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Traitements cognitivo-comportementaux des troubles du sommeil liés au trouble de stress post-traumatique (SSPT)

17 février 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

7857 Cognitif - Traitements comportementaux pour les troubles du sommeil liés au SSPT

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux interventions de psychothérapie cognitivo-comportementale de groupe dans le contrôle de la perturbation subjective du sommeil chez les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cauchemars stéréotypés répétitifs et l'insomnie caractérisent couramment le trouble de stress post-traumatique (SSPT). L'identification des mécanismes physiopathologiques du sommeil perturbé dans le SSPT a donc pris une importance clinique considérable. Nous avons précédemment signalé une augmentation de l'activité des mouvements oculaires rapides (activité REM) pendant le sommeil paradoxal (REMS) chez les anciens combattants de la guerre du Vietnam atteints de SSPT, et cette découverte peut être considérée comme cohérente avec l'idée que la plupart, mais pas tous, les rêves se produisent pendant le REMS. et l'observation répétée que l'activité REM est en corrélation avec l'intensité de la mentation onirique. Il existe un nombre croissant de preuves que les cauchemars post-traumatiques peuvent répondre aux interventions de traitement psychologique. À savoir, une technique cognitivo-comportementale appelée répétition d'imagerie (IR) s'est avérée efficace dans le traitement de ces cauchemars chez les victimes d'actes criminels et chez les femmes qui ont été agressées sexuellement. Dans une petite étude pilote, il a également été rapporté qu'il était efficace dans le traitement des vétérans du Vietnam souffrant de SSPT lié au combat. Les deux objectifs de cette proposition sont : 1. Comparer, dans une étude avec assignation aléatoire et conception en groupes parallèles, l'efficacité du contrôle des troubles subjectifs du sommeil chez les anciens combattants atteints de SSPT de l'IR et de la gestion du sommeil et des cauchemars (SN), un traitement psychologique qui cible les facteurs de stress de la vie et les problèmes d'hygiène du sommeil qui peuvent exacerber l'insomnie et les cauchemars. 2. Dans un sous-ensemble de ces sujets, comparer l'efficacité de la réduction de l'activité REM de l'IR et du SN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Vétéran du combat du Vietnam
  • Diagnostic du SSPT lié au combat
  • Régime psychotrope stable pendant au moins trois mois
  • Fait des cauchemars récurrents

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire, délire, démence, troubles amnésiques et autres troubles cognitifs
  • Schizophrénie et autres troubles psychotiques
  • Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois
  • Troubles médicaux non traités connus pour avoir un impact sur le sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Thérapie de répétition par l'imagerie
L'IR est une TCC manuelle basée sur l'idée que l'activité mentale éveillée influence les rêves nocturnes. Les vétérans examinent le contenu d'un cauchemar récurrent, utilisent l'imagerie pour modifier les aspects perturbateurs du cauchemar afin de favoriser la maîtrise et le contrôle, et répètent le nouveau rêve tous les soirs, avant le coucher.
Comparateur actif: Bras 2
Gestion du sommeil et des cauchemars
Cette condition de comparaison impliquait une psychoéducation sur le SSPT, le sommeil et les cauchemars, la relaxation musculaire progressive et la TCC standard pour l'insomnie. Cette dernière partie comprenait une éducation sur l'hygiène du sommeil (par exemple, éviter la caféine et l'alcool près de l'heure du coucher, les avantages des routines régulières à l'heure du coucher), le contrôle des stimuli et la restriction du sommeil (c'est-à-dire, rétablir une association conditionnée entre le lit/la chambre et le sommeil en réduisant le temps passé à se tourner et à se retourner dans son lit). Les thérapeutes ont travaillé avec les patients pour identifier les problèmes dans leurs habitudes de sommeil et pour résoudre les problèmes concernant les cibles de traitement possibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre hebdomadaire de cauchemars
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Nuits hebdomadaires avec un cauchemar
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Les scores totaux vont de 0 à 21, les valeurs les plus élevées indiquant une moins bonne qualité de sommeil. Un score supérieur à 5 distingue les mauvais et les bons dormeurs.
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Addendum
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le PSQI-A est une mesure des troubles du sommeil et des rêves liés au SSPT. Les scores peuvent varier de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus importants.
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Enquête sur les effets cauchemardesques
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Ce questionnaire d'auto-évaluation évalue la déficience psychosociale attribuée aux cauchemars. Onze questions d'auto-évaluation sont notées sur une échelle de zéro à quatre. Les scores individuels sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 44 (indiqué dans le tableau). Des scores plus élevés reflètent une plus grande déficience.
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Liste de contrôle militaire du SSPT
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Dix-sept éléments indiquant les 17 critères du DSM-IV pour le SSPT sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 à 5. Les scores vont de 17 à 85, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Vingt et un items sont notés sur une échelle de 4 points. Les scores totaux vont de zéro à 63, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Composant physique SF-36
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le questionnaire abrégé d'évaluation de la santé 36 (SF-36) détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale. Les échelles 1 à 4 contribuent principalement au score récapitulatif des composants physiques (PCS) du SF-36. Les scores de chaque échelle sont additionnés et moyennés (plage = 0 "le pire"-100 "le meilleur").
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Composant mental SF-36
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Le questionnaire abrégé d'évaluation de la santé 36 (SF-36) détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale. Les échelles 5 à 8 contribuent principalement au score récapitulatif de la composante mentale (PCS) du SF-36. Les scores de chaque échelle sont additionnés et moyennés (plage = 0 "le pire"-100 "le meilleur").
Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Ligne de base et 1 mois après le traitement
Dix-sept questions évaluent la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT. Les scores vont de zéro à 136, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
Ligne de base et 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2005

Première publication (Estimation)

18 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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