Effectiviteit van magnetische therapie op pijnintensiteit

Statische magnetische therapie wordt steeds vaker gebruikt om pijn te verlichten; de werkzaamheid ervan is echter nog niet vastgesteld. De doelstellingen van dit voorstel zijn het evalueren van het effect van magnetische therapie op pijnintensiteitsniveaus, opioïde vereisten en opioïde bijwerkingen.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie wordt voorgesteld. Patiënten van 8 jaar en ouder die verschillende chirurgische ingrepen hebben ondergaan met een pijnintensiteit van ten minste 5/10, worden gerandomiseerd in twee groepen: magnetische therapie of placebo.

De apparaten worden gedurende 2 uur rond de operatiewond geplaatst. Elke tien minuten beoordelen patiënten hun pijnintensiteit op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 en wordt morfine toegediend totdat de pijnintensiteit ≤ 4/10 is. Pijnintensiteit zal het primaire resultaat zijn. Opioïde-eisen en opioïde-bijwerkingen zullen secundaire uitkomsten zijn.

Om een ​​verschil van 1 eenheid (van 0 tot 10) tussen de groepen met 80% vermogen te detecteren, ervan uitgaande dat de baseline pijnintensiteit 7,9 ± 2,0 is, schatten we de behoefte aan 70 patiënten per groep.

We gebruiken een intention-to-treat analyse. Om het effect van de behandeling op de pijnintensiteit te analyseren, wordt een analyse van herhaalde metingen met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen gebruikt. Het percentage proefpersonen in elke groep dat 50% of meer pijnverlichting vertoont een uur na het aanbrengen van de magnetische apparaten en het aantal dat moet worden behandeld, zal ook worden berekend. Om het effect van de behandeling op de behoefte aan opioïden te analyseren, wordt een schatting gemaakt van het verschil in behoefte aan morfine tussen de groepen twee uur na plaatsing van de magneten. Om het effect van de behandeling op bijwerkingen van opioïden te analyseren, wordt een variabele gecreëerd die de aanwezigheid van een bijwerking twee uur na de plaatsing van de magneten samenvat, en wordt het absolute risicoverschil voor het ontwikkelen van een bijwerking geschat. Betrouwbaarheidsintervallen van vijfennegentig procent worden gerapporteerd.

Dit voorstel zou een substantiële bijdrage leveren aan de complementaire geneeskunde, niet alleen vanwege de wetenschappelijke nauwkeurigheid ervan, maar ook omdat het pijnmodel dat het evalueert de validiteit van de resultaten versterkt.