Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buccalt østrogen i tandpasta-undersøgelse: Systemisk absorption af østradiol, når det administreres blandet med tandpasta hos postmenopausale eller kirurgisk menopausale kvinder

4. november 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

Baggrund: Brugen af ​​østrogen hos postmenopausale (eller kirurgisk menopausale) kvinder er en almindelig praksis. Compliance er problematisk, idet skøn viser, at kun 1/3 af kvinderne bruger hormonsubstitutionsterapi (HRT), og kun 30% er kompatible. Østrogen har mange dokumenterede fordele, herunder symptomatisk lindring af hedeture, forbedring af den tørre skede og dyspareuni. Østrogen har vist sig at forbedre knoglemineraltætheden og øge højdensitetslipoproteindelen af ​​et kolesterolpanel. For at forbedre compliance og for at give en alternativ metode til levering, foreslår vi brugen af ​​østrogen, som er blandet i tandpasta, og foreslår at studere absorption, opbygningshastighed og faldhastighed.

Hypotese: Østrogen kan potentielt absorberes systemisk, når tandpasta blandes med østradiol og påføres på en tidsbestemt, konsekvent måde til postmenopausale eller kirurgisk postmenopausale kvinder, ikke på HRT. Absorption finder sted på tværs af den buccale slimhinde.

Specifikke mål: 1) At estimere den systemiske absorption af østrogen fra daglig brug af østrogenholdig tandpasta.

2) At estimere hastigheden af ​​opbygning af serum østrogenniveauer baseret på daglig brug af tandpasta indeholdende østrogen i otte dage.

3) At estimere hastigheden af ​​faldet i serumøstrogenniveauer, når brugen af ​​østrogenholdig tandpasta er afbrudt i en uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Femten kvinder i alderen 35-75, som er i overgangsalderen eller kirurgisk i overgangsalderen, vil blive identificeret, med udelukkelse baseret på østrogenkontraindikationer. Forsøgspersonerne vil få taget blodprøver før, under og efter en otte-dages kur med tandpasta én gang dagligt blandet med 0,5 mg østradiol. Tandpasta skal opfylde strenge kvalitetskontrolstandarder, og der skal gives instruktioner til ensartet tandbørstning. Serum østradiol vil blive bestemt ud fra de opnåede prøver. Statistisk analyse skal behandle absorption ved at sammenligne baseline-estradiolmålinger med dem nogle få timer efter brug. Opbygningshastigheden vil blive vurderet ved at sammenligne niveauerne efter brug af østradiol i begyndelsen af ​​en uge og i slutningen af ​​ugen. Efter en uges pause med østrogen vil hastigheden af ​​faldet i serum østradiol blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas--Houston Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Postmenopausale kvinder eller kirurgisk menopausale kvinder, ikke i hormonsubstitutionsbehandling i mindst 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2002

Først opslået (Skøn)

23. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR02558-1056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner