Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre månaders behandling med SB683699 hos patienter med återfallande multipel skleros

10 april 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, dosintervallstudie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av tre månaders administrering av SB-683699 (150 - 1200 mg två gånger dagligen) hos patienter med återfallande multipel skleros

Studien kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av prövningsläkemedlet SB683699 vid behandling av patienter med återfallande multipel skleros (MS), med hjälp av data från magnetisk resonanstomografi (MRI) som huvudmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

261

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Fraiture en Condroz, Belgien, 4557
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Polanki 117, Polen, 80-308
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-479
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • GSK Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 117049
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 125367
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29010
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipel skleros (MS).
  • Utökad status för funktionshinder 0 - 6,5.
  • Ett eller flera återfall av MS under de senaste 12 månaderna.
  • Tar för närvarande inga mediciner mot MS (förutom de som används för att behandla symtom).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikant onormala laboratorietester eller elektrokardiogram (EKG) resultat.
  • Försökspersoner som inte kan göra MR-undersökningar.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal nya gadoliniumförstärkande lesioner på månatliga MRT-undersökningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antal andra lesionstyper på MRT
Antal skov under behandlingen
Expanded Disability Status Scale (EDSS) och MS Functional Composite (MSFC)
Cirkulerande lymfocyt- och neutrofilantal
Hälsoresultat: MSIS-29, anställningsstatus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2004

Första postat (Uppskatta)

23 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 683699/003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros, skov-remitterande

Kliniska prövningar på SB683699

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera