Факторы, влияющие на последующее наблюдение за катарактой в центрах зрения сельской Индии
Факторы на уровне медицинских учреждений, определяющие соблюдение послеоперационного наблюдения после катаракты: Поэтапное смешанное исследование внедрения систем наблюдения на базе центров зрения в сельских и полусельских районах Индии.
Катаракта остаётся основной причиной предотвратимой слепоты в Индии, несмотря на значительное расширение хирургических услуг за последние два десятилетия. Хотя охват хирургическим лечением улучшился, оптимальные зрительные результаты зависят от эффективного послеоперационного наблюдения, которое остаётся нестабильным в децентрализованных системах на базе Визуальных Центров, особенно в сельских и полугородских условиях. Данные рутинных программ показывают значительные различия в соблюдении послеоперационного наблюдения за катарактой среди Визуальных Центров, работающих в схожих организационных и географических условиях, что указывает на влияние факторов на уровне учреждений.
Это поэтапное исследование внедрения со смешанными методами направлено на выявление факторов на уровне учреждений, влияющих на соблюдение послеоперационного наблюдения за катарактой, и на разработку основанной на доказательствах структуры для укрепления систем наблюдения. Этап 1 будет включать ретроспективный анализ трёхлетних данных интегрированной системы управления информацией о здоровье и системы управления информацией Визуальных Центров (HMIS-VCMIS) примерно 120 Визуальных Центров для установления эмпирических ориентиров и классификации центров как высоко- или низкоэффективных. Будут проведены структурированные оценки учреждений и качественные интервью с персоналом Визуальных Центров, менеджерами программ и послеоперационными пациентами для выявления операционных практик, рабочих процессов и контекстуальных факторов, связанных с эффективностью наблюдения.
Этап 2 будет сосредоточен на совместном проектировании, пилотном тестировании и раннем внедрении Структуры мероприятий по укреплению наблюдения в выбранных низкоэффективных Визуальных Центрах. Вмешательство будет включать стандартизированные рабочие процессы консультирования, системы отслеживания и напоминания о наблюдении, уточнение ролей, механизмы обратной связи от руководителей и поддержку взаимного обучения от высокоэффективных центров. Изменения в соблюдении наблюдения будут отслеживаться с использованием рутинных данных в течение 12-месячного периода внедрения, наряду с оценкой процесса для изучения осуществимости, точности реализации и приемлемости.
Результаты этого исследования предоставят практические доказательства для укрепления систем послеоперационного наблюдения за катарактой и информирования о масштабируемых стратегиях улучшения качества в децентрализованных сетях Визуальных Центров.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катаракта остается основной причиной предотвратимой слепоты в Индии, на которую приходится почти две трети случаев слепоты среди взрослых в возрасте 50 лет и старше. За последние два десятилетия расширение хирургических услуг по лечению катаракты за счет государственно-частного партнерства, программ охвата и моделей массовых хирургических вмешательств значительно улучшило охват хирургическим лечением и доступ к медицинской помощи. Однако одного лишь увеличения охвата хирургическим лечением недостаточно для обеспечения оптимальных зрительных результатов, если оно не подкреплено эффективным послеоперационным наблюдением.
Послеоперационное наблюдение за катарактой представляет собой сложную функцию оказания услуг, требующую скоординированных действий между хирургическими больницами, Центрами зрения и системами на уровне сообществ. Оно имеет важное значение для раннего выявления и лечения осложнений, мониторинга восстановления зрения, проведения коррекции рефракции, закрепления послеоперационного консультирования и точной оценки хирургических результатов. Низкая приверженность к наблюдению может привести к предотвратимому нарушению зрения, отсроченному лечению осложнений, снижению удовлетворенности пациентов и неточной оценке качества хирургического вмешательства, тем самым подрывая общую эффективность программ по лечению катаракты.
Центры зрения (ЦЗ) служат децентрализованными учреждениями по оказанию офтальмологической помощи, обеспечивающими преемственность лечения после операции по удалению катаракты, особенно в сельских и полугородских условиях. Сокращая расстояние до медицинского учреждения, прямые затраты и потери возможностей для пациентов, Центры зрения призваны способствовать своевременному послеоперационному наблюдению ближе к месту жительства пациентов. Хотя они часто классифицируются как учреждения первичной офтальмологической помощи, в контексте услуг по лечению катаракты они функционируют как платформы с перераспределением задач для послеоперационного наблюдения и направления пациентов, связывая вторичную хирургическую помощь с доступом на уровне сообщества.
Несмотря на эту децентрализованную модель, данные рутинных программ указывают на значительные различия в приверженности послеоперационному наблюдению между Центрами зрения. Некоторые центры стабильно достигают показателей приверженности, превышающих 80%, в то время как другие остаются ниже 60%, даже в схожих организационных, географических и программных условиях. Эта вариабельность свидетельствует о том, что приверженность к наблюдению зависит не только от факторов на уровне пациента, но и от детерминант на уровне учреждения и системы, включая кадровый состав, рабочие процессы консультирования, механизмы отслеживания наблюдения, практики документирования, стратегии вовлечения сообщества, а также управленческую или спонсорскую поддержку. Эти детерминанты на уровне учреждения до сих пор не были систематически изучены с использованием ориентированного на внедрение и основанного на доказательствах подхода.
Определение Центров зрения с высокой и низкой эффективностью
Для целей данного исследования Центры зрения будут классифицированы на основе совокупного трехлетнего показателя приверженности послеоперационному наблюдению за катарактой и стабильности результатов во времени:
- Центры зрения с высокой эффективностью: Центры зрения, достигающие ≥80% приверженности послеоперационному наблюдению, стабильно в течение как минимум двух из трех предшествующих лет.
- Центры зрения с низкой эффективностью: Центры зрения, достигающие ≤60% приверженности послеоперационному наблюдению, с устойчиво низкими показателями в течение того же периода.
Обоснование Рутинные данные из интегрированных Больничных информационных систем управления (HMIS) и Информационных систем управления Центрами зрения (VCMIS) демонстрируют устойчивые различия в приверженности послеоперационному наблюдению за катарактой между Центрами зрения. Сосуществование Центров зрения с высокой и низкой эффективностью, обслуживающих сопоставимые популяции в рамках одной системы оказания услуг, предоставляет возможность выявить изменяемые детерминанты на уровне учреждения, влияющие на приверженность к наблюдению.
По мере развития программ по лечению катаракты основная задача сместилась с увеличения объема хирургических вмешательств на обеспечение контроля качества и преемственности лечения. Послеоперационное наблюдение остается критически важным, но слабо институционализированным компонентом рутинного оказания услуг по лечению катаракты. Практики на уровне учреждения, влияющие на эффективность наблюдения, плохо задокументированы, недостаточно стандартизированы и отслеживаются несистематически. Устранение этих пробелов крайне важно для защиты хирургических результатов и оптимизации отдачи от инвестиций в программы хирургического лечения катаракты.
Таким образом, установление эмпирических ориентиров на основе Центров зрения с высокой эффективностью и аналитическое выявление факторов, способствующих и препятствующих, которые отличают их от центров с низкой эффективностью, является необходимым. Поэтапный подход к исследованию внедрения смешанными методами, объединяющий ретроспективный анализ рутинных данных, структурированные оценки учреждений и качественный опрос заинтересованных сторон, позволит провести всестороннее изучение как количественных паттернов эффективности, так и контекстуальных факторов, их формирующих.
Цели исследования Общая цель Разработать основанную на доказательствах концепцию для укрепления приверженности послеоперационному наблюдению за катарактой в рамках децентрализованных систем наблюдения на базе Центров зрения в сельских и полугородских районах Индии.
Фаза 1: Оценка (месяцы 0-8) Первичная цель 1 Определить эмпирический ориентир для приверженности послеоперационному наблюдению за катарактой путем анализа ретроспективных данных Центров зрения с высокой эффективностью за три предшествующих года.
Первичная цель 2 Выявить и сравнить способствующие факторы на уровне учреждения и операционные характеристики, связанные с высокой и низкой приверженностью послеоперационному наблюдению, посредством структурированных оценок Центров зрения.
Вторичная цель Изучить восприятие заинтересованными сторонами, рабочие процессы, лидерские практики и контекстуальные факторы, влияющие на приверженность послеоперационному наблюдению, с помощью качественных интервью в Центрах зрения с высокой и низкой эффективностью.
Фаза 2: Разработка вмешательства и раннее внедрение (месяцы 9-26)
Фаза 2 будет включать:
- Совместную разработку Концепции укрепления наблюдения на основе результатов Фазы 1 и практик Центров зрения с высокой эффективностью.
- Пилотное тестирование вмешательства в одном или двух Центрах зрения с низкой эффективностью в течение трех месяцев.
- Раннее внедрение и оценку доработанного вмешательства в выбранных Центрах зрения с низкой эффективностью в течение 12 месяцев с использованием рутинного мониторинга и структурированной оценки процесса.
Условия Условия: Катаракта (Послеоперационное наблюдение после хирургического лечения катаракты)
Ключевые слова:
Хирургия катаракты, Офтальмологическая помощь на уровне сообщества, Преемственность лечения, Децентрализованная офтальмологическая помощь, Детерминанты на уровне учреждения, Приверженность к наблюдению, Исследование смешанными методами, Послеоперационное лечение катаракты, Качество медицинской помощи, Центры зрения
Дизайн исследования:
Это поэтапное исследование смешанными методами, включающее ретроспективное обсервационное исследование на Фазе 1 и вмешательство с ранним внедрением на Фазе 2.
Тип исследования:
Обсервационное исследование со смешанным дизайном, ориентированное на исследование внедрения и улучшение качества на уровне учреждения.
Основная цель:
Определить эмпирический ориентир для приверженности послеоперационному наблюдению за катарактой, а также разработать и внедрить основанные на доказательствах вмешательства, направленные на укрепление систем послеоперационного наблюдения в центрах зрения.
Фаза исследования:
Исследование будет проводиться в два последовательных этапа:
• Фаза 1 - Этап оценки: Эта фаза включает ретроспективный анализ регулярно собираемых данных HMIS-VCMIS, а также оценок на уровне учреждения и качественных оценок для установления базовых показателей приверженности наблюдению, определения эмпирических ориентиров на основе Центров зрения с высокой эффективностью и выявления ключевых способствующих факторов и барьеров, влияющих на приверженность наблюдению.
• Фаза 2 - Этап вмешательства и раннего внедрения: На основе результатов Фазы 1 эта фаза будет сосредоточена на разработке и раннем внедрении основанных на доказательствах вмешательств, направленных на укрепление систем послеоперационного наблюдения. Вмешательства будут в первую очередь нацелены на Центры зрения с низкой эффективностью для улучшения приверженности наблюдению, при сохранении и повышении эффективности Центров зрения с высокой эффективностью.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥40 лет
- Все типы операций по удалению катаракты (например, SICS, факоэмульсификация)
- Рекомендованное наблюдение в Центре зрения при выписке
- Полная связь HMIS-VCMIS
Критерии исключения:
- Возраст <40 лет
- Операции, не связанные с катарактой
- Отсутствие рекомендованного наблюдения в Центре зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа улучшения комплаенса
|
Вмешательство будет включать стандартизированные рабочие процессы консультирования, системы отслеживания и напоминания о последующих действиях, уточнение ролей, механизмы обратной связи от руководителей и поддержку взаимного обучения от высокопроизводительных центров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение послеоперационного наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основным результатом будет определено соблюдение послеоперационного наблюдения на уровне учреждения, рассчитанное как доля пациентов с катарактой, которые проходят хотя бы одно контрольное посещение в Центре зрения в течение 1 месяца (±15 дней) после операции.
Знаменатель будет включать пациентов, которым было рекомендовано наблюдение в Центре зрения при выписке, а числитель — тех, кто завершил наблюдение в течение этого временного окна.
Результат будет основан на связанных записях пациентов HMIS-VCMIS и проанализирован на уровне Центра зрения в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SNC/IEC/2026-01/04/04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рамки интервенционного вмешательства по укреплению в ходе последующего наблюдения
-
NCT05304065РекрутингСамоубийство | Причинять себе вред | Суицидальный