Efectividad de la Terapia Magnética en la Intensidad del Dolor

La magnetoterapia estática se utiliza cada vez más para aliviar el dolor; sin embargo, aún no se ha determinado su eficacia. Los objetivos de esta propuesta son evaluar el efecto de la terapia magnética en los niveles de intensidad del dolor, los requisitos de opioides y los efectos secundarios de los opioides.

Se propone un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado. Los pacientes de 8 años en adelante sometidos a una variedad de procedimientos quirúrgicos con dolor de una intensidad de al menos 5/10 serán aleatorizados en dos grupos: Magnetoterapia o Placebo.

Los dispositivos se colocarán alrededor de la herida quirúrgica durante 2 horas. Cada diez minutos, los pacientes calificarán la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica del 0 al 10, y se administrará morfina hasta que la intensidad del dolor sea ≤ 4/10. La intensidad del dolor será el resultado primario. Los requisitos de opioides y los efectos secundarios de los opioides serán resultados secundarios.

Para detectar una diferencia de 1 unidad (de 0 a 10) entre los grupos con un poder del 80%, asumiendo que la intensidad del dolor basal es de 7,9 ± 2,0, estimamos la necesidad de 70 pacientes por grupo.

Utilizaremos un análisis por intención de tratar. Para analizar el efecto del tratamiento sobre la intensidad del dolor se utilizará un análisis de medidas repetidas utilizando ecuaciones de estimación generalizadas. También se calculará la proporción de sujetos en cada grupo que presentan un 50 % o más de alivio del dolor una hora después de la aplicación de los dispositivos magnéticos y el número necesario a tratar. Para analizar el efecto del tratamiento sobre los requerimientos de opioides, se estimará una diferencia en los requerimientos de morfina entre grupos dos horas después de la colocación de los imanes. Para analizar el efecto del tratamiento sobre los efectos secundarios de los opioides, se creará una variable que resuma la presencia de cualquier efecto secundario dos horas después de la colocación de los imanes, y se estimará la diferencia de riesgo absoluto para desarrollar cualquier efecto secundario. Se informarán intervalos de confianza del noventa y cinco por ciento.

Esta propuesta contribuiría sustancialmente al campo de la medicina complementaria, no solo por su rigor científico, sino también porque el modelo de dolor que evalúa fortalece la validez de los resultados.