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Factores Determinantes del Seguimiento de Cataratas en Centros de Visión en la India Rural

2 de abril de 2026 actualizado por: Seva Canada Society

Determinantes a Nivel de Instalación del Cumplimiento del Seguimiento Postoperatorio de Cataratas: Un Estudio de Implementación de Métodos Mixtos por Fases de los Sistemas de Seguimiento Basados en Centros de Visión en la India Rural y Semi-Rural.

La catarata sigue siendo la principal causa de ceguera evitable en la India a pesar de la expansión sustancial de los servicios quirúrgicos durante las dos últimas décadas. Aunque la cobertura quirúrgica ha mejorado, los resultados visuales óptimos dependen de un seguimiento postoperatorio eficaz, que sigue siendo inconsistente en los sistemas descentralizados basados en Centros de Visión, especialmente en entornos rurales y semiurbanos. Los datos rutinarios del programa muestran una amplia variación en el cumplimiento del seguimiento postoperatorio de cataratas entre los Centros de Visión que operan en contextos organizativos y geográficos similares, lo que sugiere la influencia de determinantes a nivel de centro.

Este estudio de implementación de métodos mixtos por fases tiene como objetivo identificar los factores a nivel de centro que influyen en el cumplimiento del seguimiento postoperatorio de cataratas y desarrollar un marco basado en la evidencia para fortalecer los sistemas de seguimiento. La Fase 1 implicará un análisis retrospectivo de tres años de datos integrados del Sistema de Información de Gestión Sanitaria - Sistema de Información de Gestión de Centros de Visión (HMIS-VCMIS) de aproximadamente 120 Centros de Visión para establecer puntos de referencia empíricos y clasificar los centros como de alto o bajo rendimiento. Se realizarán evaluaciones estructuradas de los centros y entrevistas cualitativas con el personal de los Centros de Visión, los gestores del programa y los pacientes postoperatorios para identificar las prácticas operativas, los flujos de trabajo y los factores contextuales asociados al rendimiento del seguimiento.

La Fase 2 se centrará en el codiseño, la prueba piloto y la implementación temprana de un Marco de Intervención para el Fortalecimiento del Seguimiento en Centros de Visión seleccionados de bajo rendimiento. La intervención incluirá flujos de trabajo estandarizados de asesoramiento, sistemas de seguimiento y recordatorios, clarificación de roles, mecanismos de retroalimentación supervisora y apoyo de aprendizaje entre pares de centros de alto rendimiento. Los cambios en el cumplimiento del seguimiento se monitorizarán utilizando datos rutinarios durante un período de implementación de 12 meses, junto con una evaluación de procesos para evaluar la viabilidad, la fidelidad y la aceptabilidad.

Los hallazgos de este estudio generarán evidencia práctica para fortalecer los sistemas de seguimiento postoperatorio de cataratas e informar estrategias escalables de mejora de la calidad dentro de las redes descentralizadas de Centros de Visión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La catarata sigue siendo la principal causa de ceguera evitable en India, representando casi dos tercios de la ceguera entre adultos de 50 años o más. En las últimas dos décadas, la expansión de los servicios quirúrgicos de catarata mediante asociaciones público-privadas, programas de extensión y modelos quirúrgicos de alto volumen ha mejorado significativamente la cobertura quirúrgica y el acceso a la atención. Sin embargo, aumentar solo la cobertura quirúrgica es insuficiente para garantizar resultados visuales óptimos a menos que esté respaldado por una atención de seguimiento postoperatoria efectiva.

El seguimiento postoperatorio de la catarata es una función compleja de prestación de servicios que requiere una acción coordinada entre hospitales quirúrgicos, Centros de Visión y sistemas basados en la comunidad. Es esencial para la detección temprana y el manejo de complicaciones, el seguimiento de la recuperación visual, la provisión de corrección refractiva, el refuerzo del asesoramiento postquirúrgico y la evaluación precisa de los resultados quirúrgicos. Una baja adherencia al seguimiento puede resultar en discapacidad visual evitable, tratamiento tardío de complicaciones, reducción de la satisfacción del paciente y evaluación inexacta de la calidad quirúrgica, lo que socava la efectividad general de los programas de catarata.

Los Centros de Visión (VC) sirven como instalaciones descentralizadas de atención ocular que proporcionan continuidad de la atención después de la cirugía de catarata, particularmente en entornos rurales y semiurbanos. Al reducir la distancia de viaje, los costos directos y las pérdidas de oportunidades para los pacientes, los Centros de Visión están diseñados para facilitar un seguimiento postoperatorio oportuno más cerca de los hogares de los pacientes. Aunque a menudo se clasifican como instalaciones de atención ocular primaria, en el contexto de los servicios de catarata funcionan como plataformas de transferencia de tareas para el seguimiento postoperatorio y la derivación, vinculando la atención quirúrgica secundaria con el acceso a nivel comunitario.

A pesar de este modelo descentralizado, los datos programáticos de rutina indican una amplia variación en la adherencia al seguimiento postoperatorio entre los Centros de Visión. Algunos centros logran consistentemente tasas de adherencia superiores al 80%, mientras que otros permanecen por debajo del 60%, incluso dentro de contextos organizativos, geográficos y programáticos similares. Esta variabilidad sugiere que la adherencia al seguimiento está influenciada no solo por factores a nivel del paciente sino también por determinantes a nivel de la instalación y del sistema, incluidos patrones de personal, flujos de trabajo de asesoramiento, mecanismos de seguimiento del seguimiento, prácticas de documentación, estrategias de participación comunitaria y apoyo gerencial o de patrocinadores. Estos determinantes a nivel de la instalación aún no han sido examinados sistemáticamente utilizando un enfoque centrado en la implementación y basado en evidencia.

Definición de Centros de Visión de Alto y Bajo Rendimiento

Para los propósitos de este estudio, los Centros de Visión se clasificarán en función de la adherencia al seguimiento postoperatorio de catarata agrupada de tres años y la consistencia del rendimiento a lo largo del tiempo:

  • Centros de Visión de Alto Rendimiento: Centros de Visión que logran una adherencia al seguimiento postoperatorio ≥80%, consistentemente durante al menos dos de los tres años anteriores.
  • Centros de Visión de Bajo Rendimiento: Centros de Visión que logran una adherencia al seguimiento postoperatorio ≤60%, con un rendimiento persistentemente bajo durante el mismo período.

Fundamento Los datos de rutina de los Sistemas de Información de Gestión Hospitalaria (HMIS) integrados y los Sistemas de Información de Gestión de Centros de Visión (VCMIS) demuestran diferencias persistentes en la adherencia al seguimiento postoperatorio de catarata entre los Centros de Visión. La coexistencia de Centros de Visión de alto y bajo rendimiento que atienden a poblaciones comparables dentro del mismo sistema de prestación de servicios proporciona una oportunidad para identificar determinantes modificables a nivel de la instalación que influyen en la adherencia al seguimiento.

A medida que avanzan los programas de catarata, el desafío principal ha pasado de aumentar el volumen quirúrgico a garantizar la calidad de la atención y la continuidad de la atención. El seguimiento postoperatorio sigue siendo un componente crítico pero débilmente institucionalizado de la prestación de servicios de catarata de rutina. Las prácticas a nivel de la instalación que influyen en el rendimiento del seguimiento están poco documentadas, insuficientemente estandarizadas y monitoreadas de manera inconsistente. Abordar estas brechas es esencial para proteger los resultados quirúrgicos y optimizar el retorno de la inversión en los programas de cirugía de catarata.

Por lo tanto, es esencial establecer puntos de referencia empíricos basados en Centros de Visión de alto rendimiento e identificar analíticamente los facilitadores y barreras que los diferencian de los centros de bajo rendimiento. Un enfoque de investigación de implementación de métodos mixtos por fases, que vincule el análisis retrospectivo de datos de rutina, evaluaciones estructuradas de instalaciones e investigación cualitativa con partes interesadas, permitirá un examen exhaustivo tanto de los patrones de rendimiento cuantitativos como de los factores contextuales que los moldean.

Objetivos del Estudio Objetivo General Generar un marco basado en evidencia para fortalecer la adherencia al seguimiento postoperatorio de catarata dentro de los sistemas de seguimiento descentralizados basados en Centros de Visión en la India rural y semiurbana.

Fase 1: Evaluación (Meses 0-8) Objetivo Primario 1 Determinar un punto de referencia empírico para la adherencia al seguimiento postoperatorio de catarata mediante el análisis de datos retrospectivos de Centros de Visión de alto rendimiento durante los tres años anteriores.

Objetivo Primario 2 Identificar y comparar facilitadores a nivel de la instalación y características operativas asociadas con una adherencia alta y baja al seguimiento postoperatorio mediante evaluaciones estructuradas de Centros de Visión.

Objetivo Secundario Explorar las percepciones de las partes interesadas, los flujos de trabajo, las prácticas de liderazgo y los factores contextuales que influyen en la adherencia al seguimiento postoperatorio mediante entrevistas cualitativas en Centros de Visión de alto y bajo rendimiento.

Fase 2: Diseño de la Intervención e Implementación Temprana (Meses 9-26)

La Fase 2 involucrará:

  1. Co-diseño de un Marco de Intervención para el Fortalecimiento del Seguimiento basado en los hallazgos de la Fase 1 y las prácticas de los Centros de Visión de alto rendimiento.
  2. Prueba piloto de la intervención en uno o dos Centros de Visión de bajo rendimiento durante tres meses.
  3. Implementación temprana y evaluación de la intervención refinada en Centros de Visión de bajo rendimiento seleccionados durante 12 meses, utilizando monitoreo de rutina y evaluación de procesos estructurada.

Condiciones Condiciones: Catarata (Seguimiento Postoperatorio de Cirugía de Catarata)

Palabras clave:

Cirugía de catarata, Atención ocular basada en la comunidad, Continuidad de la atención, Atención ocular descentralizada, Determinantes a nivel de la instalación, Adherencia al seguimiento, Estudio de métodos mixtos, Atención postoperatoria de catarata, Calidad de la atención, Centros de Visión

Diseño del Estudio:

Este es un estudio de métodos mixtos por fases, que comprende un estudio observacional retrospectivo en la Fase 1 y una intervención con implementación temprana en la Fase 2.

Tipo de Estudio:

Estudio observacional con diseño de métodos mixtos centrado en la investigación de implementación y la mejora de la calidad a nivel de la instalación.

Propósito Principal:

Determinar un punto de referencia empírico para la adherencia al seguimiento postoperatorio de catarata y diseñar e implementar intervenciones basadas en evidencia destinadas a fortalecer los sistemas de seguimiento postoperatorio en los centros de visión.

Fase del Estudio:

El estudio se llevará a cabo en dos fases secuenciales:

• Fase 1 - Fase de Evaluación: Esta fase implica el análisis retrospectivo de datos HMIS-VCMIS recopilados de manera rutinaria y evaluaciones a nivel de la instalación y cualitativas para establecer tasas de adherencia al seguimiento de referencia, determinar puntos de referencia empíricos de Centros de Visión de alto rendimiento e identificar facilitadores y barreras clave que influyen en la adherencia al seguimiento.

• Fase 2 - Fase de Intervención e Implementación Temprana: Basada en los hallazgos de la Fase 1, esta fase se centrará en el diseño y la implementación temprana de intervenciones basadas en evidencia destinadas a fortalecer los sistemas de seguimiento postoperatorio. Las intervenciones se dirigirán principalmente a Centros de Visión de bajo rendimiento para mejorar la adherencia al seguimiento, mientras se mantiene y mejora el rendimiento en Centros de Visión de alto rendimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥40 años
  • Todos los tipos de cirugía de cataratas (p. ej., SICS, facoemulsificación)
  • Seguimiento en el Centro de Visión recomendado al alta
  • Vinculación completa HMIS-VCMIS

Criterios de exclusión:

  • Edad <40 años
  • Cirugías no relacionadas con cataratas
  • Sin seguimiento recomendado en el Centro de Visión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Mejora de Cumplimiento
La intervención incluirá flujos de trabajo de asesoramiento estandarizados, sistemas de seguimiento y recordatorios, clarificación de roles, mecanismos de retroalimentación supervisora y apoyo de aprendizaje entre pares de centros de alto rendimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del seguimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado principal se definirá como el cumplimiento del seguimiento postoperatorio a nivel de centro, calculado como la proporción de pacientes de cataratas que completan al menos una visita de seguimiento en un Centro de Visión dentro de 1 mes (±15 días) después de la cirugía. El denominador incluirá a los pacientes a los que se les aconsejó realizar el seguimiento en el Centro de Visión al alta, y el numerador incluirá a aquellos que completaron el seguimiento dentro de este período de tiempo. El resultado se basará en los registros de pacientes vinculados HMIS-VCMIS y se analizará a nivel del Centro de Visión durante un período de observación de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNC/IEC/2026-01/04/04

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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