Magneettiterapian tehokkuus kivun voimakkuuteen

Staattista magneettiterapiaa käytetään yhä enemmän kivun lievittämiseen; sen tehoa ei kuitenkaan ole vielä määritetty. Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida magneettihoidon vaikutusta kivun voimakkuustasoihin, opioiditarpeisiin ja opioidien sivuvaikutuksiin.

Ehdotetaan satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, kontrolloitua tutkimusta. 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on kohdistettu erilaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, joiden kivun voimakkuus on vähintään 5/10, satunnaistetaan kahteen ryhmään: magneettihoitoon tai lumelääkkeeseen.

Laitteet asetetaan leikkaushaavan ympärille 2 tunniksi. Kymmenen minuutin välein potilaat arvioivat kipunsa 0-10 asteikolla, ja morfiinia annetaan, kunnes kivun voimakkuus on ≤ 4/10. Kivun voimakkuus on ensisijainen tulos. Opioidien tarve ja opioidien sivuvaikutukset ovat toissijaisia ​​seurauksia.

Arvioimme 70 potilaan tarpeen ryhmää kohden 1 yksikön (0 - 10) eron havaitsemiseksi 80 % teholla olevien ryhmien välillä olettaen, että kivun intensiteetti lähtötilanteessa on 7,9 ± 2,0.

Käytämme aikomus-to-treat -analyysiä. Hoidon vaikutuksen kivun voimakkuuteen analysoimiseksi käytetään toistettujen mittausten analyysiä yleisten estimointiyhtälöiden avulla. Lasketaan myös niiden koehenkilöiden osuus kussakin ryhmässä, joilla on 50 % tai enemmän kivunlievitystä tunnin kuluttua magneettilaitteiden käyttämisestä, sekä hoitoon tarvittava määrä. Hoidon vaikutuksen opioiditarpeisiin analysoimiseksi arvioidaan morfiinitarpeiden ero ryhmien välillä kahden tunnin kuluttua magneettien asettamisesta. Analysoidakseen hoidon vaikutusta opioidien sivuvaikutuksiin luodaan muuttuja, joka tiivistää minkä tahansa sivuvaikutuksen olemassaolon kahden tunnin kuluttua magneettien asettamisesta, ja arvioidaan absoluuttinen riskiero mahdollisen sivuvaikutuksen kehittymiselle. Yhdeksänkymmentäviisi prosentin luottamusvälit raportoidaan.

Tämä ehdotus edistäisi merkittävästi täydentävän lääketieteen alaa, ei vain sen tieteellisen tarkkuuden vuoksi, vaan myös siksi, että siinä arvioitava kipumalli vahvistaa tulosten pätevyyttä.