Vision Center Determinants of Cataract Follow-Up in Rural India
Toimipistetason määrittävät tekijät leikkauksen jälkeisessä kaihiseurannassa: Vaiheittainen sekoitettujen menetelmien toteutustutkimus näkökeskusperusteisista seurantajärjestelmistä maaseutu- ja puolimaaseutualueilla Intiassa.
Katarakta on edelleen johtava vältyttävän sokeuden aiheuttaja Intiassa, huolimatta kirurgisten palvelujen merkittävästä laajentumisesta viimeisten kahden vuosikymmenen aikana. Vaikka kirurginen kattavuus on parantunut, optimaaliset näköhavainnot riippuvat tehokkaasta leikkauksen jälkeisestä seurannasta, joka pysyy epäjohdonmukaisena hajautettujen Näkökeskusperusteisten järjestelmien välillä, erityisesti maaseutu- ja puolikaupunkialueilla. Rutiniohjelmatiedot osoittavat laajan vaihtelun leikkauksen jälkeisessä kataraktaseurannan noudattamisessa Näkökeskuksissa, jotka toimivat samankaltaisissa organisaatio- ja maantieteellisissä konteksteissa, mikä viittaa laitostason määrätekijöiden vaikutukseen.
Tämä vaiheistettu sekamenetelmäimplementointitutkimus pyrkii tunnistamaan laitostason tekijät, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen kataraktaseurannan noudattamiseen, ja kehittämään näyttöön perustuvan viitekehyksen seurantajärjestelmien vahvistamiseksi. Vaihe 1 sisältää kolmen vuoden integroidun terveydenhuollon hallintajärjestelmän – Näkökeskuksen hallintajärjestelmän (HMIS-VCMIS) tietojen retrospektiivisen analyysin noin 120 Näkökeskuksesta empiiristen vertailuarvojen määrittämiseksi ja keskuksien luokittelemiseksi korkea- tai matalatasoisiksi. Rakenteelliset laitoksen arvioinnit ja kvalitatiiviset haastattelut Näkökeskuksen henkilöstön, ohjelmajohtajien ja leikkauksen jälkeisten potilaiden kanssa toteutetaan tunnistamaan toiminnalliset käytännöt, työnkulut ja kontekstuaaliset tekijät, jotka liittyvät seurantasuoritukseen.
Vaihe 2 keskittyy seurannan vahvistamisen interventioviitekehyksen yhteissuunnitteluun, pilottitestaukseen ja varhaiseen implementointiin valituissa matalatasoisissa Näkökeskuksissa. Interventio sisältää standardoidut neuvontatyönkulut, seurannan seuranta- ja muistutusjärjestelmät, roolien selkeyttämisen, valvonnan palautemekanismit ja vertaisoppimisen tuen korkeatasoisilta keskuksilta. Seurannan noudattamisen muutoksia seurataan käyttämällä rutiinitietoja 12 kuukauden implementointijakson aikana, prosessiarvioinnin ohella toteutettavuuden, uskollisuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulokset tuottavat käytännön näyttöä leikkauksen jälkeisten kataraktaseurantajärjestelmien vahvistamiseksi ja informoivat skaalattavia laadunparannusstrategioita hajautetuissa Näkökeskusverkostoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi on edelleen johtava vältettävän sokeuden aiheuttaja Intiassa, mikä vastaa lähes kahta kolmasosaa aikuisten yli 50-vuotiaiden sokeudesta. Viimeisen kahden vuosikymmenen aikana kaihileikkauspalveluiden laajentaminen julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksien, kattavien ohjelmien ja suurten leikkausmäärien mallien kautta on parantanut merkittävästi leikkauskattavuutta ja hoitopalvelujen saatavuutta. Leikkauskattavuuden lisääminen yksinään ei kuitenkaan riitä varmistamaan optimaalisia näkölopputuloksia, ellei sitä tueta tehokkaalla leikkauksen jälkeisellä seurannalla.
Leikkauksen jälkeinen kaihiseuranta on monimutkainen palveluntuottotoiminto, joka vaatii koordinoidun toiminnan leikkaussairaaloiden, Näkökeskusten ja yhteisöpohjaisten järjestelmien välillä. Se on välttämätöntä komplikaatioiden varhaiselle havaitsemiselle ja hoidolle, näkötoipumisen seurannalle, taittovirheiden korjaukselle, leikkauksen jälkeisen neuvonnan vahvistamiselle ja leikkauslopputulosten tarkalle arvioinnille. Heikko seurantatäytäntö voi johtaa vältettävään näkövammaisuuteen, komplikaatioiden hoidon viivästymiseen, potilastyytyväisyyden laskuun ja leikkauslaadun epätarkkaan arviointiin, mikä heikentää kaihiohjelmien kokonaistehokkuutta.
Näkökeskukset (VC) toimivat hajautettuina silmähoitolaitoksina, jotka tarjoavat jatkuvaa hoitoa kaihileikkauksen jälkeen, erityisesti maaseutu- ja puolikaupunkialueilla. Vähentämällä potilaiden matkaetäisyyttä, suoria kustannuksia ja mahdollisuuskustannuksia Näkökeskukset on tarkoitettu helpottamaan ajallista leikkauksen jälkeistä seurantaa lähempänä potilaiden kotia. Vaikka niitä luokitellaan usein perustason silmähoitolaitoksiksi, kaihipalveluiden yhteydessä ne toimivat tehtävien siirtämisen alustoina leikkauksen jälkeiselle seurannalle ja lähetteille, yhdistäen toissijaisen leikkaushoidon yhteisötason saatavuuteen.
Tästä hajautetusta mallista huolimatta rutiiniohjelmatiedot osoittavat laajaa vaihtelua leikkauksen jälkeisen seurannan täytäntöönpanossa Näkökeskusten välillä. Jotkut keskukset saavuttavat jatkuvasti yli 80 %:n seurantatäytäntöönpanon, kun taas toiset pysyvät alle 60 %:n, jopa vastaavissa organisaatio-, maantieteellisissä ja ohjelmallisissa konteksteissa. Tämä vaihtelu viittaa siihen, että seurantatäytäntöönpanoon vaikuttavat paitsi potilastason tekijät myös laitostason ja järjestelmätason määrittäjät, mukaan lukien henkilöstörakenteet, neuvontatyönkulut, seurannan seurantamekanismit, dokumentointikäytännöt, yhteisöosallistumisstrategiat sekä johtamisen tai rahoittajan tuki. Näitä laitostason määrittäjiä ei ole vielä systemaattisesti tutkittu toteutuskeskeisellä ja näyttöön perustuvalla lähestymistavalla.
Korkea- ja matalasuoritteisten Näkökeskusten määritelmä
Tämän tutkimuksen tarkoituksiin Näkökeskukset luokitellaan kolmen vuoden leikkauksen jälkeisen kaihiseurannan täytäntöönpanon ja suorituskyvyn johdonmukaisuuden perusteella:
- Korkeasuoritteiset Näkökeskukset: Näkökeskukset, jotka saavuttavat ≥80 % leikkauksen jälkeisen seurannan täytäntöönpanon, vähintään kahdella edellisen kolmen vuoden aikana.
- Matalasuoritteiset Näkökeskukset: Näkökeskukset, jotka saavuttavat ≤60 % leikkauksen jälkeisen seurannan täytäntöönpanon, ja joiden suorituskyky on pysynyt alhaisena saman ajanjakson aikana.
Perustelu Integroitujen sairaalan hallintatietojärjestelmien (HMIS) ja Näkökeskusten hallintatietojärjestelmien (VCMIS) rutiinitiedot osoittavat pysyviä eroja leikkauksen jälkeisen kaihiseurannan täytäntöönpanossa Näkökeskusten välillä. Korkea- ja matalasuoritteisten Näkökeskusten rinnakkaiselo samankaltaisia väestöjä palvelevassa palveluntuottajärjestelmässä tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa muokattavat laitostason määrittäjät, jotka vaikuttavat seurannan noudattamiseen.
Kaihiohjelmien edetessä ensisijainen haaste on siirtynyt leikkausmäärien lisäämisestä laadunvarmistukseen ja jatkuvan hoidon varmistamiseen. Leikkauksen jälkeinen seuranta on edelleen kriittinen, mutta heikosti institutionalisoitu osa rutiininomaista kaihipalvelujen tuottamista. Laitostason käytännöt, jotka vaikuttavat seurantasuorituskykyyn, ovat huonosti dokumentoituja, riittämättömän standardoituja ja epäjohdonmukaisesti seurattuja. Näiden aukkojen korjaaminen on välttämätöntä leikkauslopputulosten suojaamiseksi ja kaihileikkausohjelmien investointien tuottojen optimoimiseksi.
Kokeellisten vertailuarvojen luominen korkeasuoritteisten Näkökeskusten perusteella ja analyyttisesti niitä matalasuoritteisista keskuksista erottavien edistäjien ja esteiden tunnistaminen on siksi välttämätöntä. Vaiheittainen sekamenetelmäinen toteutustutkimuslähestymistapa, joka yhdistää rutiinitietojen retrospektiivisen analyysin, rakenteelliset laitoksen arvioinnit ja laadullisen sidosryhmätutkimuksen, mahdollistaa sekä kvantitatiivisten suorituskykymallien että niitä muokkaavien kontekstitekijöiden kattavan tarkastelun.
Tutkimustavoitteet Yleinen tavoite Luoda näyttöön perustuva viitekehdistö leikkauksen jälkeisen kaihiseurannan täytäntöönpanon vahvistamiseksi hajautetuissa Näkökeskusperusteisissa seurantajärjestelmissä maaseutu- ja puolikaupunkialueilla Intiassa.
Vaihe 1: Arviointi (Kuukaudet 0-8) Ensisijainen tavoite 1 Määrittää kokeellinen vertailuarvo leikkauksen jälkeisen kaihiseurannan täytäntöönpanolle analysoimalla retrospektiivisia tietoja korkeasuoritteisista Näkökeskuksista edellisen kolmen vuoden ajalta.
Ensisijainen tavoite 2 Tunnistaa ja verrata laitostason edistäjiä ja toiminnallisia ominaisuuksia, jotka liittyvät korkeaan ja matalaan leikkauksen jälkeisen seurannan täytäntöönpanoon rakenteellisten Näkökeskusarviointien kautta.
Toissijainen tavoite Tutkia sidosryhmien näkemyksiä, työnkulkuja, johtamiskäytäntöjä ja kontekstitekijöitä, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisen seurannan noudattamiseen laadullisten haastatteluiden kautta korkea- ja matalasuoritteisissa Näkökeskuksissa.
Vaihe 2: Intervention suunnittelu ja varhainen toteutus (Kuukaudet 9-26)
Vaihe 2 sisältää:
- Seurannan vahvistamisen interventiokehysteen yhteissuunnittelun, joka perustuu vaiheen 1 tuloksiin ja korkeasuoritteisten Näkökeskusten käytäntöihin.
- Intervention pilottitestaus yhdessä tai kahdessa matalasuoritteisessa Näkökeskuksessa kolmen kuukauden ajan.
- Tarkennetun intervention varhainen toteutus ja arviointi valituissa matalasuoritteisissa Näkökeskuksissa 12 kuukauden ajan käyttäen rutiiniseurantaa ja rakenteellista prosessiarviointia.
Ehdot Ehdot: Kaihi (Leikkauksen jälkeinen kaihileikkauksen seuranta)
Avainsanat:
Kaihileikkaus, yhteisöpohjainen silmähoito, jatkuva hoito, hajautettu silmähoito, laitostason määrittäjät, seurannan täytäntöönpano, sekamenetelmätutkimus, leikkauksen jälkeinen kaihihoidto, hoidon laatu, Näkökeskukset
Tutkimussuunnittelu:
Tämä on vaiheittainen sekamenetelmätutkimus, joka koostuu retrospektiivisesta havainnointitutkimuksesta vaiheessa 1 ja interventiosta varhaisella toteutuksella vaiheessa 2.
Tutkimustyyppi:
Havainnointitutkimus sekamenetelmäsuunnittelulla, joka keskittyy toteutustutkimukseen ja laadunparantamiseen laitostasolla.
Ensisijainen tarkoitus:
Määrittää kokeellinen vertailuarvo leikkauksen jälkeisen kaihiseurannan täytäntöönpanolle sekä suunnitella ja toteuttaa näyttöön perustuvia interventioita, joiden tavoitteena on vahvistaa leikkauksen jälkeisiä seurantajärjestelmiä näkökeskuksissa.
Tutkimusvaihe:
Tutkimus toteutetaan kahdessa peräkkäisessä vaiheessa:
• Vaihe 1 - Arviointivaihe: Tämä vaihe sisältää rutiininomaisesti kerättyjen HMIS-VCMIS-tietojen retrospektiivisen analyysin sekä laitostason ja laadullisten arviointien suorittamisen peruslinjan seurantatäytäntöönpanon määrittämiseksi, kokeellisten vertailuarvojen määrittämiseksi korkeasuoritteisista Näkökeskuksista ja keskeisten seurantatäytäntöönpanoon vaikuttavien edistäjien ja esteiden tunnistamiseksi.
• Vaihe 2 - Intervention ja varhaisen toteutuksen vaihe: Vaiheen 1 tulosten perusteella tämä vaihe keskittyy näyttöön perustuvien interventioiden suunnitteluun ja varhaiseen toteutukseen, joiden tavoitteena on vahvistaa leikkauksen jälkeisiä seurantajärjestelmiä. Interventiot kohdistetaan ensisijaisesti matalasuoritteisiin Näkökeskuksiin parantaakseen seurantatäytäntöönpanoa, samalla kun korkeasuoritteisten Näkökeskusten suorituskykyä ylläpidetään ja parannetaan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥40 vuotta
- Kaikki kaihileikkauksen tyypit (esim. SICS, fakoemulsifikaatio)
- Näkökeskukseen seurantaan ohjeistettu kotiutuksen yhteydessä
- HMIS-VCMIS-yhteys toteutettu kokonaisuudessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <40 vuotta
- Muut kuin kaihileikkaukset
- Ei ohjeistettu Näkökeskus-seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noudattamisparannusryhmä
|
Interventio sisältää standardoidut neuvontatyönkulut, seuranta- ja muistutusjärjestelmät, roolien selkeyttämisen, valvonta- ja palautemekanismit sekä vertaisoppimistuen suorituskykyisiltä keskuksilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pääasiallinen lopputulos määritellään laitostason leikkauksen jälkeiseksi seurantatäyttöasteeksi, joka lasketaan kaihileikkauspotilaiden osuutena, jotka suorittavat vähintään yhden seurantakäynnin Näkökeskuksessa leikkauksen jälkeen 1 kuukauden (±15 päivän) kuluessa.
Jakajaksi luetaan potilaat, joille kotiutuksen yhteydessä on suositeltu seurantaa Näkökeskuksessa, ja osoittajaan ne, jotka suorittivat seurannan tässä aikavälissä.
Lopputulos perustuu HMIS-VCMIS-linkitettyihin potilasrekistereihin ja analysoidaan Näkökeskuksen tasolla 12 kuukauden havaintovälin aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNC/IEC/2026-01/04/04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seuranta- ja vahvistamisinterventiorunko
-
NCT03000166ValmisNuori aikuinen, syöpä, liikunta
-
NCT05768308Ei vielä rekrytointia
-
NCT04050202ValmisMasennusoireet | Ahdistuneisuuden oireet
-
NCT05081843ValmisTupakan käyttö | Nuorten käyttäytyminen | Sähkötupakan käyttö
-
NCT05120466ValmisTupakan käyttö | Nuorten käyttäytyminen | Sähkötupakan käyttö
-
NCT04304911RekrytointiMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö
-
NCT05798299RekrytointiEmotionaaliset häiriöt | Lapsuuden ahdistus | Lapsuuden masennus