Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние школьного питания на рост и развитие детей (schoolfeed)

23 августа 2017 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

В целях улучшения питания детей в Стратегии сокращения бедности, принятой правительством Бангладеш (ПБ), содержится призыв к инициированию программы школьного питания для детей начальных классов, живущих в бедных и неблагополучных семьях и общинах, где распространенность недоедания среди детей высока. . Соответственно, в государственных школах и школах НПО в 10 упазилах в сельских районах Бангладеш планируется осуществить пилотную программу питания с целью: 1) улучшения состояния питания и роста детей младшего школьного возраста за счет снижения дефицита микронутриентов и обеспечения белка/калорий добавка; 2) повышение обучаемости и внимательности на уроках; 3) повышение показателей зачисления, посещаемости и окончания школы и 4) поддержка целей достижения всеобщего начального образования и сокращения гендерного неравенства.

Цели предлагаемого базового обследования соответствуют целям ПравительстваБ:

  1. Оценить состояние питания детей младшего школьного возраста до начала программы школьного питания, что позволит провести более позднюю оценку воздействия программы на дефицит микронутриентов и антропометрические показатели.
  2. Оценить когнитивные способности и посещаемость школы детьми до начала программы школьного питания, что позволит провести более позднюю оценку воздействия программы на зачисление в школу и посещаемость, а также способность к обучению.

Базовое исследование будет проводиться с использованием кластерного рандомизированного плана исследования, в котором школы представляют кластеры. Семь школ будут выбраны случайным образом из каждой из 7 упазил из 10, отобранных для вмешательства. В план исследования будет включена контрольная группа, состоящая из 7 школ, выбранных случайным образом из 7 сопоставимых, но смежных упазил, не включенных в программу кормления. Использование контрольной группы позволит в последующих оценках отнести возможные улучшения ключевых переменных воздействия/результата к самому вмешательству. Среднесрочная оценка будет проведена через 6 месяцев после базового обследования. Наконец, через 10-14 месяцев после базового обследования будет проведена оценка воздействия на тех же детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы сделать возможным полезное сравнение, FSNSP адаптирует дизайн исследования, использованный Всемирной продовольственной программой, для оценки аналогичного вмешательства в школьное питание, предпринятого в районах с хроническим отсутствием продовольственной безопасности в сельских районах Бангладеш в период 2002-04 годов. Базовое исследование будет проводиться с использованием кластерного рандомизированного плана исследования, в котором школы представляют кластеры. Семь школ будут выбраны случайным образом из каждой из 7 упазил из 10, отобранных для вмешательства. В план исследования будет включена контрольная группа, состоящая из 7 школ, выбранных случайным образом из 7 сопоставимых, но смежных упазил, не включенных в программу кормления. Контрольные группы будут иметь те же социально-экономические и географические характеристики, что и соседние интервенционные школы, но расположены в упазилах, которые не были выбраны Правительством Беларуси для участия в пилотной программе школьного питания. Использование контрольной группы позволит в последующих оценках отнести возможные улучшения ключевых переменных воздействия/результата к самому вмешательству. Среднесрочное наблюдение и конечное исследование будут проводиться у тех же детей примерно через 6 месяцев и 10-12 месяцев после исходного уровня. Точные сроки последующих действий будут зависеть от начала раздачи печенья и сезонного периода. Будут приняты меры к тому, чтобы зафиксировать тот же сезон, что и для базового уровня (для контроля сезонной доступности фруктов и овощей), и обеспечить, чтобы последующее наблюдение проводилось до периода Рамадана, когда нарушается нормальный режим потребления продуктов питания.

Базовое исследование будет состоять из данных, собранных на индивидуальном (ребенок), домохозяйстве (мать) и институциональном (школа) уровнях. Методы исследования будут включать: 1) структурированное анкетирование учителей, школьников и их матерей; 2) Глубинные интервью/фокус-группы с учителями, членами сообщества и исполнителями из НПО; 3) извлечение данных из школьных документов; 4) антропометрические и когнитивные показатели всех учащихся начальных классов и 5) биологические показатели подвыборки детей. С персоналом программы будут консультироваться при разработке и пилотировании инструментов исследования, а также при обдумывании того, как наилучшим образом включить мероприятия по мониторингу и оценке в структуру проекта.

7. Структурированные опросы Анкета опроса учащихся будет состоять из ряда вопросов, которые оценивают, что они ели в последнее время, а также восприятие сытости, голода, уровня энергии, способности концентрироваться и были ли в последнее время пропуски занятий в школе.

Анкета матери будет содержать исходную информацию о продовольственной безопасности домохозяйства и социально-экономическом статусе, а также информацию о пищевых привычках ребенка, недавних заболеваниях и личную оценку уровня энергии, концентрации и раздражительности ребенка.

Анкета учителя задает вопрос об их восприятии и опыте в классе относительно поведения детей в классе.

8. Подробные интервью Будут проведены подробные интервью с учителями, должностными лицами школ и исполнителями из НПО для оценки отношения, ожиданий и планов в отношении программы школьного питания (только в интервенционных школах), а также наличия каких-либо других программ, когда-либо реализованных в этом районе.

9. Школьные документы Информация о школьной инфраструктуре (туалет, водоснабжение), расписаниях, структурах управления (школьных комитетах) будет собираться, а данные о посещаемости и зачислении в школу (за последние 3 года) будут извлекаться из школьных документов.

10. Антропометрия и когнитивные измерения. После проведения опроса учащихся будут измерены рост и вес каждого опрошенного ребенка, а также будет проведен краткий когнитивный тест «Матрицы Равена».

Вес детей будет измеряться с точностью до 100 г с помощью цифровых весов. Рост ребенка будет определяться с помощью инструмента местного изготовления, в котором пластиковая рулетка протягивается между опорой для ног и перекладиной для головы. Высота измеряется с точностью до 0,1 см. Среднее значение трех последовательных измерений (рост и вес) будет рассматриваться как наблюдаемое значение. Это будет сделано во время анализа данных. Все измерения впоследствии будут сравниваться со стандартами в соответствии со стандартами роста ВОЗ 2006 г., а статус питания будет оцениваться по z-баллу. Все антропометрические измерения будут выполняться обученными и опытными полевыми работниками в соответствии со стандартными процедурами.

Прогрессивные матрицы Равена (часто называемые просто матрицами Равена) представляют собой невербальные измерения с множественным выбором аргумента (или, лучше сказать, «создания смысла») компонента g Спирмена, который часто называют общим интеллектом. Тесты были первоначально разработаны Джоном К. Рэйвеном в 1936 году. В каждом тестовом задании испытуемого просят определить недостающий элемент, завершающий шаблон. Многие шаблоны представлены в виде матрицы 4x4, 3x3 или 2x2, что и дало название тесту.

Он разработан на основе простых измерений двух основных компонентов g Спирмена, а именно. (1) способность ясно мыслить и понимать сложность, известная как способность к познанию (от латинского корня «educere», что означает «извлекать»), и (2) способность хранить и воспроизводить информацию, известная как репродуктивная способность.

Raven's CPM предназначен для маленьких детей в возрасте от 5:0 до 11:0 лет и взрослых старшего возраста. Тест состоит из 36 заданий в 3 наборах (A, Ab, B), по 12 заданий в наборе, предназначенных для оценки основных когнитивных процессов, на которые обычно способны дети до 11 лет. Задания CPM предназначены для оценки когнитивного развития до той стадии, когда человек в достаточной степени способен рассуждать по аналогии и принимает этот способ мышления в качестве последовательного метода вывода.

Raven's CPM дает единую необработанную оценку, которую можно преобразовать в процентиль на основе нормативных данных, собранных из различных групп.

Хотя RAVEN был разработан для исследовательских целей, из-за его независимости от языка и навыков чтения и письма, а также простоты использования и интерпретации, он нашел широкое применение на международном уровне (10,11). RAVEN успешно применяется среди детей младшего возраста в Бангладеш (личное общение с Дженой Хамадани и Фахмидой Тофаил), и были разработаны учебные пособия на бенгальском языке.

11. Биохимические измерения, оценка гемоглобина, другие биохимические анализы будут проводиться на отдельной порции крови (1,5 мл). К ним относятся: Оценка С-реактивного белка. Оценка ферритина в сыворотке, оценка ретинола, оценка фолиевой кислоты, оценка витамина B12, мы также используем сыворотку из пула для внутреннего контроля качества. Мы участвуем в жизненно важной программе EQA CDC для витамина B12 в сыворотке крови.

Оценки цинка, оценки 25-гидроксивитамина, оценки йода в моче

Техника формирования выборки Чтобы составить достаточно большую случайную выборку подходящих школьников, мы получим от администрации школы списки детей 1-3 классов. Участвующие школьники будут выбраны случайным образом из этих списков с помощью компьютерных случайных чисел. Для проведения гендерного анализа из каждого класса будет отобрано равное количество мальчиков и девочек. Школьные учителя будут помогать в выявлении и установлении контакта со всеми случайно выбранными детьми и их матерями на уровне домохозяйства. В случае школьника, который был выбран случайным образом, но не присутствует в школе из-за болезни, исключения из школы и т. д., будет выбран следующий ребенок в списке класса. Дети, чьи когнитивные способности нарушены из-за аутизма, психических проблем или дефицита йода, будут исключены из исследования.

