Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bukkaalinen estrogeeni hammastahnassa -tutkimus: Estradiolin systeeminen imeytyminen, kun sitä annetaan sekoitettuna hammastahnaan postmenopausaalisilla tai kirurgisesti vaihdevuosien ylittäneillä naisilla

perjantai 4. marraskuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

Tausta: Estrogeenin käyttö postmenopausaalisilla (tai kirurgisesti vaihdevuosi-ikäisillä) naisilla on yleinen käytäntö. Säännösten noudattaminen on ongelmallista, koska arvioiden mukaan vain 1/3 naisista käyttää hormonikorvaushoitoa (HRT) ja vain 30 % noudattaa vaatimuksia. Estrogeenilla on monia dokumentoituja etuja, mukaan lukien kuumien aaltojen oireiden lievitys, emättimen kuivumisen ja dyspareunian paraneminen. Estrogeenin on havaittu parantavan luun mineraalitiheyttä ja lisäävän kolesterolipaneelin korkeatiheyksisten lipoproteiinien osuutta. Myönteisyyden parantamiseksi ja vaihtoehtoisen toimitustavan tarjoamiseksi ehdotamme estrogeenin käyttöä, joka sekoitetaan hammastahnaan, ja ehdotamme imeytymisen, kertymisnopeuden ja laskunopeuden tutkimista.

Hypoteesi: Estrogeeni voi mahdollisesti imeytyä systeemisesti, kun hammastahnaa sekoitetaan estradioliin ja sitä levitetään ajoitetulla ja johdonmukaisella tavalla postmenopausaalisille tai kirurgisesti postmenopausaalisille naisille, ei hormonikorvaushoitoa saaville. Imeytyminen tapahtuu posken limakalvon läpi.

Erityiset tavoitteet:1) Arvioida estrogeenin systeeminen imeytyminen estrogeenia sisältävän hammastahnan päivittäisestä käytöstä.

2) Arvioida seerumin estrogeenitasojen kertymisnopeus, joka perustuu estrogeenia sisältävän hammastahnan päivittäiseen käyttöön kahdeksan päivän ajan.

3) Arvioida seerumin estrogeenitasojen laskunopeus, kun estrogeenia sisältävän hammastahnan käyttö lopetetaan viikoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Viisitoista 35–75-vuotiasta naista, joilla on vaihdevuodet tai kirurgisesti vaihdevuodet, tunnistetaan poissulkemalla estrogeenin vasta-aiheet. Koehenkilöiltä otetaan verinäytteitä ennen kahdeksan päivän kerran päivässä otettavaa hammastahnaa, johon on sekoitettu 0,5 mg estradiolia, sen aikana ja sen jälkeen. Hammastahnan tulee täyttää tiukat laadunvalvontastandardit, ja ohjeet hampaiden tasaiseen harjaukseen on annettava. Seerumin estradioli määritetään saaduista näytteistä. Tilastollisen analyysin on tarkasteltava imeytymistä vertaamalla estradiolin lähtötilanteen mittauksia muutaman tunnin käytön jälkeen saatuihin mittauksiin. Kasvunopeutta arvioidaan vertaamalla estradiolin käytön jälkeisiä tasoja viikon alussa ja viikon lopussa. Viikon estrogeenitauon jälkeen seerumin estradiolin laskun nopeus lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas--Houston Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Postmenopausaaliset naiset tai kirurgisesti vaihdevuodet naiset, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa vähintään 3 viikkoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRR-M01RR02558-1056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa