磁疗对疼痛强度的疗效
静态磁疗越来越多地用于减轻疼痛；但是，其功效尚未确定。
该提案的目的是评估磁疗对疼痛强度水平、阿片类药物需求和阿片类药物副作用的影响。
研究概览
详细说明
静态磁疗越来越多地用于减轻疼痛；但是，其功效尚未确定。 该提案的目的是评估磁疗对疼痛强度水平、阿片类药物需求和阿片类药物副作用的影响。
建议进行随机、双盲、对照试验。 接受各种强度至少为 5/10 疼痛的外科手术的 8 岁及以上患者将被随机分为两组：磁疗组或安慰剂组。
这些设备将放置在手术伤口周围 2 小时。 每十分钟，患者将在 0-10 的数字等级量表上评估他们的疼痛强度，并给予吗啡直到疼痛强度≤ 4/10。 疼痛强度将是主要结果。 阿片类药物的需求和阿片类药物的副作用将是次要结果。
为了检测具有 80% 功效的组之间 1 个单位（从 0 到 10）的差异，假设基线疼痛强度为 7.9 ± 2.0，我们估计每组需要 70 名患者。
我们将使用意向治疗分析。 为了分析治疗对疼痛强度的影响，将使用广义估计方程对重复测量进行分析。 还将计算在应用磁性装置一小时后表现出 50% 或更多疼痛缓解的每组受试者的比例以及需要治疗的人数。 为了分析治疗对阿片类药物需求的影响，将估计放置磁铁两小时后各组之间吗啡需求的差异。 为了分析治疗对阿片类药物副作用的影响，将创建一个变量，该变量总结放置磁铁两小时后是否存在任何副作用，并将估计出现任何副作用的绝对风险差异。 将报告百分之九十五的置信区间。
该提案将对补充医学领域做出重大贡献，不仅因为其科学严谨性，还因为它评估的疼痛模型增强了结果的有效性。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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DC
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Bogota、DC、哥伦比亚
- San Ignacio Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 8 岁或以上的住院或门诊患者在全身麻醉下接受外科手术，并报告至少有中度疼痛。
排除标准：
- 手术时间超过 3 小时的受试者
- 多处手术伤口
- 背部或颅面手术，或需要石膏放置、笨重敷料或金属装置植入的手术。
- 不了解所用疼痛量表的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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休息时的疼痛强度
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次要结果测量
结果测量 |
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阿片类药物需求
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阿片类药物的副作用
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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