Quimioterapia y terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con cáncer mieloide avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Uno de los siguientes diagnósticos:

  • Leucemia mieloide aguda (LMA) confirmada patológicamente que cumple uno de los siguientes criterios:

    • LMA recién diagnosticada, mayores de 60 años y no elegibles para protocolos de mayor prioridad
    • LMA recién diagnosticada e incapaz de recibir regímenes que contengan antraciclina o citarabina en dosis altas
    • LMA en recaída
    • LMA refractaria a dos ciclos de quimioterapia de inducción estándar o a un ciclo de quimioterapia de inducción con dosis altas de citarabina
  • Leucemia mielógena crónica en fase acelerada o crisis blástica mieloide
  • Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB), RAEB en transformación o leucemia mielomonocítica crónica
• Más del 25 % de los blastos de la médula ósea deben ser CD33 positivos
• No es candidato a trasplante inmediato de médula ósea con un donante HLA compatible
• Sin leucemia activa del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 mg/dL (a menos que se deba a leucemia o enfermedad de Gilbert)
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST no superior a 2,5 veces ULN

Renal:

• Creatinina inferior a 2 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía clase III o IV de la New York Heart Association

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar

Otro:

• Sin anticuerpos detectables contra el anticuerpo monoclonal M195
• Sin infección grave activa no controlada
• Ninguna otra neoplasia maligna activa concurrente que requiera tratamiento
• No hay otras condiciones serias o potencialmente mortales que impidan el estudio.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica previa y recuperado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la hidroxiurea previa si se interrumpe antes del tratamiento del estudio
• Al menos 3 semanas desde otra quimioterapia previa y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado