Eficácia da terapia magnética na intensidade da dor

A terapia magnética estática é cada vez mais usada para aliviar a dor; no entanto, sua eficácia ainda não foi determinada. Os objetivos desta proposta são avaliar o efeito da terapia magnética nos níveis de intensidade da dor, necessidades de opioides e efeitos colaterais de opioides.

Propõe-se um estudo randomizado, duplo-cego e controlado. Pacientes a partir de 8 anos de idade submetidos a diversos procedimentos cirúrgicos com intensidade de dor de pelo menos 5/10 serão randomizados em dois grupos: Magnetoterapia ou Placebo.

Os dispositivos serão colocados ao redor da ferida cirúrgica por 2 horas. A cada dez minutos, os pacientes avaliarão a intensidade da dor em uma escala numérica de 0 a 10 e a morfina será administrada até que a intensidade da dor seja ≤ 4/10. A intensidade da dor será o desfecho primário. Os requisitos de opioides e os efeitos colaterais dos opioides serão resultados secundários.

Para detectar uma diferença de 1 unidade (de 0 a 10) entre os grupos com poder de 80%, assumindo que a intensidade da dor basal é de 7,9 ± 2,0, estimamos a necessidade de 70 pacientes por grupo.

Usaremos uma análise de intenção de tratar. Para analisar o efeito do tratamento na intensidade da dor, será utilizada uma análise de medidas repetidas usando equações de estimativa generalizada. Também será calculada a proporção de indivíduos em cada grupo que apresentam 50% ou mais de alívio da dor uma hora após a aplicação dos dispositivos magnéticos e o número necessário para tratar. Para analisar o efeito do tratamento nas necessidades de opioides, será estimada uma diferença nas necessidades de morfina entre os grupos duas horas após a colocação dos ímãs. Para analisar o efeito do tratamento sobre os efeitos colaterais dos opioides, será criada uma variável que resume a presença de algum efeito colateral duas horas após a colocação dos ímãs e será estimada a diferença absoluta de risco para o desenvolvimento de algum efeito colateral. Serão relatados intervalos de confiança de noventa e cinco por cento.

Esta proposta contribuiria substancialmente para o campo da medicina complementar, não só pelo seu rigor científico, mas também porque o modelo de dor que avalia reforça a validade dos resultados.