多西紫杉醇两种方案治疗未接受化疗的不可切除 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌

  • 不可切除的 IIIB 或 IV 期疾病

• 没有未经治疗的脑或软脑膜转移

  • 接受治疗的患者的神经功能必须稳定，且先前治疗的不良反应必须在治疗完成后降至 2 级或以下
• 无症状性（即需要胸腔穿刺术）胸腔积液
• 无临床意义（即 3 级或更高级别）心包积液

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• ECOG 0-2（70 岁及以上）或
• ECOG 2级（70岁以下）

预期寿命

• 未指定

造血的

• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 8.0 g/dL

肝脏

• 胆红素正常
• 如果碱性磷酸酶不大于 ULN 或，AST 和 ALT 不大于正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 如果 ALT 和 AST 不大于 ULN，则碱性磷酸酶不大于 ULN 的 4 倍

肾脏

• 未指定

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 6 个月内使用有效的避孕措施
• 无 2 级或更严重的周围神经病变
• 之前没有对紫杉烷或含有聚山梨酯 80 的产品的超敏反应
• 除宫颈原位癌或基底细胞皮肤癌外，无其他活动性恶性肿瘤
• 没有妨碍研究治疗或随访的心理、家庭、社会或地理条件

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 之前没有化疗

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 从之前的放疗中恢复（即副作用降至 2 级或以下）
• 无同步放疗

外科手术

• 自上次大手术后超过 3 周

其他

• 自先前的抗癌研究药物以来超过 30 天

  • 允许并发支持治疗研究药物