Wirksamkeit der Magnetfeldtherapie auf die Schmerzintensität

Die statische Magnetfeldtherapie wird zunehmend zur Schmerzlinderung eingesetzt; seine Wirksamkeit wurde jedoch noch nicht bestimmt. Ziel dieses Vorschlags ist es, die Wirkung der Magnetfeldtherapie auf die Schmerzintensität, den Opioidbedarf und die Nebenwirkungen von Opioiden zu bewerten.

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wird vorgeschlagen. Patienten ab 8 Jahren, die einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen mit einer Schmerzintensität von mindestens 5/10 unterzogen wurden, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Magnetfeldtherapie oder Placebo.

Die Geräte werden für 2 Stunden um die Operationswunde gelegt. Alle zehn Minuten bewerten die Patienten ihre Schmerzintensität auf einer numerischen Bewertungsskala von 0–10, und Morphin wird verabreicht, bis die Schmerzintensität ≤ 4/10 ist. Die Schmerzintensität wird das primäre Ergebnis sein. Opioidbedarf und Opioidnebenwirkungen werden sekundäre Ergebnisse sein.

Um einen Unterschied von 1 Einheit (von 0 bis 10) zwischen den Gruppen mit 80 % Power zu erkennen, haben wir unter der Annahme, dass die Ausgangsschmerzintensität 7,9 ± 2,0 beträgt, den Bedarf an 70 Patienten pro Gruppe geschätzt.

Wir werden eine Intention-to-treat-Analyse verwenden. Um die Wirkung der Behandlung auf die Schmerzintensität zu analysieren, wird eine Analyse wiederholter Messungen unter Verwendung verallgemeinerter Schätzungsgleichungen verwendet. Der Anteil der Probanden in jeder Gruppe, die eine Stunde nach Anwendung der Magnetgeräte eine Schmerzlinderung von 50 % oder mehr zeigen, und die Anzahl, die zur Behandlung benötigt wird, werden ebenfalls berechnet. Um die Wirkung der Behandlung auf den Opioidbedarf zu analysieren, wird ein Unterschied im Morphinbedarf zwischen den Gruppen zwei Stunden nach Platzierung der Magnete geschätzt. Um die Wirkung der Behandlung auf Opioid-Nebenwirkungen zu analysieren, wird eine Variable erstellt, die das Vorhandensein von Nebenwirkungen zwei Stunden nach der Platzierung der Magnete zusammenfasst, und die absolute Risikodifferenz für die Entwicklung von Nebenwirkungen wird geschätzt. Es werden 95 Prozent Konfidenzintervalle gemeldet.

Dieser Vorschlag würde wesentlich zum Bereich der Komplementärmedizin beitragen, nicht nur wegen seiner wissenschaftlichen Strenge, sondern auch, weil das Schmerzmodell, das er evaluiert, die Gültigkeit der Ergebnisse stärkt.