- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029757
Estudio de estrógeno bucal en pasta de dientes: Absorción sistémica de estradiol cuando se administra mezclado con pasta de dientes en mujeres posmenopáusicas o menopáusicas quirúrgicamente
Antecedentes: El uso de estrógenos en mujeres posmenopáusicas (o menopáusicas quirúrgicamente) es una práctica común. El cumplimiento es problemático porque las estimaciones muestran que solo 1/3 de las mujeres usan la terapia de reemplazo hormonal (TRH) y solo el 30 % cumplen. El estrógeno tiene muchos beneficios documentados, incluido el alivio sintomático de los sofocos, la mejora de la vagina seca y la dispareunia. Se ha descubierto que el estrógeno mejora la densidad mineral ósea y aumenta la porción de lipoproteínas de alta densidad de un panel de colesterol. Para mejorar el cumplimiento y proporcionar un método alternativo de administración, proponemos el uso de estrógeno que se mezcla con la pasta de dientes y proponemos estudiar la absorción, la tasa de acumulación y la tasa de disminución.
Hipótesis: El estrógeno puede ser potencialmente absorbido sistémicamente cuando la pasta de dientes se mezcla con estradiol y se aplica de manera constante y programada a mujeres posmenopáusicas o quirúrgicamente posmenopáusicas, no en TRH. La absorción tiene lugar a través de la mucosa bucal.
Objetivos específicos: 1) Estimar la absorción sistémica de estrógenos a partir del uso diario de pastas dentales que contienen estrógenos.
2) Para estimar la tasa de acumulación de los niveles de estrógeno en suero con base en el uso diario de pasta de dientes que contiene estrógeno durante ocho días.
3) Para estimar la tasa de disminución en los niveles de estrógeno sérico cuando se interrumpe el uso de pasta de dientes que contiene estrógeno durante una semana.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas--Houston Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR02558-1056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .