心的外傷後ストレス障害（PTSD）睡眠障害に対する認知行動療法
2015年2月17日 更新者：US Department of Veterans Affairs
7857 PTSD睡眠障害に対する認知行動療法
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害を患う退役軍人における主観的睡眠障害の制御における 2 つの認知行動集団心理療法介入の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
反復的で典型的な悪夢と不眠症は、一般に心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の特徴です。
したがって、PTSD における睡眠障害の病態生理学的メカニズムを特定することは、臨床的にかなり重要であると考えられています。
我々は以前、PTSDを患うベトナム戦争退役軍人のレム睡眠（REMS）中の急速な眼球運動活動（REM活動）の増加を報告したが、この発見は、すべてではないがほとんどの夢はレム睡眠中に起こるという見解と一致していると見ることができる。そして、レム睡眠の活動が夢想の強度と相関しているという繰り返しの観察。
心的外傷後の悪夢が心理的治療介入に反応する可能性があることを示す一連の証拠が増えている。
すなわち、イメージリハーサル（IR）と呼ばれる認知行動手法が、犯罪被害者や性的暴行を受けた女性の悪夢の治療に効果的であると報告されている。
小規模な試験研究では、戦闘関連の PTSD を患うベトナム退役軍人の治療にも効果的であると報告されています。
この提案の目的は次の 2 つです。1.
ランダムな割り当てと並行グループ計画を用いた研究で、IRのPTSDと睡眠と悪夢の管理（SN）を伴う退役軍人における主観的睡眠障害の制御における有効性を比較する。睡眠と悪夢の管理（SN）は、生活上のストレス要因と睡眠衛生の問題を対象とした心理療法である。不眠症や悪夢を悪化させる可能性があります。
2. これらの被験者のサブセットにおいて、IR と SN の REM 活動の低下における有効性を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男
- ベトナム退役軍人
- 戦闘関連PTSDの診断
- 最低3ヶ月間の安定した向精神薬投与
- 繰り返される悪夢を経験する
除外基準:
- 双極性障害、せん妄、認知症、健忘症、その他の認知障害
- 統合失調症およびその他の精神障害
- 過去6か月以内の薬物乱用または依存症
- 睡眠に影響を与えることが知られている未治療の医学的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
イメージリハーサル療法
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IR は、覚醒中の精神活動が夜の夢に影響を与えるという考えに基づいたマニュアルベースの CBT です。
退役軍人は、繰り返される悪夢の内容を調査し、イメージを使用して悪夢の不穏な側面を変更し、習熟と制御を促進し、毎晩就寝前に新しい夢のリハーサルを行います。
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アクティブコンパレータ：アーム2
睡眠と悪夢の管理
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この比較条件には、PTSD、睡眠と悪夢、進行性筋弛緩、不眠症に対する標準的な CBT に関する心理教育が含まれていました。
この後半部分には、睡眠衛生（例：就寝時間近くのカフェインやアルコールの回避、規則正しい就寝時間の習慣の利点）、刺激制御および睡眠制限（つまり、時間を短縮することでベッド/寝室と睡眠の間の条件付けされた関連性を再確立する）に関する教育が含まれていました。ベッドで寝返りをして過ごします）。
セラピストは患者と協力して睡眠習慣の問題領域を特定し、考えられる治療目標について問題を解決しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週ごとの悪夢の数
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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毎週の悪夢の夜
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、値が高いほど睡眠の質が低いことを示します。
スコアが 5 より大きい場合、睡眠の質が低い人とよく眠る人が区別されます。
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 - 付録
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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PSQI-A は、PTSD 関連の睡眠と夢の障害の尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の問題が深刻であることを反映します。
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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悪夢の影響調査
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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この自己申告アンケートでは、悪夢による心理社会的障害を評価します。
11 の自己申告の質問は 0 から 4 のスケールで評価されます。
個々のスコアが合計されて、0 ～ 44 の範囲の合計スコアが生成されます (表に報告)。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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PTSD軍事チェックリスト
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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PTSD の 17 の DSM-IV 基準を示す 17 項目が、1 ～ 5 の 5 段階評価で評価されます。スコアの範囲は 17 ～ 85 で、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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ベックうつ病の目録
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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21 項目が 4 段階評価で評価されます。
合計スコアは 0 から 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病がより重度であることを示します。
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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SF-36 物理コンポーネント
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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健康評価質問票ショートフォーム 36 (SF-36) は、1) 健康上の問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限。 3）体の痛み。 4) 一般的な健康認識。 5）活力。 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限。 7) 感情的な問題による通常の役割の制限。 8) 一般的な精神的健康。
スケール 1 ～ 4 は、主に SF-36 の物理コンポーネント概要スコア (PCS) に寄与します。
各スケールのスコアが合計され、平均化されます (範囲 = 0「最悪」～100「最高」)。
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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SF-36 メンタルコンポーネント
時間枠：ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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健康評価質問票ショートフォーム 36 (SF-36) は、1) 健康上の問題による身体機能の制限。 2) 身体的健康上の問題による通常の役割の制限。 3）体の痛み。 4) 一般的な健康認識。 5）活力。 6) 身体的または感情的な問題による社会的機能の制限。 7) 感情的な問題による通常の役割の制限。 8) 一般的な精神的健康。
スケール 5 ～ 8 は、主に SF-36 の精神コンポーネント概要スコア (PCS) に寄与します。
各スケールのスコアが合計され、平均化されます (範囲 = 0「最悪」～100「最高」)。
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ベースラインおよび治療後 1、3、6 か月目
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠：ベースラインと治療後 1 か月
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17 の質問で PTSD 症状の頻度と強度を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 136 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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ベースラインと治療後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard J. Ross, MD PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月17日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CLIN-018-03S
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イメージリハーサルの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)完了