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印度农村白内障随访的视力中心决定因素

2026年4月2日 更新者:Seva Canada Society

设施层面术后白内障随访依从性的决定因素:印度农村和半农村地区基于视觉中心随访系统的分阶段混合方法实施研究。

尽管在过去二十年中手术服务大幅扩展,白内障仍是印度可避免失明的首要原因。手术覆盖率虽有所提高,但最佳视觉结果取决于有效的术后随访,而这一点在以分散式视力中心为基础的系统中仍存在不一致性,尤其是在农村和半城市地区。常规项目数据显示,在类似组织和地理环境下运营的视力中心之间,白内障术后随访依从性存在显著差异,这表明设施层面的影响因素至关重要。

这项分阶段混合方法实施研究旨在识别影响白内障术后随访依从性的设施层面因素,并制定循证框架以加强随访系统。第一阶段将回顾性分析来自约120个视力中心的三年综合健康管理信息系统-视力中心管理信息系统(HMIS-VCMIS)数据,以建立经验基准并将中心分为高绩效和低绩效两类。通过结构化设施评估以及与视力中心工作人员、项目管理人员和术后患者的定性访谈,识别与随访绩效相关的操作实践、工作流程和背景因素。

第二阶段将侧重于在选定的低绩效视力中心共同设计、试点测试和早期实施随访强化干预框架。干预措施包括标准化咨询工作流程、随访跟踪和提醒系统、角色明确、监督反馈机制以及高绩效中心的同行学习支持。在12个月的实施期内,将使用常规数据监测随访依从性的变化,同时进行过程评估以评估可行性、保真度和可接受性。

本研究的结果将产生实用证据,以加强白内障术后随访系统,并为分散式视力中心网络内可扩展的质量改进策略提供参考。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

白内障仍是印度可避免性失明的首要原因,占50岁及以上成年人失明病例的近三分之二。 过去二十年间,通过公私合作伙伴关系、外展项目和高手术量模式的扩展,白内障手术服务显著提高了手术覆盖率和医疗服务可及性。 然而,仅增加手术覆盖率不足以确保最佳视觉效果,除非得到有效的术后随访护理支持。

白内障术后随访是一项复杂的服务提供功能,需要手术医院、视力中心和社区系统之间的协调行动。 这对于早期发现和处理并发症、监测视力恢复、提供屈光矫正、强化术后咨询以及准确评估手术结果至关重要。 随访依从性差可能导致可避免的视力损害、并发症治疗延迟、患者满意度降低以及手术质量评估不准确,从而削弱白内障项目的整体效果。

视力中心作为分散的眼科护理设施,在白内障手术后提供连续性护理,特别是在农村和半城市地区。 通过减少患者的出行距离、直接成本和机会损失,视力中心旨在促进患者居家附近的及时术后随访。 尽管通常被归类为初级眼科护理设施,但在白内障服务背景下,它们作为术后随访和转诊的任务转移平台,将二级手术护理与社区级可及性联系起来。

尽管采用这种分散模式,常规项目数据显示各视力中心的术后随访依从性存在显著差异。 一些中心持续达到超过80%的依从率,而其他中心即使在类似的组织、地理和项目背景下,仍低于60%。 这种变异性表明,随访依从性不仅受患者层面因素影响,还受设施层面和系统层面决定因素影响,包括人员配置模式、咨询工作流程、随访跟踪机制、记录实践、社区参与策略以及管理或赞助方支持。 这些设施层面决定因素尚未通过以实施为重点和基于证据的方法进行系统研究。

高绩效和低绩效视力中心的定义

在本研究中,视力中心将根据三年汇总的术后白内障随访依从性及随时间表现的稳定性进行分类:

  • 高绩效视力中心:达到≥80%术后随访依从性的视力中心,且在过去三年中至少两年持续保持。
  • 低绩效视力中心:达到≤60%术后随访依从性的视力中心,且在同一时期表现持续较低。

依据 来自整合的医院管理信息系统和视力中心管理信息系统的常规数据显示,各视力中心的术后白内障随访依从性存在持续差异。 在同一服务提供系统中,服务于可比人群的高绩效和低绩效视力中心并存,为识别影响随访依从性的可修改设施层面决定因素提供了机会。

随着白内障项目的进展,主要挑战已从增加手术量转向确保质量保证和连续性护理。 术后随访仍是常规白内障服务提供中关键但制度化较弱的组成部分。 影响随访绩效的设施层面实践记录不充分、标准化不足且监测不一致。 解决这些差距对于保护手术结果和优化白内障手术项目的投资回报至关重要。

因此,基于高绩效视力中心建立经验基准,并通过分析识别区分高绩效与低绩效中心的促进因素和障碍至关重要。 分阶段的混合方法实施研究方法,结合常规数据的回顾性分析、结构化设施评估和定性利益相关者调查,将允许全面检查定量绩效模式及其形成的背景因素。

研究目标 总体目标 为加强印度农村和半城市地区分散的基于视力中心的随访系统中的术后白内障随访依从性,生成一个基于证据的框架。

阶段1:评估(0-8个月) 主要目标1 通过分析高绩效视力中心过去三年的回顾性数据,确定术后白内障随访依从性的经验基准。

主要目标2 通过结构化视力中心评估,识别和比较与高和低术后随访依从性相关的设施层面促进因素和操作特征。

次要目标 通过在高低绩效视力中心的定性访谈,探索影响术后随访依从性的利益相关者认知、工作流程、领导实践和背景因素。

阶段2:干预设计和早期实施(9-26个月)

阶段2将涉及:

  1. 基于阶段1发现和高绩效视力中心实践,共同设计随访强化干预框架。
  2. 在一两个低绩效视力中心进行为期三个月的干预试点测试。
  3. 在选定的低绩效视力中心进行为期12个月的优化干预早期实施和评估,使用常规监测和结构化过程评估。

条件 条件:白内障(术后白内障手术随访)

关键词:

白内障手术、社区眼科护理、连续性护理、分散式眼科护理、设施层面决定因素、随访依从性、混合方法研究、术后白内障护理、护理质量、视力中心

研究设计:

这是一项分阶段混合方法研究,包括阶段1的回顾性观察性研究和阶段2的干预与早期实施。

研究类型:

采用混合方法设计的观察性研究,侧重于设施层面的实施研究和质量改进。

主要目的:

确定术后白内障随访依从性的经验基准,并设计和实施基于证据的干预措施,旨在加强视力中心的术后随访系统。

研究阶段:

研究将按两个连续阶段进行:

• 阶段1-评估阶段:此阶段涉及对常规收集的HMIS-VCMIS数据进行回顾性分析,以及设施层面和定性评估,以建立基线随访依从率,从高绩效视力中心确定经验基准,并识别影响随访依从性的关键促进因素和障碍。

• 阶段2-干预和早期实施阶段:基于阶段1的发现,此阶段将侧重于设计和早期实施基于证据的干预措施,旨在加强术后随访系统。 干预措施主要针对低绩效视力中心以提高随访依从性,同时维持和提升高绩效视力中心的表现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥40 岁
  • 所有白内障手术类型(如 SICS、超声乳化术)
  • 出院时建议进行视力中心随访
  • 完成 HMIS-VCMIS 数据关联

排除标准:

  • 年龄 <40 岁
  • 非白内障手术
  • 未建议视力中心随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:依从性改善组
干预措施将包括标准化的咨询流程、随访跟踪和提醒系统、角色澄清、监督反馈机制以及来自高绩效中心的同伴学习支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后随访依从性
大体时间:12个月
主要结局指标将定义为机构层面的术后随访依从性,计算为在手术后1个月(±15天)内至少在视力中心完成一次随访的白内障患者比例。 分母将包括出院时被建议到视力中心进行随访的患者,分子将包括在此时间窗口内完成随访的患者。 该结局指标将基于HMIS-VCMIS关联的患者记录,并在12个月的观察期内以视力中心为单位进行分析。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月2日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SNC/IEC/2026-01/04/04

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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