Bestemmende faktorer for katarakt-oppfølging ved synssentre i rurale områder i India
Fasilitetsnivå-determinanter for etteroperativ katarakt-oppfølgingskomplianse: En fasert blandet-metode implementeringsstudie av synssenter-baserte oppfølgingssystemer i rurale og semi-rurale India.
Katarakt forblir den fremste årsaken til unngåelig blindhet i India til tross for betydelig utvidelse av kirurgiske tjenester de siste to tiårene. Mens kirurgisk dekning har forbedret seg, avhenger optimale synsresultater av effektiv postoperativ oppfølging, som forblir inkonsekvent i desentraliserte Vision Center-baserte systemer, spesielt i rurale og semi-urbane områder. Rutinemessige programdata viser stor variasjon i postoperativ katarakt-oppfølgingskomplians blant Vision-sentre som opererer innenfor lignende organisatoriske og geografiske kontekster, noe som tyder på påvirkning fra fasilitetsnivåbestemmende faktorer.
Denne fasemessige, blandede metoder implementeringsstudien har som mål å identifisere fasilitetsnivåfaktorer som påvirker postoperativ katarakt-oppfølgingskomplians og å utvikle en evidensbasert rammeverk for å styrke oppfølgingssystemer. Fase 1 vil innebære retrospektiv analyse av tre års integrerte Health Management Information System - Vision Centre Management Information System (HMIS-VCMIS) data fra omtrent 120 Vision-sentre for å etablere empiriske referansepunkter og klassifisere sentre som høyt eller lavt presterende. Strukturerte fasilitetsvurderinger og kvalitative intervjuer med Vision Center-personale, programledere og postoperativ pasienter vil bli gjennomført for å identifisere operative praksiser, arbeidsflyter og kontekstuelle faktorer knyttet til oppfølgingsytelse.
Fase 2 vil fokusere på samdesign, pilottesting og tidlig implementering av et Oppfølgingsstyrkende Intervensjonsrammeverk i utvalgte lavt presterende Vision-sentre. Intervensjonen vil inkludere standardiserte rådgivningsarbeidsflyter, oppfølgingsovervåkings- og påminnelsessystemer, rolleavklaring, tilsyns tilbakemeldingsmekanismer og støtte fra kollegalæring fra høyt presterende sentre. Endringer i oppfølgingskomplians vil bli overvåket ved bruk av rutinemessige data over en 12-måneders implementeringsperiode, sammen med prosessevaluering for å vurdere gjennomførbarhet, trofasthet og akseptabilitet.
Funn fra denne studien vil generere praktisk bevis for å styrke postoperativ katarakt-oppfølgingssystemer og informere skalerbare kvalitetsforbedringsstrategier innen desentraliserte Vision Center-nettverk.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Katarakt forblir den ledende årsaken til unngåelig blindhet i India, og står for nesten to tredjedeler av blindhet blant voksne i alderen 50 år og eldre. I løpet av de siste to tiårene har utvidelsen av kataraktkirurgiske tjenester gjennom offentlig-private partnerskap, utreaksjonsprogrammer og høyvolumskirurgiske modeller betydelig forbedret kirurgisk dekning og tilgang til behandling. Imidlertid er økt kirurgisk dekning alene utilstrekkelig for å sikre optimale visuelle resultater med mindre den støttes av effektiv postoperativ oppfølging.
Postoperativ kataraktoppfølging er en kompleks tjenesteytende funksjon som krever koordinert handling mellom kirurgiske sykehus, visionsentre og samfunnsbaserte systemer. Den er avgjørende for tidlig oppdagelse og håndtering av komplikasjoner, overvåking av visuell bedring, tilbud om refraksjonskorreksjon, forsterkning av postoperativ rådgivning og nøyaktig vurdering av kirurgiske resultater. Dårlig oppfølgingsetterlevelse kan føre til unngåelig synshemming, forsinket behandling av komplikasjoner, redusert pasienttilfredshet og unøyaktig vurdering av kirurgisk kvalitet, noe som undergraver den overordnede effektiviteten av kataraktprogrammer.
Visionsentre (VC-er) fungerer som desentraliserte øyenhjelpsfasiliteter som gir kontinuitet i omsorgen etter kataraktoperasjoner, spesielt i rurale og semiurbane områder. Ved å redusere reiseavstand, direkte kostnader og mulighetstap for pasienter, er hensikten med visionsentre å legge til rette for rettidig postoperativ oppfølging nærmere pasientenes hjem. Selv om de ofte kategoriseres som primære øyenhjelpsfasiliteter, fungerer de i sammenheng med katarakttjenester som oppgavefordelte plattformer for postoperativ oppfølging og henvisning, og kobler sekundær kirurgisk behandling med tilgang på samfunnsnivå.
Til tross for denne desentraliserte modellen, indikerer rutinemessige programdata stor variasjon i postoperativ oppfølgingsetterlevelse på tvers av visionsentre. Noen sentre oppnår konsekvent etterlevelsesrater over 80 %, mens andre forblir under 60 %, selv innenfor lignende organisatoriske, geografiske og programmatiske kontekster. Denne variasjonen tyder på at oppfølgingsetterlevelse ikke bare påvirkes av faktorer på pasientnivå, men også av bestemmende faktorer på fasilitetsnivå og systemnivå, inkludert bemanningsmønstre, rådgivningsarbeidsflyter, oppfølgingssporingsmekanismer, dokumentasjonspraksiser, samfunnsengasjementsstrategier og ledelses- eller sponsorstøtte. Disse fasilitetsnivåbestemmende faktorene har ennå ikke blitt systematisk undersøkt ved bruk av en implementeringsfokusert og evidensbasert tilnærming.
Definisjon av høyt- og lavtpresterende visionsentre
For formålet med denne studien vil visionsentre kategoriseres basert på samlet treårig postoperativ kataraktoppfølgingsetterlevelse og konsistens i ytelse over tid:
- Høytpresterende visionsentre: Visionsentre som oppnår ≥80 % postoperativ oppfølgingsetterlevelse, konsekvent i minst to av de foregående tre årene.
- Lavtpresterende visionsentre: Visionsentre som oppnår ≤60 % postoperativ oppfølgingsetterlevelse, med vedvarende lav ytelse i samme periode.
Begrunnelse Rutinemessige data fra integrerte sykehusadministrasjonsinformasjonssystemer (HMIS) og visionsenters administrasjonsinformasjonssystemer (VCMIS) viser vedvarende forskjeller i postoperativ kataraktoppfølgingsetterlevelse på tvers av visionsentre. Samtilstedeværelsen av høyt- og lavtpresterende visionsentre som betjener sammenlignbare populasjoner innenfor samme tjenesteleveringssystem gir en mulighet til å identifisere modifiserbare fasilitetsnivåbestemmende faktorer som påvirker oppfølgingsetterlevelse.
Etter hvert som kataraktprogrammer har utviklet seg, har den primære utfordringen skiftet fra å øke kirurgisk volum til å sikre kvalitetssikring og kontinuitet i omsorgen. Postoperativ oppfølging forblir en kritisk, men svakt institusjonalisert komponent av rutinemessig katarakttjenestelevering. Fasilitetsnivåpraksiser som påvirker oppfølgingsytelse er dårlig dokumentert, utilstrekkelig standardisert og inkonsekvent overvåket. Å adressere disse gapene er avgjørende for å beskytte kirurgiske resultater og optimalisere avkastning på investeringer i kataraktkirurgiprogrammer.
Å etablere empiriske referansepunkter basert på høytpresterende visionsentre og analytisk identifisere fasilitatorer og barrierer som skiller dem fra lavtpresterende sentre er derfor avgjørende. En fasert blandet-metoder implementeringsforskningsmetode, som kobler retrospektiv analyse av rutinemessige data, strukturerte fasilitetsvurderinger og kvalitativ interessentundersøkelse, vil tillate en omfattende undersøkelse av både kvantitative ytelsesmønstre og de kontekstuelle faktorene som former dem.
Studiemål Overordnet mål Å generere et evidensbasert rammeverk for å styrke postoperativ kataraktoppfølgingsetterlevelse innenfor desentraliserte visionsentrebaserte oppfølgingssystemer i rurale og semiurbane områder i India.
Fase 1: Vurdering (måned 0-8) Primært mål 1 Å fastslå et empirisk referansepunkt for postoperativ kataraktoppfølgingsetterlevelse ved å analysere retrospektive data fra høytpresterende visionsentre over de foregående tre årene.
Primært mål 2 Å identifisere og sammenligne fasilitetsnivåfasilitatorer og operasjonelle egenskaper assosiert med høy og lav postoperativ oppfølgingsetterlevelse gjennom strukturerte visionsentrevurderinger.
Sekundært mål Å utforske interessenters oppfatninger, arbeidsflyter, ledelsespraksiser og kontekstuelle faktorer som påvirker postoperativ oppfølgingsetterlevelse gjennom kvalitative intervjuer ved høyt- og lavtpresterende visionsentre.
Fase 2: Intervensjonsdesign og tidlig implementering (måned 9-26)
Fase 2 vil involvere:
- Samdesign av et oppfølgingstyrkende intervensjonsrammeverk informert av funn fra fase 1 og praksiser fra høytpresterende visionsentre.
- Pilottesting av intervensjonen i ett eller to lavtpresterende visionsentre i tre måneder.
- Tidlig implementering og evaluering av den raffinerte intervensjonen i utvalgte lavtpresterende visionsentre over 12 måneder, ved bruk av rutinemessig overvåking og strukturert prosessevaluering.
Betingelser Betingelser: Katarakt (Postoperativ kataraktkirurgisk oppfølging)
Nøkkelord:
Kataraktkirurgi, Samfunnsbasert øyenhjelp, Kontinuitet i omsorg, Desentralisert øyenhjelp, Fasilitetsnivåbestemmende faktorer, Oppfølgingsetterlevelse, Blandet-metoder studie, Postoperativ kataraktomsorg, Kvalitet på omsorg, Visionsentre
Studiedesign:
Dette er en fasert blandet-metoder studie, som omfatter en retrospektiv observasjonsstudie i fase 1 og en intervensjon med tidlig implementering i fase 2.
Studietype:
Observasjonsstudie med blandet-metoder design som fokuserer på implementeringsforskning og kvalitetsforbedring på fasilitetsnivå.
Primært formål:
Å fastslå et empirisk referansepunkt for postoperativ kataraktoppfølgingsetterlevelse og designe og implementere evidensbaserte intervensjoner rettet mot å styrke postoperative oppfølgingssystemer ved visionsentre.
Studiefase:
Studien vil bli gjennomført i to sekvensielle faser:
• Fase 1 - Vurderingsfase: Denne fasen involverer retrospektiv analyse av rutinemessig innsamlede HMIS-VCMIS-data og fasilitetsnivå- og kvalitative vurderinger for å etablere grunnleggende oppfølgingsetterlevelsesrater, fastslå empiriske referansepunkter fra høytpresterende visionsentre og identifisere nøkkelfasilitatorer og barrierer som påvirker oppfølgingsetterlevelse.
• Fase 2 - Intervensjons- og tidlig implementeringsfase: Basert på funn fra fase 1, vil denne fasen fokusere på design og tidlig implementering av evidensbaserte intervensjoner rettet mot å styrke postoperative oppfølgingssystemer. Intervensjonene vil primært rette seg mot lavtpresterende visionsentre for å forbedre oppfølgingsetterlevelse, samtidig som ytelsen i høytpresterende visionsentre opprettholdes og forbedres.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥40 år
- Alle kataraktoperasjonstyper (f.eks. SICS, fakøemulsifikasjon)
- Anbefalt oppfølging ved synssenter ved utskrivelse
- Fullstendig HMIS-VCMIS-kobling
Eksklusjonskriterier:
- Alder <40 år
- Ikke-kataraktoperasjoner
- Ingen anbefalt oppfølging ved synssenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Compliance Improvement arm
|
Intervensjonen vil inkludere standardiserte veiledningsarbeidsflyter, oppfølgingssporing og påminnelsessystemer, rolleavklaring, tilbakemeldingsmekanismer fra veiledere og støtte til kollegial læring fra høytpresterende sentre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etteroperativ oppfølgingsoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Primært resultatmål vil defineres som oppfølgingsnivået ved behandlingsstedet etter operasjon, beregnet som andelen pasienter med grå stær som gjennomfører minst ett oppfølgingsbesøk på et Synssenter innen 1 måned (±15 dager) etter operasjonen.
Nevneren vil inkludere pasienter som ble rådet til oppfølging ved Synssenteret ved utskrivelse, og telleren vil inkludere de som fullførte oppfølgingen innenfor dette tidsvinduet.
Resultatmålet vil baseres på koblede pasientjournaler fra HMIS-VCMIS og analyseres på Synssenternivå over en 12-måneders observasjonsperiode.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SNC/IEC/2026-01/04/04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Katarakt (Oppfølging etter kataraktoperasjon)
Kliniske studier på Oppfølgingsstyrkeintervensjonsrammeverk
-
NCT03066492Fullført
-
NCT05784818RekrutteringMentalt syk | Atferdsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Psykiatriske lidelser | Alvorlig psykisk sykdom | Psykiatriske sykdommer | Psykiatrisk sykdom