Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie estrogenu policzkowego w paście do zębów: ogólnoustrojowe wchłanianie estradiolu po podaniu zmieszanym z pastą do zębów u kobiet po menopauzie lub po menopauzie chirurgicznej

4 listopada 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

Wstęp: Stosowanie estrogenu u kobiet po menopauzie (lub po menopauzie chirurgicznej) jest powszechną praktyką. Zgodność jest problematyczna, ponieważ szacunki pokazują, że tylko 1/3 kobiet stosuje hormonalną terapię zastępczą (HTZ), a tylko 30% przestrzega. Estrogen ma wiele udokumentowanych korzyści, w tym łagodzenie objawów uderzeń gorąca, poprawę suchości pochwy i dyspareunii. Stwierdzono, że estrogen poprawia gęstość mineralną kości i zwiększa udział lipoprotein o dużej gęstości w panelu cholesterolu. Aby poprawić zgodność i zapewnić alternatywną metodę dostarczania, proponujemy użycie estrogenu, który jest domieszany do pasty do zębów i proponujemy zbadanie wchłaniania, szybkości narastania i szybkości zanikania.

Hipoteza: Estrogen może być potencjalnie wchłaniany ogólnoustrojowo, gdy pasta do zębów jest zmieszana z estradiolem i jest stosowana w określonym czasie, konsekwentnie u kobiet po menopauzie lub po zabiegach chirurgicznych, a nie podczas HTZ. Wchłanianie odbywa się przez błonę śluzową policzka.

Cele szczegółowe: 1) Oszacowanie wchłaniania ogólnoustrojowego estrogenu z codziennego stosowania pasty do zębów zawierającej estrogen.

2) Oszacowanie tempa wzrostu poziomu estrogenów w surowicy na podstawie codziennego stosowania pasty do zębów zawierającej estrogen przez osiem dni.

3) Oszacowanie tempa spadku poziomu estrogenów w surowicy po zaprzestaniu stosowania pasty do zębów zawierającej estrogen na tydzień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Zidentyfikowanych zostanie piętnaście kobiet w wieku 35-75 lat, które są w okresie menopauzy lub menopauzy chirurgicznej, z wykluczeniem na podstawie przeciwwskazań estrogenowych. Osobnikom zostaną pobrane próbki krwi przed, w trakcie i po ośmiodniowej kuracji pastą do zębów zmieszaną z 0,5 mg estradiolu raz dziennie. Pasta do zębów musi spełniać surowe normy kontroli jakości i zawierać instrukcje dotyczące jednolitego szczotkowania zębów. Estradiol w surowicy zostanie określony na podstawie otrzymanych próbek. Analiza statystyczna dotyczy wchłaniania poprzez porównanie podstawowych pomiarów estradiolu z pomiarami wykonanymi kilka godzin po użyciu. Szybkość narastania zostanie oceniona przez porównanie poziomów estradiolu po użyciu na początku i na końcu tygodnia. Po tygodniu odstawienia estrogenu zostanie obliczone tempo spadku estradiolu w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas--Houston Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kobiety po menopauzie lub kobiety po menopauzie chirurgicznej, niestosujące hormonalnej terapii zastępczej przez co najmniej 3 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR02558-1056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Estrogen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj