Tratamento de longo prazo com lítio para transtorno de conduta agressiva

Agentes psicoterapêuticos são frequentemente administrados sem testes suficientes para crianças e adolescentes, muitas vezes em longo prazo, para reduzir a agressividade. Muitas pressões, incluindo cuidados gerenciados, aumentarão a utilização da farmacoterapia no ambiente ambulatorial para tratar problemas graves. O lítio é o agente mais promissor para o tratamento da agressividade em crianças e adolescentes. No entanto, não foi demonstrado que o lítio seja um tratamento eficaz para esses pacientes em regime ambulatorial (não hospitalar) ou em longo prazo. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos a longo prazo do lítio usado para tratar crianças e adolescentes com transtorno de conduta agressiva (agressão grave).

O estudo proposto é um ensaio clínico de lítio em duas fases para o tratamento da agressividade no transtorno de conduta. Ambas as fases são duplo-cegas e controladas por placebo com randomização e empregam um desenho de grupos paralelos. A Fase 1 contém um estudo controlado de 8 semanas de curto prazo, com o dobro de indivíduos randomizados para lítio do que placebo, aumentando o pool de potenciais respondedores ao lítio para continuar na Fase 2. Na Fase 2, os respondedores ao lítio da Fase 1 entram em um período de 6- mês de ensaio controlado de longo prazo. Cada tentativa é feita para definir respondedores ao lítio.