创伤后应激障碍 (PTSD) 睡眠障碍的认知行为治疗
2015年2月17日 更新者：US Department of Veterans Affairs
7857 认知 - 创伤后应激障碍睡眠障碍的行为治疗
本研究的目的是比较两种认知行为团体心理治疗干预措施在控制患有创伤后应激障碍的退伍军人的主观睡眠障碍方面的有效性。
研究概览
详细说明
重复的、刻板的噩梦和失眠通常是创伤后应激障碍 (PTSD) 的特征。
因此，确定 PTSD 中睡眠中断的病理生理机制具有相当大的临床意义。
我们之前曾报道过患有 PTSD 的越南战争退伍军人在快速眼动睡眠 (REMS) 期间的快速眼动活动 (REM 活动) 增加，这一发现可以看作与大多数（尽管不是全部）做梦发生在 REMS 期间的观点一致并且反复观察到 REM 活动与梦境心理强度相关。
越来越多的证据表明，创伤后噩梦可以对心理治疗干预产生反应。
也就是说，据报道，一种名为意象排练 (IR) 的认知行为技术可有效治疗犯罪受害者和遭受性侵犯的妇女的此类噩梦。
在一项小型试点研究中，据报道，它还可以有效治疗患有与战斗相关的 PTSD 的越南退伍军人。
该提案的两个目标是：1。
在一项随机分配和平行组设计的研究中，比较 IR 和睡眠与噩梦管理 (SN) 的 PTSD 退伍军人控制主观睡眠障碍的有效性，SN 是一种针对生活压力源和睡眠卫生问题的心理治疗这可能会加剧失眠和噩梦。
2. 在这些受试者的子集中，比较 IR 和 SN 在降低 REM 活动方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Philadelphia VA Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性
- 越战老兵
- 战斗相关 PTSD 的诊断
- 至少三个月的稳定精神药物治疗方案
- 经历反复的噩梦
排除标准：
- 双相情感障碍、谵妄、痴呆、遗忘症和其他认知障碍
- 精神分裂症和其他精神障碍
- 过去六个月内药物滥用或依赖
- 已知会影响睡眠的未经治疗的医学疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂 1
意象排练疗法
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IR 是一种基于手册的 CBT，其假设是清醒的心理活动会影响夜间的梦境。
退伍军人检查反复出现的噩梦的内容，使用图像来改变噩梦中令人不安的方面以促进掌握和控制，并在睡前每晚排练新的梦想。
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有源比较器：手臂 2
睡眠和噩梦管理
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这种比较条件涉及关于创伤后应激障碍、睡眠和噩梦、渐进性肌肉放松和失眠标准 CBT 的心理教育。
后一部分包括有关睡眠卫生的教育（例如，避免在接近就寝时间摄入咖啡因和酒精，定期就寝时间的好处），刺激控制和睡眠限制（即通过减少时间重新建立床/卧室与睡眠之间的条件关联在床上辗转反侧）。
治疗师与患者合作，找出他们睡眠习惯中的问题区域，并解决可能的治疗目标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每周噩梦数
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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每周的噩梦之夜
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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总分范围从 0 到 21，数值越高表示睡眠质量越差。
大于 5 的分数可以区分睡眠质量差和睡眠质量好的人。
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 - 附录
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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PSQI-A 是衡量 PTSD 相关睡眠和梦境障碍的指标。
分数范围从 0 到 21，分数越高反映睡眠问题越严重。
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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噩梦效应调查
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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这份自我报告问卷评估归因于噩梦的社会心理障碍。
11 个自我报告问题的评分范围为 0 到 4。
将各个分数相加以产生从 0 到 44 的总分（在表中报告）。
更高的分数反映了更大的损害。
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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创伤后应激障碍军事清单
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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指示 PTSD 的 17 个 DSM-IV 标准的 17 个项目按 5 分制评分，从 1 到 5。分数范围从 17 到 85，分数越高表示症状越严重。
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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贝克抑郁量表
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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21 个项目采用 4 分制评分。
总分从 0 分到 63 分，分数越高表示抑郁越严重。
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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SF-36 物理组件
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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健康评估问卷简表 36 (SF-36) 通过评估 1) 因健康问题导致的身体机能限制来确定参与者的整体生活质量； 2) 因身体健康问题不能正常发挥作用； 3）身体疼痛； 4) 一般健康观念； 5）活力； 6) 由于身体或情绪问题导致社会功能受限； 7) 因情绪问题导致平时角色受限； 8) 一般心理健康。
量表 1-4 主要有助于 SF-36 的物理组件总分 (PCS)。
将每个量表的分数相加并取平均值（范围 = 0“最差”-100“最佳”）。
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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SF-36 精神成分
大体时间：基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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健康评估问卷简表 36 (SF-36) 通过评估 1) 因健康问题导致的身体机能限制来确定参与者的整体生活质量； 2) 因身体健康问题不能正常发挥作用； 3）身体疼痛； 4) 一般健康观念； 5）活力； 6) 由于身体或情绪问题导致社会功能受限； 7) 因情绪问题导致平时角色受限； 8) 一般心理健康。
量表 5-8 主要有助于 SF-36 的心理成分总分 (PCS)。
将每个量表的分数相加并取平均值（范围 = 0“最差”-100“最佳”）。
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基线和治疗后 1、3 和 6 个月
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：基线和治疗后 1 个月
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十七个问题评估了 PTSD 症状的频率和强度。
分数范围从 0 到 136，分数越高表示症状越严重。
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基线和治疗后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard J. Ross, MD PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月15日
首次发布 (估计)
2005年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月17日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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