Effektiviteten av magnetisk terapi på smärtintensitet

Statisk magnetisk terapi används alltmer för att lindra smärta; dess effektivitet har dock inte fastställts ännu. Syftet med detta förslag är att utvärdera effekten av magnetisk terapi på smärtintensitetsnivåer, opioidbehov och opioidbiverkningar.

En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie föreslås. Patienter från 8 år och äldre som utsätts för en mängd olika kirurgiska ingrepp med smärta av intensitet på minst 5/10 kommer att randomiseras i två grupper: Magnetisk terapi eller Placebo.

Apparaterna kommer att placeras runt operationssåret i 2 timmar. Var tionde minut kommer patienterna att bedöma sin smärtintensitet på en numerisk skala från 0-10, och morfin kommer att administreras tills smärtintensiteten är ≤ 4/10. Smärtans intensitet kommer att vara det primära resultatet. Opioidbehov och opioidbiverkningar kommer att vara sekundära resultat.

För att upptäcka en skillnad på 1 enhet (från 0 till 10) mellan grupperna med 80 % effekt, förutsatt att baslinjens smärtintensitet är 7,9 ± 2,0, uppskattade vi behovet av 70 patienter per grupp.

Vi kommer att använda en intention-to-treat-analys. För att analysera effekten av behandlingen på smärtintensiteten kommer en analys av upprepade mätningar med hjälp av generaliserade skattningsekvationer att användas. Andelen försökspersoner i varje grupp som uppvisar 50 % eller mer smärtlindring en timme efter applicering av magnetanordningarna och antalet som behövs för att behandla kommer också att beräknas. För att analysera effekten av behandlingen på opioidbehovet kommer en skillnad i morfinbehov mellan grupperna två timmar efter placering av magneterna att uppskattas. För att analysera effekten av behandlingen på opioidbiverkningar kommer en variabel som sammanfattar förekomsten av eventuella biverkningar två timmar efter placeringen av magneterna att skapas, och den absoluta riskskillnaden för att utveckla eventuella biverkningar kommer att uppskattas. Nittiofem procents konfidensintervall kommer att rapporteras.

Detta förslag skulle avsevärt bidra till det komplementära medicinområdet, inte bara på grund av dess vetenskapliga stringens, utan också för att smärtmodellen som den utvärderar stärker resultatens giltighet.