Effektiviteten av magnetisk terapi på smerteintensitet

Statisk magnetisk terapi brukes i økende grad for å lindre smerte; Dets effektivitet er imidlertid ikke bestemt ennå. Målet med dette forslaget er å evaluere effekten av magnetisk terapi på smerteintensitetsnivåer, opioidbehov og opioidbivirkninger.

En randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie foreslås. Pasienter fra 8 år og eldre som er utsatt for en rekke kirurgiske prosedyrer med smerte med intensitet på minst 5/10 vil bli randomisert i to grupper: Magnetisk terapi eller Placebo.

Apparatene vil bli plassert rundt operasjonssåret i 2 timer. Hvert tiende minutt vil pasientene vurdere smerteintensiteten på en numerisk skala fra 0-10, og morfin vil bli administrert til smerteintensiteten er ≤ 4/10. Smerteintensitet vil være det primære resultatet. Opioidbehov og opioidbivirkninger vil være sekundære utfall.

For å oppdage en forskjell på 1 enhet (fra 0 til 10) mellom gruppene med 80 % kraft, forutsatt at baseline smerteintensiteten er 7,9 ± 2,0, estimerte vi behovet for 70 pasienter per gruppe.

Vi vil bruke en intention-to-treat-analyse. For å analysere effekten av behandlingen på smerteintensitet, vil en analyse av gjentatte mål ved bruk av generaliserte estimeringsligninger benyttes. Andelen av forsøkspersoner i hver gruppe som viser 50 % eller mer smertelindring en time etter påføring av de magnetiske enhetene og antallet som trengs for å behandle, vil også bli beregnet. For å analysere effekten av behandlingen på opioidbehov, vil en forskjell i morfinbehov mellom gruppene to timer etter plassering av magnetene bli estimert. For å analysere effekten av behandlingen på opioidbivirkninger, vil en variabel som oppsummerer tilstedeværelsen av enhver bivirkning to timer etter plasseringen av magnetene opprettes, og den absolutte risikoforskjellen for å utvikle en eventuell bivirkning vil bli estimert. Nittifem prosent konfidensintervaller vil bli rapportert.

Dette forslaget vil bidra vesentlig til det komplementære medisinfeltet, ikke bare på grunn av dets vitenskapelige strenghet, men også fordi smertemodellen som det evaluerer styrker validiteten til resultatene.