Zwei Regime von Docetaxel bei der Behandlung von Patienten, die keine Chemotherapie für nicht-resektablen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im Stadium IIIB oder Stadium IV erhalten haben

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

  • Nicht resezierbare Erkrankung im Stadium IIIB oder IV

• Keine unbehandelten Hirn- oder leptomeningealen Metastasen

  • Die behandelten Patienten müssen neurologisch stabil sein und die Nebenwirkungen der vorherigen Therapie müssen nach Abschluss der Behandlung auf Grad 2 oder weniger abgeklungen sein
• Kein symptomatischer (d. h. Thorakozentese erfordernder) Pleuraerguss
• Kein klinisch signifikanter (d. h. Grad 3 oder höher) Perikarderguss

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 und älter

Performanz Status

• ECOG 0-2 (70 Jahre und älter) ODER
• ECOG 2 (unter 70 Jahre)

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 8,0 g/dl

Leber

• Bilirubin normal
• AST und ALT nicht größer als das 2,5-fache der oberen Normgrenze (ULN), wenn die alkalische Phosphatase nicht größer als ULN OR ist
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 4-fache des ULN, wenn ALT und AST nicht größer als der ULN sind

Nieren

• Nicht angegeben

Andere

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 6 Monate nach der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine vorherige Überempfindlichkeitsreaktion auf Taxane oder Produkte, die Polysorbat 80 enthalten
• Keine andere aktive Malignität außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzell-Hautkrebs
• Keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die eine Studienbehandlung oder eine Nachsorge ausschließen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Nicht angegeben

Chemotherapie

• Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie

• Nicht angegeben

Strahlentherapie

• Genesung von vorheriger Strahlentherapie (d. h. Nebenwirkungen, die auf Grad 2 oder weniger abgeklungen sind)
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation

• Mehr als 3 Wochen seit vorheriger größerer Operation

Andere

• Mehr als 30 Tage seit früheren Prüfpräparaten gegen Krebs

  • Gleichzeitige unterstützende Behandlung von Prüfsubstanzen erlaubt