El impacto de la alimentación escolar en el crecimiento y desarrollo de los niños (schoolfeed)
Con el fin de mejorar la nutrición infantil, la Estrategia de Reducción de la Pobreza adoptada por el Gobierno de Bangladesh (GoB) ha pedido el inicio de un programa de alimentación escolar para niños de primaria que viven en familias y comunidades pobres y desfavorecidas donde la prevalencia de la desnutrición infantil es alta. . En consecuencia, se planea implementar un programa piloto de alimentación en escuelas gubernamentales y de ONG en 10 Upazilas en las zonas rurales de Bangladesh con el objetivo de: 1) mejorar el estado nutricional y el crecimiento de los niños más pequeños que asisten a la escuela al reducir las deficiencias de micronutrientes y proporcionar una proteína/caloría suplemento; 2) mejorar la capacidad de aprendizaje y la atención en el aula; 3) aumentar las tasas de matriculación, asistencia y finalización y 4) apoyar los objetivos de lograr la educación primaria universal y reducir la disparidad de género.
Los objetivos de la encuesta de línea de base propuesta responden a las metas del GoB:
- Evaluar el estado nutricional de los niños más pequeños que asisten a la escuela antes del inicio de un programa de alimentación escolar, lo que permite la evaluación posterior del impacto del programa en las deficiencias de micronutrientes y los indicadores antropométricos.
- Evaluar el desempeño cognitivo y la asistencia escolar de los niños antes del inicio de un programa de alimentación escolar, lo que permite la evaluación posterior del impacto del programa en la inscripción y asistencia escolar, y la capacidad de aprendizaje.
El estudio de referencia se llevará a cabo utilizando un diseño de estudio aleatorio por conglomerados en el que las escuelas representan conglomerados. Siete escuelas serán seleccionadas al azar de cada una de las 7 Upazilas de las 10 que han sido seleccionadas para la intervención. Se incluirá un grupo de control en el diseño del estudio que consiste en 7 escuelas seleccionadas al azar de 7 Upazilas comparables pero adyacentes que no están programadas para su inclusión en el programa de alimentación. El uso de un grupo de control permitirá que las evaluaciones posteriores atribuyan posibles mejoras en las variables clave de impacto/resultado a la intervención misma. Se realizará una evaluación intermedia 6 meses después de la encuesta de referencia. Finalmente, se realizará una evaluación de impacto en los mismos niños 10 a 14 meses después de la encuesta de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para permitir una comparación útil, FSNSP adaptará el diseño del estudio utilizado por el Programa Mundial de Alimentos para evaluar una intervención de alimentación escolar similar realizada en áreas con inseguridad alimentaria crónica en las zonas rurales de Bangladesh durante el período 2002-04. El estudio de referencia se llevará a cabo utilizando un diseño de estudio aleatorio por conglomerados en el que las escuelas representan conglomerados. Siete escuelas serán seleccionadas al azar de cada una de las 7 Upazilas de las 10 que han sido seleccionadas para la intervención. Se incluirá un grupo de control en el diseño del estudio que consiste en 7 escuelas seleccionadas al azar de 7 Upazilas comparables pero adyacentes que no están programadas para su inclusión en el programa de alimentación. Los grupos de control compartirán las mismas características socioeconómicas y geográficas de las escuelas de intervención adyacentes, pero están ubicadas en Upazilas que no han sido seleccionadas por el GoB para formar parte del Programa piloto de alimentación escolar. El uso de un grupo de control permitirá que las evaluaciones posteriores atribuyan posibles mejoras en las variables clave de impacto/resultado a la intervención misma. Se realizará un seguimiento a medio plazo y un estudio final en los mismos niños aproximadamente 6 meses y 10-12 meses después del inicio. El momento preciso del seguimiento dependerá del momento en que se inicie la distribución de galletas y del período estacional. Se tendrá cuidado de capturar la misma temporada que la línea de base (para controlar la disponibilidad estacional de frutas y verduras), y para asegurar que el seguimiento ocurra antes del período de Ramadán cuando se interrumpen los patrones normales de consumo de alimentos.
El estudio de referencia consistirá en datos recopilados a nivel individual (niño), hogar (madre) e institucional (escuela). Los métodos de estudio incluirán: 1) un cuestionario de encuesta estructurado entregado a maestros, escolares y sus madres; 2) Entrevistas en profundidad/grupos focales con maestros, miembros de la comunidad y ejecutores de ONG; 3) extracción de datos de los registros escolares; 4) medidas antropométricas y cognitivas de todos los estudiantes de primaria, y 5) medidas biológicas en una submuestra de niños. Se consultará al personal del programa sobre el diseño y la puesta a prueba de los instrumentos de estudio, y sobre cómo incorporar mejor las actividades de seguimiento y evaluación en el diseño del proyecto.
7. Encuestas estructuradas El cuestionario de la encuesta de estudiantes constará de una serie de preguntas que evalúan lo que han comido recientemente, así como las percepciones de saciedad, hambre, niveles de energía, capacidad de concentración y si ha habido ausencias escolares recientes.
El cuestionario de la madre cubrirá información básica sobre la seguridad alimentaria del hogar y el estado socioeconómico, así como información sobre las prácticas alimentarias del niño, la morbilidad reciente y la evaluación personal del nivel de energía, concentración e irritabilidad del niño.
El cuestionario de un maestro consulta sus percepciones y experiencia en el aula con respecto al comportamiento de los niños en el aula.
8. Entrevistas en profundidad Se llevarán a cabo entrevistas en profundidad con maestros, funcionarios escolares y ejecutores de ONG para evaluar las actitudes, expectativas y planes con respecto al programa de alimentación escolar (solo en las escuelas de intervención), y si hay algún otro programa de nutrición o salud basado en la escuela. nunca antes se habían implementado programas en la zona.
9. Registros escolares Se recopilará información sobre infraestructura escolar (inodoro, suministro de agua), horarios, estructuras de gestión (comités escolares), y se extraerán datos sobre asistencia escolar e inscripción (en los últimos 3 años) de los registros escolares.
10. Medidas antropométricas y cognitivas Luego de la administración de la encuesta estudiantil, se tomarán medidas de altura y peso de cada niño entrevistado, y se administrará una prueba cognitiva corta "Matrices de Raven".
El peso de los niños se medirá con una precisión de 100 g utilizando una balanza digital. La altura del niño se determinará con un instrumento construido localmente en el que se extiende una cinta métrica de plástico entre un reposapiés y una barra para la cabeza. La altura se medirá dentro de 0,1 cm. Se considerará como valor observado la media de tres medidas consecutivas (altura y peso). Esto se hará durante el análisis de datos. Posteriormente, todas las mediciones se compararán con los estándares según los estándares de crecimiento de la OMS de 2006 y el estado nutricional se evaluará mediante el puntaje z. Todas las mediciones antropométricas serán realizadas por trabajadores de campo capacitados y experimentados siguiendo los procedimientos estándar.
Las matrices progresivas de Raven (a menudo denominadas simplemente matrices de Raven) son medidas no verbales de opción múltiple del componente de razonamiento (o, mejor, "creación de significado") de la g de Spearman, que a menudo se denomina inteligencia general. Las pruebas fueron desarrolladas originalmente por John C. Raven en 1936. En cada elemento de la prueba, se le pide al sujeto que identifique el elemento faltante que completa un patrón. Muchos patrones se presentan en forma de matriz de 4x4, 3x3 o 2x2, lo que da nombre a la prueba.
Se desarrolla en base a medidas simples de los dos componentes principales de la g de Spearman, a saber. (1) la capacidad de pensar con claridad y dar sentido a la complejidad, que se conoce como capacidad eductiva (de la raíz latina "educere", que significa "sacar") y (2) la capacidad de almacenar y reproducir información, conocida como capacidad reproductiva.
Raven's CPM está diseñado para niños pequeños de 5:0 a 11:0 años y adultos mayores. La prueba consta de 36 elementos en 3 conjuntos (A, Ab, B), con 12 elementos por conjunto dispuestos para evaluar los principales procesos cognitivos de los que los niños menores de 11 años suelen ser capaces. Los ítems del CPM están organizados para evaluar el desarrollo cognitivo hasta la etapa en que una persona es lo suficientemente capaz de razonar por analogía y adoptar esta forma de pensar como un método consistente de inferencia.
El CPM de Raven produce una sola puntuación sin procesar que se puede convertir en un percentil en función de los datos normativos recopilados de varios grupos.
Aunque RAVEN se desarrolló con fines de investigación, debido a su independencia del idioma y las habilidades de lectura y escritura, y la simplicidad de uso e interpretación, ha encontrado una aplicación generalizada a nivel internacional (10,11). RAVEN se ha implementado con éxito entre niños pequeños en Bangladesh (comunicación personal con Jena Hamadani, Fahmida Tofail) y se han desarrollado guías de capacitación en bengalí.
11. Medidas bioquímicas, evaluaciones de hemoglobina, otras pruebas bioquímicas se realizarán en una porción separada de sangre (1,5 ml). Estos incluyen: Evaluaciones de proteína C reactiva. Evaluaciones de ferritina sérica, Evaluaciones de retinol Evaluaciones de ácido fólico, Evaluaciones de vitamina B12, También utilizamos suero de piscina como control de calidad interno. Participamos en el programa vital EQA de los CDC para la vitamina B12 en suero
Valoraciones de Zinc, Valoraciones de 25-Hidroxi Vitamina, Valoraciones de yodo urinario
Técnica de muestreo Para inscribir una muestra aleatoria de tamaño suficiente de niños en edad escolar elegibles, obtendremos listas de niños en las Clases 1-3 de la autoridad escolar. Los escolares participantes serán seleccionados al azar de estas listas a través de números aleatorios generados por computadora. Se seleccionará un número igual de niños y niñas de cada clase para permitir el análisis de género. Los maestros de escuela ayudarán a identificar y contactar a todos los niños seleccionados al azar y sus madres a nivel del hogar. En el caso de un niño en edad escolar que se selecciona al azar pero que no está presente en la escuela debido a una enfermedad, abandono escolar, etc., se seleccionará al siguiente niño en la lista de la clase. Los niños cuyas capacidades cognitivas se vean afectadas por el autismo, los problemas mentales o la deficiencia de yodo serán excluidos del estudio.