Предполагая средний вес 22,4 кг (SD = 3,0 кг); и ожидается, что SFP увеличит средний вес с 22,4 кг до 24,0 кг, таким образом, обнаружит разницу в 1,6 кг с мощностью 90% и ошибкой типа I = 0,05, Эффект дизайна = 2,0 и 10% отсева, необходимый размер выборки рассчитан как минимум 164 школьника в каждой группе. Это меньше размера выборки, необходимого для ИМТ.

Для сбора образцов крови и мочи мы сначала случайным образом выберем школу из списка школ упазила. Затем снова будет проведена рандомизация для отбора детей для сбора образцов от участвующих в исследовании детей этой школы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3006

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 5-11 лет школьники
  • Согласие

Критерий исключения:

  • Возраст более 12 лет
  • Отказать в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
Базовое исследование будет проводиться с использованием кластерного рандомизированного плана исследования, в котором школы представляют кластеры. Семь школ будут выбраны случайным образом из каждой из 7 упазил из 10, отобранных для вмешательства. Вмешательство в школьное питание состоит из ежедневного перекуса в виде обогащенного печенья, обеспечивающего 300 ккал на один пакет весом 75 г (примерно 15% суточной потребности в калориях), и ряда микроэлементов, обеспечивающих примерно 75% суточной потребности в калориях. витамин А, фолиевая кислота, железо, йод, цинк и магний. Дети, чьи когнитивные способности нарушены из-за аутизма, психических проблем или дефицита йода, будут исключены из исследования.
Базовое исследование будет проводиться с использованием кластерного рандомизированного плана исследования, в котором школы представляют кластеры. Семь школ будут выбраны случайным образом из каждой из 7 упазил из 10, отобранных для вмешательства. Вмешательство в школьное питание состоит из ежедневного перекуса в виде обогащенного печенья, обеспечивающего 300 ккал на один пакет весом 75 г (примерно 15% суточной потребности в калориях), и ряда микроэлементов, обеспечивающих примерно 75% суточной потребности в калориях. витамин А, фолиевая кислота, железо, йод, цинк и магний.
Другой: Невмешательство
В план исследования будет включена контрольная группа, состоящая из 7 школ, выбранных случайным образом из 7 сопоставимых, но смежных упазил, не включенных в программу кормления. Использование контрольной группы позволит в последующих оценках отнести возможные улучшения ключевых переменных воздействия/результата к самому вмешательству. Для проведения гендерного анализа из каждого класса будет отобрано равное количество мальчиков и девочек. Дети, у которых когнитивные способности нарушены из-за аутизма, психических проблем или дефицита йода, будут исключены из исследования. В этой группе не проводилось никаких вмешательств.
Базовое исследование будет проводиться с использованием кластерного рандомизированного плана исследования, в котором школы представляют кластеры. Семь школ будут выбраны случайным образом из каждой из 7 упазил из 10, отобранных для вмешательства. Вмешательство в школьное питание состоит из ежедневного перекуса в виде обогащенного печенья, обеспечивающего 300 ккал на один пакет весом 75 г (примерно 15% суточной потребности в калориях), и ряда микроэлементов, обеспечивающих примерно 75% суточной потребности в калориях. витамин А, фолиевая кислота, железо, йод, цинк и магний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного веса детей в возрасте 14 месяцев
Временное ограничение: Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)
Вес детей измеряла ВОЗ
Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)
Изменение по сравнению с исходным уровнем роста детей в возрасте 14 месяцев
Временное ограничение: Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)
Детский рост был измерен ВОЗ
Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)
Изменение по сравнению с исходным уровнем воздействия на питание детей в возрасте 14 месяцев
Временное ограничение: Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)
Детская анемия и дефицит микронутриентов: биохимические анализы образцов крови
Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных способностей детей и посещаемости школы через 14 месяцев
Временное ограничение: Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)
Субъективная оценка детской сонливости/внимательности/концентрации внимания/раздражительности
Двойной момент времени (исходный уровень, сентябрь 2011 г. и конечный показатель, ноябрь 2012 г.; по завершении исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR-11052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в школьное питание

Искать похожие исследования