Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование буккального эстрогена в зубной пасте: системная абсорбция эстрадиола при приеме в смеси с зубной пастой у женщин в постменопаузе или хирургической менопаузе

4 ноября 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

Актуальность: Применение эстрогенов у женщин в постменопаузе (или хирургической менопаузе) является обычной практикой. Соблюдение режима является проблематичным, поскольку оценки показывают, что только 1/3 женщин используют заместительную гормональную терапию (ЗГТ) и только 30% соблюдают режим. Эстроген имеет множество задокументированных преимуществ, включая симптоматическое облегчение приливов, уменьшение сухости влагалища и диспареунии. Было обнаружено, что эстроген улучшает минеральную плотность костей и увеличивает долю липопротеинов высокой плотности в панели холестерина. Чтобы улучшить соблюдение режима и предоставить альтернативный метод доставки, мы предлагаем использовать эстроген, который смешивают с зубной пастой, и предлагаем изучить абсорбцию, скорость накопления и скорость снижения.

Гипотеза: эстроген может потенциально всасываться системно, когда зубная паста смешивается с эстрадиолом и наносится в определенное время и последовательно женщинам в постменопаузе или в постменопаузе после хирургического вмешательства, а не на ЗГТ. Абсорбция происходит через слизистую оболочку щеки.

Конкретные цели: 1) Оценить системную абсорбцию эстрогена при ежедневном использовании зубной пасты, содержащей эстроген.

2) Оценить скорость повышения уровня эстрогена в сыворотке на основе ежедневного использования зубной пасты, содержащей эстроген, в течение восьми дней.

3) Оценить скорость снижения уровня эстрогенов в сыворотке крови при прекращении использования зубной пасты, содержащей эстроген, в течение недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: Будут выявлены пятнадцать женщин в возрасте 35-75 лет, которые находятся в менопаузе или перенесли хирургическую менопаузу, с исключением на основании противопоказаний к приему эстрогенов. У субъектов будут взяты образцы крови до, во время и после восьмидневного курса зубной пасты один раз в день, смешанной с 0,5 мг эстрадиола. Зубная паста должна соответствовать строгим стандартам контроля качества, и должны быть предоставлены инструкции по равномерной чистке зубов. Эстрадиол сыворотки будет определяться из полученных образцов. Статистический анализ должен учитывать абсорбцию путем сравнения исходных показателей эстрадиола с показателями через несколько часов после приема. Скорость накопления будет оцениваться путем сравнения уровней эстрадиола после использования в начале недели и в конце недели. После недели без эстрогена будет рассчитана скорость снижения уровня эстрадиола в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Женщины в постменопаузе или женщины после хирургической менопаузы, не получающие заместительную гормональную терапию в течение как минимум 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRR-M01RR02558-1056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться