Длительное лечение литием при агрессивном поведении

Психотерапевтические средства часто вводят детям и подросткам без достаточного тестирования, часто в течение длительного времени, для снижения агрессии. Многие факторы, в том числе управляемая помощь, повысят использование фармакотерапии в амбулаторных условиях для лечения серьезных проблем. Литий является наиболее перспективным средством для лечения агрессии у детей и подростков. Однако не было доказано, что литий является эффективным средством для лечения этих пациентов в амбулаторных (внебольничных) условиях или на долгосрочной основе. Целью данного исследования является изучение долгосрочных эффектов лития, используемого для лечения детей и подростков с расстройством агрессивного поведения (тяжелая агрессия).

Предлагаемое исследование представляет собой двухэтапное клиническое испытание лития для лечения агрессии при расстройстве поведения. Обе фазы являются двойными слепыми и плацебо-контролируемыми с рандомизацией и используют дизайн параллельных групп. Фаза 1 включает краткосрочное 8-недельное контролируемое исследование, в котором в два раза больше субъектов, рандомизированных для приема лития, чем плацебо, что увеличивает пул потенциальных ответивших на литий для продолжения фазы 2. На этапе 2 пациенты, ответившие на литий из фазы 1, вступают в месяц долгосрочного контролируемого испытания. Делаются все возможное, чтобы определить респондентов на литий.