- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00029757
Buccalt østrogen i tannkremstudie: systemisk absorpsjon av østradiol når det administreres blandet med tannkrem hos postmenopausale eller kirurgisk menopausale kvinner
Bakgrunn: Bruk av østrogen hos postmenopausale (eller kirurgisk menopausale) kvinner er en vanlig praksis. Overholdelse er problematisk ved at estimater viser at bare 1/3 av kvinnene bruker hormonbehandling (HRT) og bare 30 % er kompatible. Østrogen har mange dokumenterte fordeler, inkludert symptomatisk lindring av hetetokter, forbedring av den tørre skjeden og dyspareuni. Østrogen har vist seg å forbedre beinmineraltettheten og øke lipoproteindelen med høy tetthet i et kolesterolpanel. For å forbedre etterlevelsen og for å gi en alternativ metode for levering, foreslår vi bruk av østrogen som er blandet i tannkrem og foreslår å studere absorpsjon, oppbyggingshastighet og reduksjonshastighet.
Hypotese: Østrogen kan potensielt absorberes systemisk når tannkrem blandes med østradiol og påføres på en tidsbestemt, konsistent måte til postmenopausale eller kirurgisk postmenopausale kvinner, ikke på HRT. Absorpsjon finner sted på tvers av munnslimhinnen.
Spesifikke mål: 1) Å estimere den systemiske absorpsjonen av østrogen fra daglig bruk av østrogenholdig tannkrem.
2) Å estimere oppbyggingshastigheten av serumøstrogennivåer basert på daglig bruk av tannkrem som inneholder østrogen i åtte dager.
3) For å estimere nedgangen i serumøstrogennivåer når bruken av østrogenholdig tannkrem avbrytes i en uke.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas--Houston Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR02558-1056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .