Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av buckalt östrogen i tandkräm: Systemisk absorption av östradiol när det administreras blandat med tandkräm hos postmenopausala eller kirurgiskt menopausala kvinnor

4 november 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

Bakgrund: Användning av östrogen hos postmenopausala (eller kirurgiskt menopausala) kvinnor är en vanlig praxis. Överensstämmelse är problematisk eftersom uppskattningar visar att endast 1/3 av kvinnorna använder hormonersättningsterapi (HRT) och endast 30% är kompatibla. Östrogen har många dokumenterade fördelar, inklusive symptomatisk lindring av värmevallningar, förbättring av den torra slidan och dyspareuni. Östrogen har visat sig förbättra bentätheten och öka högdensitetslipoproteindelen av en kolesterolpanel. För att förbättra följsamheten och för att tillhandahålla en alternativ metod för tillförsel, föreslår vi användning av östrogen som blandas i tandkräm och föreslår att man studerar absorptionen, uppbyggnadshastigheten och nedgångshastigheten.

Hypotes: Östrogen kan potentiellt absorberas systemiskt när tandkräm blandas med östradiol och appliceras på ett tidsbestämt, konsekvent sätt på postmenopausala eller kirurgiska postmenopausala kvinnor, inte på HRT. Absorption sker över munslemhinnan.

Specifika mål: 1) Att uppskatta den systemiska absorptionen av östrogen från daglig användning av östrogeninnehållande tandkräm.

2) Att uppskatta graden av uppbyggnad av östrogennivåer i serum baserat på daglig användning av tandkräm som innehåller östrogen under åtta dagar.

3) Att uppskatta graden av minskning av östrogennivåerna i serum när användningen av östrogenhaltig tandkräm avbryts under en vecka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Femton kvinnor i åldrarna 35-75 som är i klimakteriet eller kirurgiskt menopausala kommer att identifieras, med uteslutning baserat på östrogenkontraindikationer. Försökspersonerna kommer att få blodprov tagna före, under och efter en åtta dagar lång kur med tandkräm en gång dagligen som blandas med 0,5 mg östradiol. Tandkräm ska uppfylla strikta kvalitetskontrollstandarder och instruktioner för enhetlig tandborstning ska tillhandahållas. Serumöstradiol kommer att bestämmas från de erhållna proverna. Statistisk analys ska behandla absorption genom att jämföra baslinjemätningar av östradiol med dem några timmar efter användning. Uppbyggnadshastigheten kommer att bedömas genom att jämföra nivåerna av östradiol efter användning i början av en vecka och i slutet av veckan. Efter en veckas ledighet med östrogen beräknas graden av minskning av serumöstradiol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas--Houston Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Postmenopausala kvinnor eller kirurgiska menopausala kvinnor, inte på hormonbehandling på minst 3 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2005

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRR-M01RR02558-1056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera