Rebeccamycin 类似物治疗 IIIB 期或 IV 期乳腺癌女性

纳入标准：

• 患者必须经组织学或细胞学证实为浸润性乳腺癌；没有转移性疾病的病理学或细胞学证据的患者应该在放射学研究或体格检查中有明确的转移证据；患者必须患有无法治愈的转移性（IV 期）乳腺癌或局部晚期（IIIB 期）乳腺癌
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为可以使用常规技术在至少一个维度（要记录的最长直径）上准确测量 >= 10 mm 的病变；符合这些标准的溶骨性病变将被认为是可测量的疾病
• 除非患者在辅助化疗结束后 12 个月内出现疾病进展，否则患者必须接受过至少一种晚期乳腺癌化疗方案；患者可能没有超过 2 种先前的晚期乳腺癌化疗方案；在转移情况下采用高剂量化疗和干细胞支持治疗，包括诱导化疗，将被视为 2 种治疗方案；患者可能接受过辅助化疗；在辅助化疗结束后 12 个月内诊断出转移性乳腺癌的患者将在转移性环境中接受 0 或 1 种方案后符合条件；患者之前可能接受过任何类型的激素治疗；患者可能以前接受过研究药物或生物制剂（例如 赫赛汀）
• 在开始瑞贝卡霉素类似物治疗之前，患者必须已经结束了不少于一个疗程持续时间的既往治疗，但在所有情况下，自上次治疗以来必须至少间隔 2 周；因此，如果患者每三周接受一次治疗，则患者必须在距离最后一次治疗至少三周后才能开始基于方案的治疗；患者必须已从先前治疗的毒性中恢复过来，并在开始治疗前达到体能状态和实验室合格标准
• 患者不得同时接受抗肿瘤治疗；所有其他放射疗法、激素疗法或曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗必须在方案治疗前停止；接受双膦酸盐治疗的患者可能会在协议中继续接受这些治疗
• 预期寿命大于3个月
• ECOG 体能状态 =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 正常机构范围内的总胆红素
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 x 机构正常上限
• 肌酐 =< 2 毫克/分升
• 正常制度范围内的钠 (Na)
• 正常机构范围内的血清脂肪酶
• 正常机构范围内的血清淀粉酶
• 因为瑞贝卡霉素类似物与静脉炎有关，所有治疗方案都将通过中央静脉管路进行；不愿意使用中心线的患者，或无法建立中心静脉通路的患者，将不符合资格
• 瑞贝卡霉素类似物在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；因此，有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间采取充分的避孕措施；在研究期间，女性不应怀孕或哺乳，也不应期望怀孕或哺乳；怀疑可能怀孕的妇女在开始治疗前必须进行血清妊娠试验阴性的记录；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 只有不可测量病灶的患者，定义为所有其他病灶，包括小病灶（使用常规技术最长直径 < 10 mm）和真正不可测量病灶，包括以下：

  • 骨病变，除了纯溶骨性病变
  • 软脑膜病
  • 肿瘤标志物
  • 腹水
  • 胸膜/心包积液
• 在进入研究前 2 周内接受过放疗的患者，或因既往化疗而未从不良事件中恢复的患者
• 患者可能未接受任何其他研究性抗肿瘤药物，但以下情况除外：患者可能会同时参加支持疗法的研究，包括抗恶心或基于双膦酸盐的治疗

• 如果符合以下 2 条标准，则可能包括已知脑转移的患者：

  • 在进入研究前至少两个月完成全脑照射
  • 没有脑转移的症状
• 缺乏中央静脉通路
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲在研究中接受治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外