Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset käyttäytymishoidot posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) unihäiriöille

tiistai 17. helmikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

7857 Kognitiivinen – käyttäytymishoidot PTSD:n unihäiriöihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäpsykoterapiaintervention tehokkuutta subjektiivisen unihäiriön hallinnassa veteraanien, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvat, stereotyyppiset painajaiset ja unettomuus ovat yleisesti tunnusomaisia ​​posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD). Unenhäiriöiden patofysiologisten mekanismien tunnistaminen PTSD:ssä on siksi saavuttanut huomattavan kliinisen merkityksen. Ilmoitimme aiemmin nopean silmän liikeaktiivisuuden (REM-aktiivisuuden) lisääntymisestä REM-unen (REMS) aikana Vietnamin sodan taisteluveteraaneissa, joilla on PTSD, ja tämän havainnon voidaan pitää yhdenmukaisena sen näkemyksen kanssa, että useimmat, vaikkakaan eivät kaikki, unet tapahtuvat REMS:n aikana. ja toistuva havainto, että REM-aktiivisuus korreloi unenmentaation intensiteetin kanssa. On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että trauman jälkeiset painajaiset voivat vastata psykologisiin hoitotoimenpiteisiin. Nimittäin kognitiivis-käyttäytymistekniikan, jonka nimi on imagery rehearsal (IR), on raportoitu olevan tehokas tällaisten painajaisten hoidossa rikosten uhreilla ja naisilla, jotka ovat joutuneet seksuaalisen väkivallan kohteeksi. Pienessä pilottitutkimuksessa sen on myös raportoitu olevan tehokas Vietnamin veteraanien hoidossa, joilla on taisteluun liittyvä PTSD. Tämän ehdotuksen kaksi tavoitetta ovat: 1. Satunnaistehtävässä ja rinnakkaisryhmäsuunnittelussa tehdyssä tutkimuksessa verrataan IR:n ja Sleep and Nightmare Managementin (SN), elämän stressitekijöihin ja unihygieniaan liittyviin ongelmiin kohdistuvan psykologisen hoidon tehokkuutta subjektiivisten unihäiriöiden hallinnassa veteraaneissa, joilla on PTSD. jotka voivat pahentaa unettomuutta ja painajaisia. 2. Näiden koehenkilöiden osajoukossa verrataan IR:n ja SN:n REM-aktiivisuuden vähentämisen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Vietnamin taisteluveteraani
  • Taisteluihin liittyvän PTSD:n diagnoosi
  • Stabiili psykotrooppinen hoito vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Hän kokee toistuvia painajaisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, delirium, dementia, muistinmenetys ja muut kognitiiviset häiriöt
  • Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Hoitamattomat lääketieteelliset häiriöt, joiden tiedetään vaikuttavan uneen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kuvausharjoitusterapia
Käyttäytyminen: Kuvausharjoitus
IR on manuaalinen CBT, joka perustuu ajatukseen, että herääminen henkisesti vaikuttaa yöuniin. Veteraanit tutkivat toistuvan painajaisen sisältöä, käyttävät kuvia muuttaakseen painajaisen häiritseviä puolia mestaruuden ja hallinnan edistämiseksi ja harjoittelevat uutta unta öisin ennen nukkumaanmenoa.
Active Comparator: Käsivarsi 2
Unen ja painajaisten hallinta
Käyttäytyminen: Unen ja painajaisten hallinta
Tämä vertailutila sisälsi psykokoulutusta PTSD:stä, unesta ja painajaisista, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta ja unettomuuden normaalista CBT:stä. Tämä jälkimmäinen osa sisälsi koulutusta unihygieniasta (esim. kofeiinin ja alkoholin välttäminen lähellä nukkumaanmenoa, säännöllisten nukkumaanmenoaikarutiinien hyöty), ärsykkeiden hallintaa ja unenrajoitusta (eli ehdollisen yhteyden palauttaminen sängyn/makuuhuoneen ja unen välille lyhentämällä aikaa vietti sängyssä heittelemällä). Terapeutit työskentelivät potilaiden kanssa tunnistaakseen ongelmakohdat heidän nukkumistottumuksissaan ja ratkaistakseen mahdollisia hoitokohteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen painajaisten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Viikoittaiset yöt painajaisen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa unen laatua. Yli 5 pisteet erottavat huonot ja hyvät nukkujat.
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi - lisäys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
PSQI-A mittaa PTSD:hen liittyviä uni- ja unihäiriöitä. Pisteet voivat vaihdella 0–21, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia unihäiriöitä.
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Nightmare Effects Survey
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä itseraportointikysely arvioi painajaisten aiheuttamaa psykososiaalista heikkenemistä. Yksitoista itseraportointikysymystä arvostetaan asteikolla nollasta neljään. Yksittäiset pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 44 (raportoitu taulukossa). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
PTSD:n sotilaallinen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Seitsemäntoista kohtaa, jotka osoittavat PTSD:n 17 DSM-IV-kriteeriä, on arvioitu 5-pisteen asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 17-85, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kaksikymmentäyksi kohdetta arvioidaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 63:een, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
SF-36 fyysinen komponentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) määrittää osallistujien yleisen elämänlaadun arvioimalla 1) terveysongelmista johtuvia fyysisen toiminnan rajoituksia; 2) rajoitukset tavanomaisessa roolissa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 3) ruumiin kipu; 4) yleiset terveyskäsitykset; 5) elinvoimaisuus; 6) fyysisten tai henkisten ongelmien aiheuttamat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; 7) tunne-ongelmista johtuvat rajoitukset tavanomaisessa roolissa; ja 8) yleinen mielenterveys. Asteikot 1-4 vaikuttavat ensisijaisesti SF-36:n fyysisten komponenttien yhteenvetopisteisiin (PCS). Kunkin asteikon pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo (alue = 0 "pahin" - 100 "paras").
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
SF-36 henkinen komponentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Health Assessment Questionnaire Short Form 36 (SF-36) määrittää osallistujien yleisen elämänlaadun arvioimalla 1) terveysongelmista johtuvia fyysisen toiminnan rajoituksia; 2) rajoitukset tavanomaisessa roolissa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 3) ruumiin kipu; 4) yleiset terveyskäsitykset; 5) elinvoimaisuus; 6) fyysisten tai henkisten ongelmien aiheuttamat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; 7) tunne-ongelmista johtuvat rajoitukset tavanomaisessa roolissa; ja 8) yleinen mielenterveys. Asteikot 5-8 vaikuttavat ensisijaisesti SF-36:n henkisten komponenttien yhteenvetopisteisiin (PCS). Kunkin asteikon pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo (alue = 0 "pahin" - 100 "paras").
Lähtötilanne ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kk hoidon jälkeen
Seitsemäntoista kysymystä arvioi PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta. Pisteet vaihtelevat nollasta 136:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
Lähtötilanne ja 1 kk hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLIN-018-03S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvausharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa