이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치약 연구에서의 협측 에스트로겐: 폐경 후 또는 외과적 폐경기 여성에서 치약과 혼합 투여 시 에스트라디올의 전신 흡수

2005년 11월 4일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

배경: 폐경 후(또는 외과적으로 폐경기) 여성에서 에스트로겐을 사용하는 것은 일반적인 관행입니다. 추정에 따르면 여성의 1/3만이 호르몬 대체 요법(HRT)을 사용하고 30%만이 준수한다는 점에서 순응도에 문제가 있습니다. 에스트로겐은 일과성 열감의 증상 완화, 건조한 질 개선 및 성교통을 포함하여 많은 문서화된 이점을 가지고 있습니다. 에스트로겐은 골밀도를 개선하고 콜레스테롤 패널의 고밀도 지단백질 부분을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 순응도를 개선하고 다른 전달 방법을 제공하기 위해 치약에 혼합된 에스트로겐의 사용을 제안하고 흡수, 축적 속도 및 감소 속도를 연구할 것을 제안합니다.

가설: 에스트로겐은 치약이 에스트라디올과 혼합될 때 잠재적으로 전신적으로 흡수될 수 있으며 HRT가 아닌 폐경 후 또는 외과적으로 폐경 후 여성에게 시기적절하고 일관된 방식으로 적용됩니다. 흡수는 볼 점막을 가로질러 일어난다.

특정 목표:1) 에스트로겐 함유 치약을 매일 사용하여 에스트로겐의 전신 흡수를 추정합니다.

2) 에스트로겐이 함유된 치약을 8일 동안 매일 사용하여 혈청 에스트로겐 수치의 축적률을 추정합니다.

3) 에스트로겐 함유 치약의 사용을 일주일간 중단했을 때 혈청 에스트로겐 수치의 감소율을 추정하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

방법: 35-75세의 폐경기이거나 외과적으로 폐경된 15명의 여성을 식별하고 에스트로겐 금기 사항에 따라 제외합니다. 피험자는 0.5mg 에스트라디올과 혼합된 1일 1회 치약의 8일 코스 전, 도중 및 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 치약은 엄격한 품질 관리 기준을 충족해야 하며 균일한 칫솔질에 대한 지침을 제공해야 합니다. 혈청 에스트라디올은 얻은 샘플에서 결정됩니다. 통계 분석은 기본 에스트라디올 측정치를 사용 후 몇 시간 후의 측정치와 비교하여 흡수를 다루어야 합니다. 축적 속도는 한 주의 시작과 마지막에 에스트라디올의 사용 후 수준을 비교하여 평가됩니다. 에스트로겐을 중단한 지 일주일 후 혈청 에스트라디올 감소율을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas--Houston Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

최소 3주 동안 호르몬 대체 요법을 받지 않은 폐경 후 여성 또는 외과적 폐경 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2002년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2003년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NCRR-M01RR02558-1056

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다