Účinnost magnetické terapie na intenzitu bolesti

Ke zmírnění bolesti se stále častěji používá statická magnetoterapie; jeho účinnost však dosud nebyla stanovena. Cílem tohoto návrhu je zhodnotit účinek magnetoterapie na intenzitu bolesti, potřebu opioidů a vedlejší účinky opioidů.

Navrhuje se randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie. Pacienti ve věku od 8 let a starší, kteří byli podrobeni různým chirurgickým zákrokům s bolestí o intenzitě alespoň 5/10, budou randomizováni do dvou skupin: Magnetoterapie nebo Placebo.

Přístroje budou umístěny kolem operační rány na 2 hodiny. Každých deset minut budou pacienti hodnotit intenzitu bolesti na číselné stupnici 0-10 a morfin bude podáván, dokud intenzita bolesti nebude ≤ 4/10. Intenzita bolesti bude primárním výsledkem. Požadavky na opiáty a vedlejší účinky opioidů budou sekundárními výsledky.

Abychom detekovali rozdíl 1 jednotky (od 0 do 10) mezi skupinami s 80% silou, za předpokladu, že výchozí intenzita bolesti je 7,9 ± 2,0, odhadli jsme potřebu 70 pacientů na skupinu.

Použijeme analýzu záměru k léčbě. K analýze vlivu léčby na intenzitu bolesti bude použita analýza opakovaných měření pomocí zobecněných odhadních rovnic. Bude také vypočítán podíl subjektů v každé skupině, kteří vykazují 50% nebo více úlevy od bolesti jednu hodinu po aplikaci magnetických zařízení, a počet potřebný k léčbě. Pro analýzu účinku léčby na potřebu opioidů bude odhadnut rozdíl v potřebě morfinu mezi skupinami dvě hodiny po umístění magnetů. Pro analýzu účinku léčby na vedlejší účinky opioidů bude vytvořena proměnná, která shrnuje přítomnost jakéhokoli vedlejšího účinku dvě hodiny po umístění magnetů, a odhadne se absolutní rozdíl rizika pro rozvoj jakéhokoli vedlejšího účinku. Bude hlášeno devadesát pět procent intervalů spolehlivosti.

Tento návrh by významně přispěl k oblasti komplementární medicíny, a to nejen kvůli své vědecké přísnosti, ale také proto, že model bolesti, který hodnotí, posiluje platnost výsledků.