Эффективность магнитотерапии при интенсивности боли

Статическая магнитотерапия все чаще используется для облегчения боли; однако его эффективность еще не определена. Целью этого предложения является оценка влияния магнитотерапии на уровни интенсивности боли, потребность в опиоидах и побочные эффекты опиоидов.

Предлагается рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Пациенты от 8 лет и старше, подвергшиеся различным хирургическим вмешательствам с интенсивностью боли не менее 5/10, будут рандомизированы в две группы: магнитотерапия или плацебо.

Устройства будут размещены вокруг операционной раны на 2 часа. Каждые десять минут пациенты будут оценивать интенсивность боли по числовой шкале от 0 до 10, и морфин будет вводиться до тех пор, пока интенсивность боли не станет ≤ 4/10. Интенсивность боли будет первичным результатом. Потребность в опиоидах и побочные эффекты опиоидов будут вторичными результатами.

Для выявления разницы в 1 единицу (от 0 до 10) между группами с мощностью 80%, при условии, что исходная интенсивность боли составляет 7,9 ± 2,0, мы оценили потребность в 70 пациентах в группе.

Мы будем использовать анализ намерения лечить. Для анализа влияния лечения на интенсивность боли будет использоваться анализ повторных измерений с использованием обобщенных оценочных уравнений. Также будет рассчитана доля субъектов в каждой группе, у которых наблюдается уменьшение боли на 50% или более через час после применения магнитных устройств, а также число субъектов, нуждающихся в лечении. Чтобы проанализировать влияние лечения на потребность в опиоидах, будет оценена разница в потребности в морфине между группами через два часа после размещения магнитов. Чтобы проанализировать влияние лечения на побочные эффекты опиоидов, будет создана переменная, которая обобщает наличие любого побочного эффекта через два часа после размещения магнитов, и будет оцениваться абсолютная разница риска развития любого побочного эффекта. Будут указаны 95-процентные доверительные интервалы.

Это предложение внесет существенный вклад в область комплементарной медицины не только из-за его научной строгости, но и потому, что модель боли, которую оно оценивает, усиливает достоверность результатов.