化疗和单克隆抗体治疗晚期骨髓癌患者

疾病特征：

• 下列诊断之一：

  • 经病理证实符合下列标准之一的急性髓性白血病（AML）：

    • 新诊断的 AML，60 岁以上，不符合更高优先级方案的条件
    • 新诊断的 AML 且无法接受含蒽环类药物或大剂量含阿糖胞苷的方案
    • 复发的 AML
    • 两个疗程标准诱导化疗或一个疗程大剂量含阿糖胞苷诱导化疗难治的 AML
  • 处于加速期或髓系母细胞危象的慢性粒细胞白血病
  • 难治性贫血伴原始细胞过多 (RAEB)、RAEB 转化或慢性粒单核细胞白血病
• 超过 25% 的骨髓母细胞必须为 CD33 阳性
• 不适合与 HLA 相容的供体立即进行骨髓移植
• 无活动性中枢神经系统白血病

患者特征：

年龄：

• 未指定

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 未指定

肝脏：

• 胆红素不超过 2 mg/dL（除非是由于白血病或吉尔伯特病）
• 碱性磷酸酶不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• AST 不大于 ULN 的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐低于 2 mg/dL 或
• 肌酐清除率大于 60 mL/min

心血管：

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病

肺部：

• 没有肺部疾病

其他：

• 未检测到单克隆抗体 M195 抗体
• 没有严重的活动性不受控制的感染
• 没有其他并发的活动性恶性肿瘤需要治疗
• 没有其他严重或危及生命的情况会妨碍学习
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自先前的生物治疗后至少 3 周并康复

化疗：

• 见疾病特征
• 如果在研究治疗前停药，则允许使用既往羟基脲
• 至少 3 周前接受其他化疗并康复

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 自上次放疗后至少 3 周并康复

外科手术：

• 未指定