Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsbehandelingen voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) slaapstoornissen

17 februari 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

7857 Cognitief - Gedragsbehandelingen voor PTSS-slaapstoornissen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van twee cognitieve gedragstherapeutische groepsinterventies bij het beheersen van de subjectieve slaapstoornis bij veteranen met een posttraumatische stressstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herhaalde, stereotiepe nachtmerries en slapeloosheid kenmerken gewoonlijk posttraumatische stressstoornis (PTSS). Het identificeren van de pathofysiologische mechanismen van verstoorde slaap bij PTSS is daarom van groot klinisch belang geworden. We hebben eerder een toename van snelle oogbewegingsactiviteit (REM-activiteit) tijdens REM-slaap (REMS) gemeld bij veteranen van de Vietnam-oorlog met PTSS, en deze bevinding kan worden gezien als consistent met de opvatting dat de meeste, hoewel niet alle, dromen plaatsvinden tijdens REMS en de herhaalde observatie dat REM-activiteit correleert met de intensiteit van droommentatie. Er is een groeiend aantal bewijzen dat posttraumatische nachtmerries kunnen reageren op psychologische behandelingsinterventies. Er is namelijk gerapporteerd dat een techniek voor cognitief gedrag, genaamd imaginatie-rehearsal (IR), effectief is bij de behandeling van dergelijke nachtmerries bij slachtoffers van misdrijven en bij vrouwen die seksueel zijn misbruikt. In een kleine pilotstudie is ook gemeld dat het effectief is bij de behandeling van Vietnam-veteranen met gevechtsgerelateerde PTSS. De twee doelstellingen van dit voorstel zijn: 1. Ter vergelijking, in een studie met willekeurige toewijzing en een parallelle groepsopzet, de effectiviteit bij het beheersen van de subjectieve slaapstoornis bij veteranen met PTSS van IR en Sleep and Nightmare Management (SN), een psychologische behandeling die zich richt op levensstressoren en problemen met slaaphygiëne die slapeloosheid en nachtmerries kunnen verergeren. 2. Vergelijk bij een subgroep van deze proefpersonen de effectiviteit bij het verminderen van de REM-activiteit van IR en SN.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Vietnam-veteraan
  • Diagnose van gevechtsgerelateerde PTSS
  • Stabiel psychotroop regime gedurende minimaal drie maanden
  • Ervaart terugkerende nachtmerries

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis, delier, dementie, amnestie en andere cognitieve stoornissen
  • Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden
  • Onbehandelde medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de slaap beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Imagery oefentherapie
Gedragsmatig: Beeldrepetitie
IR is een handmatige CGT die is gebaseerd op het idee dat wakkere mentale activiteit nachtelijke dromen beïnvloedt. Veteranen onderzoeken de inhoud van een terugkerende nachtmerrie, gebruiken beelden om verontrustende aspecten van de nachtmerrie te veranderen om beheersing en controle te bevorderen, en oefenen de nieuwe droom 's avonds voor het slapen gaan.
Actieve vergelijker: Arm 2
Slaap- en nachtmerriebeheer
Gedragsmatig: Slaap- en nachtmerriebeheer
Deze vergelijkingsconditie omvatte psycho-educatie over PTSS, slaap en nachtmerries, progressieve spierontspanning en standaard CGT voor slapeloosheid. Dit laatste deel omvatte voorlichting over slaaphygiëne (bijv. vermijding van cafeïne en alcohol vlak voor het slapen gaan, voordeel van regelmatige bedtijdroutines), stimulusbeheersing en slaapbeperking (d.w.z. het herstel van een geconditioneerde associatie tussen bed/slaapkamer en slaap door tijd te verkorten). doorgebracht met woelen en draaien in bed). Therapeuten werkten samen met patiënten om probleemgebieden in hun slaapgewoonten te identificeren en om mogelijke behandeldoelen op te lossen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijks aantal nachtmerries
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Wekelijkse nachten met een nachtmerrie
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere waarden duiden op een slechtere slaapkwaliteit. Een score hoger dan 5 maakt onderscheid tussen slechte en goede slapers.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex - Addendum
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
De PSQI-A is een maat voor PTSS-gerelateerde slaap- en droomstoornissen. Scores kunnen variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores grotere slaapproblemen weerspiegelen.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Onderzoek naar nachtmerrie-effecten
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt psychosociale beperkingen die worden toegeschreven aan nachtmerries. Elf zelfrapportagevragen worden beoordeeld op een schaal van nul tot vier. De individuele scores worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 44 te produceren (vermeld in de tabel). Hogere scores weerspiegelen een grotere beperking.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Militaire checklist voor PTSS
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Zeventien items die de 17 DSM-IV-criteria voor PTSS aangeven, worden beoordeeld op een 5-puntsschaal, van 1 tot 5. Scores variëren van 17 tot 85, waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Eenentwintig items worden gescoord op een 4-puntsschaal. De totaalscores variëren van nul tot 63, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
SF-36 fysieke component
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
De Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bepaalt de algehele kwaliteit van leven van deelnemers door 1) beperkingen in fysiek functioneren als gevolg van gezondheidsproblemen te beoordelen; 2) beperkingen in de gebruikelijke functie vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; 3) lichamelijke pijn; 4) algemene gezondheidspercepties; 5) vitaliteit; 6) beperkingen in het sociaal functioneren vanwege fysieke of emotionele problemen; 7) beperkingen in de gebruikelijke rol als gevolg van emotionele problemen; en 8) algemene geestelijke gezondheid. Schalen 1-4 dragen voornamelijk bij aan de fysieke component samenvattingsscore (PCS) van de SF-36. Scores op elke schaal worden opgeteld en gemiddeld (bereik = 0 "slechtste"-100 "beste").
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
SF-36 mentale component
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
De Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) bepaalt de algehele kwaliteit van leven van deelnemers door 1) beperkingen in fysiek functioneren als gevolg van gezondheidsproblemen te beoordelen; 2) beperkingen in de gebruikelijke functie vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; 3) lichamelijke pijn; 4) algemene gezondheidspercepties; 5) vitaliteit; 6) beperkingen in het sociaal functioneren vanwege fysieke of emotionele problemen; 7) beperkingen in de gebruikelijke rol als gevolg van emotionele problemen; en 8) algemene geestelijke gezondheid. Schalen 5-8 dragen voornamelijk bij aan de samenvattingsscore van de mentale component (PCS) van de SF-36. Scores op elke schaal worden opgeteld en gemiddeld (bereik = 0 "slechtste"-100 "beste").
Baseline en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de behandeling
Zeventien vragen beoordelen de frequentie en intensiteit van PTSS-symptomen. Scores variëren van nul tot 136, waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft.
Baseline en 1 maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLIN-018-03S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beeldrepetitie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren