Effektiviteten af ​​magnetisk terapi på smerteintensitet

Statisk magnetisk terapi bruges i stigende grad til at lindre smerte; dets effektivitet er dog endnu ikke fastlagt. Formålet med dette forslag er at evaluere effekten af ​​magnetisk terapi på smerteintensitetsniveauer, opioidbehov og opioidbivirkninger.

Der foreslås et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg. Patienter fra 8 år og ældre, der udsættes for en række kirurgiske indgreb med smerter af intensitet på mindst 5/10, vil blive randomiseret i to grupper: Magnetisk terapi eller placebo.

Apparaterne placeres omkring operationssåret i 2 timer. Hvert tiende minut vil patienter vurdere deres smerteintensitet på en 0-10 numerisk vurderingsskala, og morfin vil blive administreret, indtil smerteintensiteten er ≤ 4/10. Smerteintensitet vil være det primære resultat. Opioidbehov og opioidbivirkninger vil være sekundære resultater.

For at detektere en forskel på 1 enhed (fra 0 til 10) mellem grupperne med 80 % effekt, forudsat at baseline smerteintensiteten er 7,9 ± 2,0, estimerede vi behovet for 70 patienter pr. gruppe.

Vi vil bruge en intention-to-treat-analyse. For at analysere effekten af ​​behandlingen på smerteintensiteten vil der blive anvendt en analyse af gentagne mål ved brug af generaliserede estimeringsligninger. Andelen af ​​forsøgspersoner i hver gruppe, der udviser 50 % eller mere smertelindring en time efter påføring af de magnetiske anordninger, og det antal, der skal behandles, vil også blive beregnet. For at analysere effekten af ​​behandlingen på opioidbehovet vil en forskel i morfinbehov mellem grupper to timer efter placering af magneterne blive estimeret. For at analysere effekten af ​​behandlingen på opioidbivirkninger vil der blive oprettet en variabel, der opsummerer tilstedeværelsen af ​​enhver bivirkning to timer efter placeringen af ​​magneterne, og den absolutte risikoforskel for at udvikle enhver bivirkning vil blive estimeret. 95 procent konfidensintervaller vil blive rapporteret.

Dette forslag vil bidrage væsentligt til det komplementære medicinområde, ikke kun på grund af dets videnskabelige stringens, men også fordi smertemodellen, som det evaluerer, styrker resultaternes validitet.