一项开放标签、多中心研究，以评估双脱氧胞苷 (ddC) 在 AIDS 或晚期 ARC 患者中的安全性和耐受性，这些患者先前在方案 N3300 或 N3492 中表现出对齐多夫定 (AZT) 不耐受

纳入标准

并发用药：

受到推崇的：

• 预防性雾化喷他脒。
• 从最初规定的感染中恢复后允许进行维护：
• 乙胺嘧啶。
• 磺胺嘧啶。
• 两性霉素。
• 氟康唑。
• 酮康唑（= 或 < 400 毫克/天）。
• 阿昔洛韦（= 或 < 1000 毫克/天）。
• 更昔洛韦。
• 用于结核病或鸟分枝杆菌感染的药物。
• 允许：
• 促红细胞生成素。
• 巨型。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 < 或 = 20 mg/kg/天。
• 制霉菌素。
• 低剂量对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药（= 或 < 3 克/天）。
• 患者在进入研究前 14 天稳定服用的药物。
• 如果在研究开始时没有周围神经病变的证据，则允许：
• 异烟肼（必须同时接受吡哆醇 = 或 > 50 毫克/天）。
• 苯妥英，如果稳定 = 或 > 3 个月。
• 甲硝唑与研究药物中断和周围神经病变的前后测试。 任何这种迹象和患者都不会重新开始服用研究药物。
• 请参阅方案摘要中的注意事项。

患者必须具备以下条件：

• 以前参加过 NIAID ACTG 114 或 NIAID ACTG 119。
• 在参加分配的方案并按照 NIAID ACTG 114 或 NIAID ACTG 119 遵循研究药物剂量减少、中断、重新挑战和永久停药的程序时，经历过 = 或 > 3 级齐多夫定 (AZT) 相关毒性。
• 笔记：
• 从 NIAID ACTG 114 永久停用研究药物后，只有在与 Hoffmann-La Roche 就毒性管理和与 AZT 的可能关系进行讨论后，药物代码才可能被破坏。 尽管 NIAID ACTG 119 是一项开放标签研究，但研究人员还应在将任何患者纳入该方案之前联系 Hoffmann-La Roche。
• 毒性必须“可能”与 AZT 相关（由研究者确定并在发起人讨论后），患者才有资格纳入本方案。
• 在 NIAID ACTG 114 或 NIAID ACTG 119 中从 AZT 停药后 45 天内，毒性必须解决到 = 或 < 2 级。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

• 定义为机会性感染或其他活动性并发疾病的活动性艾滋病，如果他们的持续治疗需要使用排除的药物（请参阅排除 - 并发药物）。
• 如果由隐匿性机会性感染或肿瘤引起并且需要使用排除的药物持续治疗，则基线发热 > 38.5 C。 如果感染评估未发现问题，则可在完成评估但分枝杆菌培养仍未完成时让患者入组。 有不明原因发热病史 > 38.5 C 的患者应进行上述评估和/或在进入研究前 2 周无发热 (T < 38.0 C)。
• 在从 NIAID ACTG 114 或 NIAID ACTG 119 中止时，在简易精神状态检查中得分 < 23 定义的严重艾滋病痴呆综合症。
• 任何周围神经病变或中度至重度周围神经病变的病史，定义如下：
• 在体征和症状问卷的周围神经病变部分的任何一个类别中得分 = 或 > 4 或得分 = 或 > 2。
• 伴随着：
• 标准化神经学检查的结果表明存在中度异常，尤其是下肢剧烈疼痛、轻微触觉或振动的感觉受损、远端肢体无力或远端肢体反射减退。
• 重大心脏病，定义为需要药物治疗的室性心律失常病史、既往心肌梗塞病史或心绞痛病史或心电图缺血改变病史。
• 由转氨酶 > 5 x 正常上限或有肝硬化或腹水病史定义的严重肝病。
• 由估计的肌酐清除率 < 50 ml/min 定义的显着肾脏疾病。

并发用药：

排除：

• 其他抗逆转录病毒药物。
• 生物改性剂。
• 皮质类固醇。
• 其他实验性药物包括：
• 膦甲酸钠。
• 利巴韦林。
• ddI。
• 可能引起周围神经病变的药物包括：
• 肼苯哒嗪。
• 呋喃妥因。
• 长春新碱。
• 顺铂。
• 氨苯砜。
• 双硫仑。
• 二乙基二硫代氨基甲酸酯。

排除以下患者：

• 定义为机会性感染或其他活动性并发疾病的活动性艾滋病，如果他们的持续治疗需要使用排除的药物（请参阅排除 - 并发药物）。 如果这些患者已经完成排除的伴随药物治疗并且稳定 14 天，则他们将被允许进入研究。 由于机会性感染或并发疾病，必须在 NIAID ACTG 114 或 NIAID ACTG 119 中停止研究药物，这需要使用允许在 NIAID ACTG 114 或 ACTG 119 中同时给药的药物进行持续治疗。 患者排除中定义的症状和病症 - 共存病症。 活性物质或酒精滥用。 不愿意或被认为不能签署知情同意书。

之前的治疗：

进入研究后 30 天内排除：

• 放射治疗。

活性物质或酒精滥用。