A mágneses terápia hatékonysága a fájdalom intenzitására

A statikus mágnesterápiát egyre gyakrabban alkalmazzák a fájdalom csillapítására; hatékonyságát azonban még nem határozták meg. A javaslat célja, hogy értékelje a mágnesterápia hatását a fájdalom intenzitási szintjére, az opioidszükségletekre és az opioid mellékhatásokra.

Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálatot javasolnak. Azokat a 8 éves és idősebb betegeket, akiken különféle, legalább 5/10-es fájdalom intenzitású sebészeti beavatkozásokon estek át, véletlenszerűen két csoportba osztják: mágnesterápia vagy placebo.

Az eszközöket 2 órán keresztül a műtéti seb körül helyezik el. A betegek tízpercenként értékelik a fájdalom intenzitását egy 0-10 numerikus skálán, és morfiumot adnak be addig, amíg a fájdalom intenzitása ≤ 4/10 nem lesz. A fájdalom intenzitása lesz az elsődleges eredmény. Az opioidszükséglet és az opioid mellékhatások másodlagos következmények lesznek.

A 80%-os teljesítménnyel rendelkező csoportok közötti 1 egységnyi különbség (0-tól 10-ig) kimutatásához, feltételezve, hogy a fájdalom kiindulási intenzitása 7,9 ± 2,0, csoportonként 70 beteg szükségességét becsültük meg.

A kezelési szándék elemzését fogjuk alkalmazni. A kezelés fájdalom intenzitására gyakorolt ​​hatásának elemzésére általánosított becslési egyenleteket használó ismételt mérések elemzését alkalmazzuk. Ki kell számítani az egyes csoportokban azoknak az alanyoknak az arányát, akiknél a mágneses eszközök alkalmazása után egy órával legalább 50%-os fájdalomcsillapítás tapasztalható, valamint a kezeléshez szükséges személyek számát. A kezelés opioidszükségletre gyakorolt ​​hatásának elemzéséhez a mágnesek elhelyezése után két órával megbecsülik a csoportok morfiumszükségletének különbségét. A kezelés opioid-mellékhatásokra gyakorolt ​​hatásának elemzéséhez egy olyan változót hozunk létre, amely a mágnesek elhelyezése után két órával összegzi a mellékhatások jelenlétét, és megbecsüljük az esetleges mellékhatások kialakulásának abszolút kockázati különbségét. Kilencvenöt százalékos konfidenciaintervallumot fognak jelenteni.

Ez a javaslat jelentős mértékben hozzájárulna a komplementer orvoslás területéhez, nemcsak tudományos szigora miatt, hanem azért is, mert az általa értékelt fájdalommodell erősíti az eredmények érvényességét.