Skuteczność terapii magnetycznej na intensywność bólu

Magnetoterapia statyczna jest coraz częściej stosowana w celu łagodzenia bólu; jednak jego skuteczność nie została jeszcze określona. Celem tej propozycji jest ocena wpływu magnetoterapii na poziomy natężenia bólu, zapotrzebowanie na opioidy i skutki uboczne opioidów.

Proponuje się randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie. Pacjenci w wieku 8 lat i starsi poddani różnym zabiegom chirurgicznym z bólem o nasileniu co najmniej 5/10 zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: magnetoterapia lub placebo.

Urządzenia zostaną umieszczone wokół rany chirurgicznej na 2 godziny. Co dziesięć minut pacjenci będą oceniać intensywność bólu w numerycznej skali ocen od 0 do 10, a morfina będzie podawana do momentu, aż intensywność bólu wyniesie ≤ 4/10. Intensywność bólu będzie głównym wynikiem. Zapotrzebowanie na opioidy i skutki uboczne opioidów będą wynikami drugorzędnymi.

Aby wykryć różnicę 1 jednostki (od 0 do 10) między grupami z mocą 80%, zakładając, że wyjściowa intensywność bólu wynosi 7,9 ± 2,0, oszacowaliśmy zapotrzebowanie na 70 pacjentów na grupę.

Zastosujemy analizę zamiaru leczenia. Aby przeanalizować wpływ leczenia na intensywność bólu, wykorzystana zostanie analiza powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem uogólnionych równań szacujących. Obliczony zostanie również odsetek osobników w każdej grupie, u których wykazano 50% lub więcej ulgi w bólu w godzinę po zastosowaniu urządzeń magnetycznych oraz liczba pacjentów wymaganych do leczenia. Aby przeanalizować wpływ leczenia na zapotrzebowanie na opioidy, oszacowana zostanie różnica w zapotrzebowaniu na morfinę między grupami po dwóch godzinach od umieszczenia magnesów. Aby przeanalizować wpływ leczenia na skutki uboczne opioidów, utworzona zostanie zmienna, która podsumowuje obecność jakiegokolwiek działania niepożądanego dwie godziny po umieszczeniu magnesów, i oszacowana zostanie bezwzględna różnica ryzyka wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego. Zostaną zgłoszone dziewięćdziesiąt pięć procent przedziałów ufności.

Ta propozycja wniosłaby znaczący wkład w dziedzinę medycyny komplementarnej, nie tylko ze względu na jej rygor naukowy, ale także dlatego, że model bólu, który ocenia, wzmacnia ważność wyników.