Efficacité de la magnétothérapie sur l'intensité de la douleur

La magnétothérapie statique est de plus en plus utilisée pour soulager la douleur ; cependant, son efficacité n'a pas encore été déterminée. Les objectifs de cette proposition sont d'évaluer l'effet de la magnétothérapie sur les niveaux d'intensité de la douleur, les besoins en opioïdes et les effets secondaires des opioïdes.

Un essai contrôlé randomisé, en double aveugle est proposé. Les patients âgés de 8 ans et plus soumis à diverses interventions chirurgicales avec une douleur d'intensité d'au moins 5/10 seront randomisés en deux groupes : thérapie magnétique ou placebo.

Les dispositifs seront placés autour de la plaie chirurgicale pendant 2 heures. Toutes les dix minutes, les patients évalueront l'intensité de leur douleur sur une échelle numérique de 0 à 10, et de la morphine sera administrée jusqu'à ce que l'intensité de la douleur soit ≤ 4/10. L'intensité de la douleur sera le résultat principal. Les besoins en opioïdes et les effets secondaires des opioïdes seront des résultats secondaires.

Pour détecter une différence de 1 unité (de 0 à 10) entre les groupes avec une puissance de 80 %, en supposant que l'intensité de la douleur de base est de 7,9 ± 2,0, nous avons estimé le besoin de 70 patients par groupe.

Nous utiliserons une analyse en intention de traiter. Pour analyser l'effet du traitement sur l'intensité de la douleur, une analyse de mesures répétées à l'aide d'équations d'estimation généralisées sera utilisée. La proportion de sujets dans chaque groupe qui présentent 50 % ou plus de soulagement de la douleur une heure après l'application des dispositifs magnétiques et le nombre nécessaire à traiter seront également calculés. Pour analyser l'effet du traitement sur les besoins en opioïdes, une différence des besoins en morphine entre les groupes deux heures après le placement des aimants sera estimée. Pour analyser l'effet du traitement sur les effets secondaires des opioïdes, une variable résumant la présence de tout effet secondaire deux heures après le placement des aimants sera créée, et la différence de risque absolu de développer tout effet secondaire sera estimée. Des intervalles de confiance de 95 % seront indiqués.

Cette proposition apporterait une contribution substantielle au domaine de la médecine complémentaire, non seulement en raison de sa rigueur scientifique, mais aussi parce que le modèle de douleur qu'elle évalue renforce la validité des résultats.