牙膏中的口腔雌激素研究：绝经后或手术绝经妇女与牙膏混合使用时雌二醇的全身吸收
2005年11月4日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
背景：绝经后（或手术绝经）妇女使用雌激素是一种常见的做法。 依从性是有问题的，因为估计只有 1/3 的女性使用激素替代疗法 (HRT)，而且只有 30% 的人依从。 雌激素有许多记录在案的好处，包括缓解潮热症状、改善阴道干燥和性交痛。 已发现雌激素可提高骨矿物质密度并增加胆固醇组的高密度脂蛋白部分。 为提高依从性并提供替代给药方法，我们建议使用混合在牙膏中的雌激素，并建议研究吸收、积累速率和下降速率。
假设：当牙膏与雌二醇混合并以定时、一致的方式应用于绝经后或手术绝经后妇女而不是 HRT 时，雌激素可能会被全身吸收。 吸收发生在整个颊粘膜上。
具体目标：1) 评估日常使用含雌激素的牙膏对雌激素的全身吸收。
2) 根据连续八天每天使用含雌激素的牙膏来估计血清雌激素水平的增加速度。
3) 估计停止使用含雌激素的牙膏一周后血清雌激素水平下降的速度。
研究概览
详细说明
方法：将确定 15 名 35-75 岁的绝经或手术绝经的女性，并根据雌激素禁忌症排除。
受试者将在为期八天的每日一次牙膏疗程之前、期间和之后采集血样，该牙膏与 0.5 毫克雌二醇混合。
牙膏应符合严格的质量控制标准，并应提供均匀刷牙的说明。
血清雌二醇将从获得的样品中确定。
统计分析应通过将基线雌二醇测量值与使用后数小时的测量值进行比较来解决吸收问题。
将通过比较一周开始和一周结束时使用后的雌二醇水平来评估累积速度。
停用雌激素一周后，将计算血清雌二醇的下降速度。
研究类型
介入性
注册
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas--Houston Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
绝经后妇女或手术绝经妇女，至少 3 周未接受激素替代疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2002年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2002年1月22日
首次发布 (估计)
2002年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年11月4日
最后验证
2003年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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