用 SB683699 治疗复发性多发性硬化症患者三个月
2015年4月10日 更新者：GlaxoSmithKline
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量范围研究，以调查复发性多发性硬化症受试者服用 SB-683699（150 - 1200 毫克，每日两次）三个月的疗效和安全性
该研究将使用磁共振成像 (MRI) 扫描数据作为主要衡量标准，评估研究药物 SB683699 治疗复发性多发性硬化症 (MS) 患者的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
261
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、117049
- GSK Investigational Site
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Moscow、俄罗斯联邦、125367
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg、俄罗斯联邦、197022
- GSK Investigational Site
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Hamburg、德国、22087
- GSK Investigational Site
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Hamburg、德国、20099
- GSK Investigational Site
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Bruxelles、比利时、1200
- GSK Investigational Site
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Fraiture en Condroz、比利时、4557
- GSK Investigational Site
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Polanki 117、波兰、80-308
- GSK Investigational Site
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Poznan、波兰、60-479
- GSK Investigational Site
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Warszawa、波兰、02-957
- GSK Investigational Site
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Malaga、西班牙、29010
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症 (MS) 的诊断。
- 扩大的残疾状况分数 0 - 6.5。
- 过去 12 个月内有一次或多次 MS 复发。
- 目前没有服用任何 MS 药物（除了用于治疗症状的药物）。
排除标准：
- 实验室检查或心电图 (ECG) 结果明显异常的患者。
- 无法进行 MRI 扫描的受试者。
- 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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每月 MRI 扫描中新的钆增强病灶数量
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次要结果测量
结果测量 |
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MRI 上其他病变类型的数量
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治疗期间复发次数
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扩展残疾状况量表 (EDSS) 和 MS 功能综合评分 (MSFC)
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循环淋巴细胞和中性粒细胞计数
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健康结果：MSIS-29，就业状况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2004年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2004年11月22日
首次发布 (估计)
2004年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月10日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 683699/003
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