Trattamento al litio a lungo termine per il disturbo della condotta aggressiva

Gli agenti psicoterapeutici vengono spesso somministrati senza test sufficienti a bambini e adolescenti, spesso a lungo termine, per ridurre l'aggressività. Molte pressioni, comprese le cure gestite, aumenteranno l'utilizzo della farmacoterapia in ambito ambulatoriale per il trattamento di problemi gravi. Il litio è l'agente più promettente per il trattamento dell'aggressività nei bambini e negli adolescenti. Tuttavia, non è stato dimostrato che il litio sia un trattamento efficace per questi pazienti in ambito ambulatoriale (non ospedaliero) o a lungo termine. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti a lungo termine del litio utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti con disturbo della condotta aggressiva (aggressività grave).

Lo studio proposto è una sperimentazione clinica in due fasi del litio per il trattamento dell'aggressività nel disturbo della condotta. Entrambe le fasi sono in doppio cieco e controllate con placebo con randomizzazione e utilizzano un disegno a gruppi paralleli. La Fase 1 contiene uno studio controllato a breve termine di 8 settimane, con il doppio dei soggetti randomizzati al litio rispetto al placebo, aumentando il pool di potenziali pazienti che rispondono al litio per continuare alla Fase 2. Nella Fase 2, i pazienti che rispondono al litio dalla Fase 1 entrano in un 6- mese di prova controllata a lungo termine. Viene fatto ogni tentativo per definire i responder al litio.