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Déterminants du suivi de la cataracte dans les centres de vision en Inde rurale

2 avril 2026 mis à jour par: Seva Canada Society

Déterminants au Niveau des Établissements de la Conformité au Suivi Postopératoire de la Cataracte : Une Étude de Mise en Œuvre à Méthodes Mixtes Échelonnée des Systèmes de Suivi Basés sur les Centres de Vision dans les Zones Rurales et Semi-Rurales de l'Inde.

La cataracte demeure la principale cause de cécité évitable en Inde, malgré une expansion substantielle des services chirurgicaux au cours des deux dernières décennies. Bien que la couverture chirurgicale se soit améliorée, les résultats visuels optimaux dépendent d'un suivi postopératoire efficace, qui reste inconstant dans les systèmes décentralisés basés sur les Centres de Vision, particulièrement en milieux rural et semi-urbain. Les données de routine du programme montrent une grande variation dans le respect du suivi postopératoire de la cataracte parmi les Centres de Vision opérant dans des contextes organisationnels et géographiques similaires, suggérant l'influence de déterminants au niveau des établissements.

Cette étude de mise en œuvre à méthodes mixtes et en phases vise à identifier les facteurs au niveau des établissements influençant le respect du suivi postopératoire de la cataracte et à développer un cadre fondé sur des preuves pour renforcer les systèmes de suivi. La phase 1 impliquera une analyse rétrospective de trois ans de données intégrées du Système d'Information de Gestion de la Santé - Système d'Information de Gestion des Centres de Vision (HMIS-VCMIS) provenant d'environ 120 Centres de Vision pour établir des références empiriques et classer les centres comme performants ou peu performants. Des évaluations structurées des établissements et des entretiens qualitatifs avec le personnel des Centres de Vision, les gestionnaires de programme et les patients postopératoires seront menés pour identifier les pratiques opérationnelles, les flux de travail et les facteurs contextuels associés à la performance du suivi.

La phase 2 se concentrera sur la co-conception, les tests pilotes et la mise en œuvre précoce d'un Cadre d'Intervention de Renforcement du Suivi dans des Centres de Vision sélectionnés peu performants. L'intervention inclura des flux de travail de conseil standardisés, des systèmes de suivi et de rappel, une clarification des rôles, des mécanismes de rétroaction de supervision et un soutien d'apprentissage par les pairs provenant de centres performants. Les changements dans le respect du suivi seront surveillés à l'aide de données de routine sur une période de mise en œuvre de 12 mois, parallèlement à une évaluation des processus pour évaluer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité.

Les résultats de cette étude généreront des preuves pratiques pour renforcer les systèmes de suivi postopératoire de la cataracte et informer des stratégies d'amélioration de la qualité évolutives au sein des réseaux décentralisés de Centres de Vision.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cataracte reste la principale cause de cécité évitable en Inde, représentant près des deux tiers de la cécité chez les adultes âgés de 50 ans et plus. Au cours des deux dernières décennies, l'expansion des services chirurgicaux de la cataracte grâce à des partenariats public-privé, des programmes de proximité et des modèles chirurgicaux à haut volume a considérablement amélioré la couverture chirurgicale et l'accès aux soins. Cependant, l'augmentation de la couverture chirurgicale seule est insuffisante pour garantir des résultats visuels optimaux à moins qu'elle ne soit soutenue par des soins de suivi postopératoire efficaces.

Le suivi postopératoire de la cataracte est une fonction complexe de prestation de services qui nécessite une action coordonnée entre les hôpitaux chirurgicaux, les centres de vision et les systèmes communautaires. Il est essentiel pour la détection précoce et la gestion des complications, la surveillance de la récupération visuelle, la fourniture de correction réfractive, le renforcement des conseils post-chirurgicaux et l'évaluation précise des résultats chirurgicaux. Une mauvaise observance du suivi peut entraîner une déficience visuelle évitable, un retard dans le traitement des complications, une réduction de la satisfaction des patients et une évaluation inexacte de la qualité chirurgicale, sapant ainsi l'efficacité globale des programmes de cataracte.

Les centres de vision (CV) servent d'établissements de soins oculaires décentralisés assurant la continuité des soins après une chirurgie de la cataracte, en particulier dans les zones rurales et semi-urbaines. En réduisant la distance de déplacement, les coûts directs et les pertes d'opportunités pour les patients, les centres de vision sont conçus pour faciliter un suivi postopératoire rapide plus près du domicile des patients. Bien que souvent classés comme établissements de soins oculaires primaires, dans le contexte des services de cataracte, ils fonctionnent comme des plateformes de transfert de tâches pour le suivi postopératoire et l'orientation, reliant les soins chirurgicaux secondaires à l'accès au niveau communautaire.

Malgré ce modèle décentralisé, les données de programme de routine indiquent une grande variation dans l'observance du suivi postopératoire entre les centres de vision. Certains centres atteignent systématiquement des taux d'observance supérieurs à 80 %, tandis que d'autres restent en dessous de 60 %, même dans des contextes organisationnels, géographiques et programmatiques similaires. Cette variabilité suggère que l'observance du suivi est influencée non seulement par des facteurs au niveau des patients, mais aussi par des déterminants au niveau des établissements et du système, y compris les modèles de dotation en personnel, les flux de travail de conseil, les mécanismes de suivi, les pratiques de documentation, les stratégies d'engagement communautaire et le soutien managérial ou des sponsors. Ces déterminants au niveau des établissements n'ont pas encore été systématiquement examinés à l'aide d'une approche axée sur la mise en œuvre et fondée sur des preuves.

Définition des centres de vision à haute et faible performance

Pour les besoins de cette étude, les centres de vision seront catégorisés en fonction de l'observance du suivi postopératoire de la cataracte sur trois ans regroupés et de la cohérence de la performance au fil du temps :

  • Centres de vision à haute performance : Centres de vision atteignant une observance du suivi postopératoire ≥80 %, de manière cohérente sur au moins deux des trois années précédentes.
  • Centres de vision à faible performance : Centres de vision atteignant une observance du suivi postopératoire ≤60 %, avec une performance constamment faible sur la même période.

Justification Les données de routine des systèmes d'information de gestion hospitalière (HMIS) intégrés et des systèmes d'information de gestion des centres de vision (VCMIS) démontrent des différences persistantes dans l'observance du suivi postopératoire de la cataracte entre les centres de vision. La coexistence de centres de vision à haute et faible performance desservant des populations comparables au sein du même système de prestation de services offre l'opportunité d'identifier des déterminants modifiables au niveau des établissements influençant l'observance du suivi.

Au fur et à mesure que les programmes de cataracte progressent, le défi principal est passé de l'augmentation du volume chirurgical à la garantie de l'assurance qualité et de la continuité des soins. Le suivi postopératoire reste un composant critique mais faiblement institutionnalisé de la prestation de services de cataracte de routine. Les pratiques au niveau des établissements influençant la performance du suivi sont mal documentées, insuffisamment standardisées et surveillées de manière incohérente. Combler ces lacunes est essentiel pour protéger les résultats chirurgicaux et optimiser les retours sur investissement dans les programmes de chirurgie de la cataracte.

Il est donc essentiel d'établir des repères empiriques basés sur des centres de vision à haute performance et d'identifier analytiquement les facilitateurs et les barrières qui les différencient des centres à faible performance. Une approche de recherche en mise en œuvre à méthodes mixtes en plusieurs phases, reliant l'analyse rétrospective des données de routine, les évaluations structurées des établissements et l'enquête qualitative des parties prenantes, permettra un examen complet des modèles de performance quantitative et des facteurs contextuels qui les façonnent.

Objectifs de l'étude Objectif global Générer un cadre fondé sur des preuves pour renforcer l'observance du suivi postopératoire de la cataracte au sein des systèmes de suivi décentralisés basés sur les centres de vision dans les zones rurales et semi-urbaines de l'Inde.

Phase 1 : Évaluation (Mois 0-8) Objectif principal 1 Déterminer un repère empirique pour l'observance du suivi postopératoire de la cataracte en analysant les données rétrospectives des centres de vision à haute performance au cours des trois années précédentes.

Objectif principal 2 Identifier et comparer les facilitateurs au niveau des établissements et les caractéristiques opérationnelles associés à une observance élevée et faible du suivi postopératoire grâce à des évaluations structurées des centres de vision.

Objectif secondaire Explorer les perceptions des parties prenantes, les flux de travail, les pratiques de leadership et les facteurs contextuels influençant l'observance du suivi postopératoire grâce à des entretiens qualitatifs dans les centres de vision à haute et faible performance.

Phase 2 : Conception de l'intervention et mise en œuvre précoce (Mois 9-26)

La phase 2 impliquera :

  1. Co-conception d'un cadre d'intervention de renforcement du suivi basé sur les résultats de la phase 1 et les pratiques des centres de vision à haute performance.
  2. Test pilote de l'intervention dans un ou deux centres de vision à faible performance pendant trois mois.
  3. Mise en œuvre précoce et évaluation de l'intervention affinée dans des centres de vision à faible performance sélectionnés sur 12 mois, en utilisant une surveillance de routine et une évaluation structurée des processus.

Conditions Conditions : Cataracte (Suivi postopératoire de la chirurgie de la cataracte)

Mots-clés :

Chirurgie de la cataracte, Soins oculaires communautaires, Continuité des soins, Soins oculaires décentralisés, Déterminants au niveau des établissements, Observance du suivi, Étude à méthodes mixtes, Soins postopératoires de la cataracte, Qualité des soins, Centres de vision

Conception de l'étude :

Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes en plusieurs phases, comprenant une étude observationnelle rétrospective dans la phase 1 et une intervention avec mise en œuvre précoce dans la phase 2.

Type d'étude :

Étude observationnelle avec conception à méthodes mixtes axée sur la recherche en mise en œuvre et l'amélioration de la qualité au niveau des établissements.

Objectif principal :

Déterminer un repère empirique pour l'observance du suivi postopératoire de la cataracte et concevoir et mettre en œuvre des interventions fondées sur des preuves visant à renforcer les systèmes de suivi postopératoire dans les centres de vision.

Phase de l'étude :

L'étude sera menée en deux phases séquentielles :

• Phase 1 - Phase d'évaluation : Cette phase implique l'analyse rétrospective des données HMIS-VCMIS collectées de routine et des évaluations au niveau des établissements et qualitatives pour établir les taux de base d'observance du suivi, déterminer des repères empiriques à partir des centres de vision à haute performance et identifier les principaux facilitateurs et barrières influençant l'observance du suivi.

• Phase 2 - Phase d'intervention et de mise en œuvre précoce : Basée sur les résultats de la phase 1, cette phase se concentrera sur la conception et la mise en œuvre précoce d'interventions fondées sur des preuves visant à renforcer les systèmes de suivi postopératoire. Les interventions cibleront principalement les centres de vision à faible performance pour améliorer l'observance du suivi, tout en maintenant et en améliorant la performance dans les centres de vision à haute performance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥40 ans
  • Tous les types de chirurgie de la cataracte (par exemple, SICS, phacoémulsification)
  • Suivi au centre de vision conseillé à la sortie
  • Liaison complète HMIS-VCMIS

Critères d'exclusion :

  • Âge <40 ans
  • Chirurgies non liées à la cataracte
  • Aucun suivi au centre de vision conseillé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'amélioration de la conformité
L'intervention comprendra des flux de travail de conseil standardisés, des systèmes de suivi et de rappel, une clarification des rôles, des mécanismes de rétroaction de supervision et un soutien d'apprentissage par les pairs provenant de centres performants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au suivi postopératoire
Délai: 12 mois
Le critère d'évaluation principal sera défini comme la conformité au suivi postopératoire au niveau de l'établissement, calculée comme la proportion de patients opérés de la cataracte qui effectuent au moins une visite de suivi dans un Centre de Vision dans le mois (± 15 jours) suivant l'opération. Le dénominateur inclura les patients à qui il a été conseillé de suivre avec le Centre de Vision à leur sortie, et le numérateur inclura ceux qui ont effectué le suivi dans cette fenêtre temporelle. Le critère d'évaluation sera basé sur les dossiers patients liés HMIS-VCMIS et analysé au niveau du Centre de Vision sur une période d'observation de 12 mois.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNC/IEC/2026-01/04/04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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