- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00029757
치약 연구에서의 협측 에스트로겐: 폐경 후 또는 외과적 폐경기 여성에서 치약과 혼합 투여 시 에스트라디올의 전신 흡수
배경: 폐경 후(또는 외과적으로 폐경기) 여성에서 에스트로겐을 사용하는 것은 일반적인 관행입니다. 추정에 따르면 여성의 1/3만이 호르몬 대체 요법(HRT)을 사용하고 30%만이 준수한다는 점에서 순응도에 문제가 있습니다. 에스트로겐은 일과성 열감의 증상 완화, 건조한 질 개선 및 성교통을 포함하여 많은 문서화된 이점을 가지고 있습니다. 에스트로겐은 골밀도를 개선하고 콜레스테롤 패널의 고밀도 지단백질 부분을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 순응도를 개선하고 다른 전달 방법을 제공하기 위해 치약에 혼합된 에스트로겐의 사용을 제안하고 흡수, 축적 속도 및 감소 속도를 연구할 것을 제안합니다.
가설: 에스트로겐은 치약이 에스트라디올과 혼합될 때 잠재적으로 전신적으로 흡수될 수 있으며 HRT가 아닌 폐경 후 또는 외과적으로 폐경 후 여성에게 시기적절하고 일관된 방식으로 적용됩니다. 흡수는 볼 점막을 가로질러 일어난다.
특정 목표:1) 에스트로겐 함유 치약을 매일 사용하여 에스트로겐의 전신 흡수를 추정합니다.
2) 에스트로겐이 함유된 치약을 8일 동안 매일 사용하여 혈청 에스트로겐 수치의 축적률을 추정합니다.
3) 에스트로겐 함유 치약의 사용을 일주일간 중단했을 때 혈청 에스트로겐 수치의 감소율을 추정하기 위함.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas--Houston Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR02558-1056
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