- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00029757
Исследование буккального эстрогена в зубной пасте: системная абсорбция эстрадиола при приеме в смеси с зубной пастой у женщин в постменопаузе или хирургической менопаузе
Актуальность: Применение эстрогенов у женщин в постменопаузе (или хирургической менопаузе) является обычной практикой. Соблюдение режима является проблематичным, поскольку оценки показывают, что только 1/3 женщин используют заместительную гормональную терапию (ЗГТ) и только 30% соблюдают режим. Эстроген имеет множество задокументированных преимуществ, включая симптоматическое облегчение приливов, уменьшение сухости влагалища и диспареунии. Было обнаружено, что эстроген улучшает минеральную плотность костей и увеличивает долю липопротеинов высокой плотности в панели холестерина. Чтобы улучшить соблюдение режима и предоставить альтернативный метод доставки, мы предлагаем использовать эстроген, который смешивают с зубной пастой, и предлагаем изучить абсорбцию, скорость накопления и скорость снижения.
Гипотеза: эстроген может потенциально всасываться системно, когда зубная паста смешивается с эстрадиолом и наносится в определенное время и последовательно женщинам в постменопаузе или в постменопаузе после хирургического вмешательства, а не на ЗГТ. Абсорбция происходит через слизистую оболочку щеки.
Конкретные цели: 1) Оценить системную абсорбцию эстрогена при ежедневном использовании зубной пасты, содержащей эстроген.
2) Оценить скорость повышения уровня эстрогена в сыворотке на основе ежедневного использования зубной пасты, содержащей эстроген, в течение восьми дней.
3) Оценить скорость снижения уровня эстрогенов в сыворотке крови при прекращении использования зубной пасты, содержащей эстроген, в течение недели.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas--Houston Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR02558-1056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .