攻击性品行障碍的长期锂盐治疗
2013年11月25日 更新者：Drexel University
长期服用锂盐治疗攻击性品行障碍
本研究将检验锂用于治疗患有攻击性品行障碍（严重攻击性）的儿童和青少年的长期效果。
研究概览
详细说明
心理治疗药物通常在没有充分测试的情况下对儿童和青少年使用，通常是长期使用，以减少攻击性。 许多压力，包括管理式医疗，将增加门诊环境中药物疗法的使用，以治疗严重问题。 锂是治疗儿童和青少年攻击行为最有前途的药物。 然而，尚未表明锂盐是这些门诊（非医院）患者或长期有效的治疗方法。 本研究的目的是检查锂用于治疗具有攻击性品行障碍（严重攻击性）的儿童和青少年的长期效果。
拟议的研究是锂的两阶段临床试验，用于治疗品行障碍中的攻击行为。 两个阶段都是双盲和安慰剂对照的随机化，并采用平行组设计。 第 1 阶段包含一项为期 8 周的短期对照试验，随机分配给锂的受试者数量是安慰剂的两倍，从而增加了潜在锂反应者的数量以继续进入第 2 阶段。在第 2 阶段，来自第 1 阶段的锂反应者进入 6-个月的长期对照试验。 尽一切努力来定义对锂的反应者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
- Drexel University College of Medicine at Friends Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄在 9 至 17 岁之间。
- 根据 DSM-IV（根据 DICA-IV 评定）进行行为障碍。
- 筛选时的攻击性标准
排除标准：
- 智力低下。
- 广泛性发育障碍。
- 重度抑郁症或心境恶劣障碍。
- 躁郁症。
- 精神障碍（包括精神分裂症和精神分裂症）。
- 重大医疗问题，如心脏、肾脏和甲状腺疾病，或癫痫症。
- 过去 2 周内服用过精神药物。
- 当前怀孕的女性。
- 过去一个月的物质依赖史。
- 在拟议的研究之前，有锂治疗史，血清锂水平为 0.4 mEq/L 或更高，累积时间超过 10 天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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公开攻击量表修改
大体时间：短期为每周，长期为每月
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短期为每周，长期为每月
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临床总体印象-改进项
大体时间：短期为每周，长期为每月
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短期为每周，长期为每月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童精神病评定量表选题
大体时间：短期为每周，长期为每月
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短期为每周，长期为每月
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爱荷华州
大体时间：短期为每周，长期为每月
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短期为每周，长期为每月
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爱豆
大体时间：短期为每周，长期为每月
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短期为每周，长期为每月
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苔丝
大体时间：短期为每周，长期为每月
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短期为每周，长期为每月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard P. Malone, MD、Drexel University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年9月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月2日
首次发布 (估计)
1999年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月25日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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