Suponiendo un peso medio de 22,4 kg (DE=3,0 kg); y se espera que SFP aumente el peso medio de 22,4 kg a 24,0 kg, para detectar así una diferencia de 1,6 kg con 90% de potencia y error tipo I=0,05, efecto de diseño = 2.0 y 10% de deserción, calculándose el tamaño necesario de la muestra en al menos 164 escolares en cada grupo. Esto es menor que el tamaño de muestra requerido para el IMC.
Para la recolección de muestras de sangre y orina, primero seleccionaremos al azar una escuela de la lista de escuelas de upazila. Luego, nuevamente, se realizará la aleatorización para la selección de niños para la recolección de muestras de los niños participantes en el estudio de esa escuela.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5-11 años de escolares
- Dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Más de 12 años de edad
- Rechazar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 2
El estudio de referencia se llevará a cabo utilizando un diseño de estudio aleatorio por conglomerados en el que las escuelas representan conglomerados.
Siete escuelas serán seleccionadas al azar de cada una de las 7 Upazilas de las 10 que han sido seleccionadas para la intervención.
La intervención de alimentación escolar consiste en una merienda diaria en forma de galleta fortificada que aporta 300 kcal por paquete de 75 g (aproximadamente el 15 % de las necesidades calóricas diarias) y una variedad de micronutrientes que contribuyen a alrededor del 75 % de las necesidades diarias de vitamina A, ácido fólico, hierro, yodo, zinc y magnesio.
Los niños cuyas capacidades cognitivas se vean afectadas por el autismo, los problemas mentales o la deficiencia de yodo serán excluidos del estudio.
|
El estudio de referencia se llevará a cabo utilizando un diseño de estudio aleatorio por conglomerados en el que las escuelas representan conglomerados.
Siete escuelas serán seleccionadas al azar de cada una de las 7 Upazilas de las 10 que han sido seleccionadas para la intervención.
La intervención de alimentación escolar consiste en una merienda diaria en forma de galleta fortificada que aporta 300 kcal por paquete de 75 g (aproximadamente el 15 % de las necesidades calóricas diarias) y una variedad de micronutrientes que contribuyen a alrededor del 75 % de las necesidades diarias de vitamina A, ácido fólico, hierro, yodo, zinc y magnesio.
|
|
Otro: No Intervención
Se incluirá un grupo de control en el diseño del estudio que consiste en 7 escuelas seleccionadas al azar de 7 Upazilas comparables pero adyacentes que no están programadas para su inclusión en el programa de alimentación.
El uso de un grupo de control permitirá que las evaluaciones posteriores atribuyan posibles mejoras en las variables clave de impacto/resultado a la intervención misma.
Se seleccionará un número igual de niños y niñas de cada clase para permitir el análisis de género.
Los niños cuyas capacidades cognitivas se vean afectadas por el autismo, los problemas mentales o la deficiencia de yodo serán excluidos del estudio. No se ha realizado ninguna intervención en este grupo.
|
El estudio de referencia se llevará a cabo utilizando un diseño de estudio aleatorio por conglomerados en el que las escuelas representan conglomerados.
Siete escuelas serán seleccionadas al azar de cada una de las 7 Upazilas de las 10 que han sido seleccionadas para la intervención.
La intervención de alimentación escolar consiste en una merienda diaria en forma de galleta fortificada que aporta 300 kcal por paquete de 75 g (aproximadamente el 15 % de las necesidades calóricas diarias) y una variedad de micronutrientes que contribuyen a alrededor del 75 % de las necesidades diarias de vitamina A, ácido fólico, hierro, yodo, zinc y magnesio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el peso inicial de los niños a los 14 meses
Periodo de tiempo: Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
El peso de los niños fue medido por la OMS
|
Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
|
Cambio desde la altura inicial de los niños a los 14 meses
Periodo de tiempo: Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
La altura de los niños fue medida por la OMS
|
Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
|
Cambio con respecto al impacto nutricional inicial de los niños a los 14 meses
Periodo de tiempo: Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
Anemia infantil y deficiencia de micronutrientes: análisis bioquímicos de muestras de sangre
|
Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio Rendimiento cognitivo de los niños y asistencia escolar a los 14 meses
Periodo de tiempo: Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
Evaluación subjetiva de la somnolencia/atención/concentración/irritabilidad del niño
|
Punto temporal doble (Línea de base, septiembre de 2011 y Línea final, noviembre de 2012; hasta la finalización del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Powell CA, Walker SP, Chang SM, Grantham-McGregor SM. Nutrition and education: a randomized trial of the effects of breakfast in rural primary school children. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):873-9. doi: 10.1093/ajcn/68.4.873.
- Simeon DT. School feeding in Jamaica: a review of its evaluation. Am J Clin Nutr. 1998 Apr;67(4):790S-794S. doi: 10.1093/ajcn/67.4.790S.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PR-11052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .