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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00108628
Traitements cognitivo-comportementaux des troubles du sommeil liés au trouble de stress post-traumatique (SSPT)
17 février 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
7857 Cognitif - Traitements comportementaux pour les troubles du sommeil liés au SSPT
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux interventions de psychothérapie cognitivo-comportementale de groupe dans le contrôle de la perturbation subjective du sommeil chez les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cauchemars stéréotypés répétitifs et l'insomnie caractérisent couramment le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
L'identification des mécanismes physiopathologiques du sommeil perturbé dans le SSPT a donc pris une importance clinique considérable.
Nous avons précédemment signalé une augmentation de l'activité des mouvements oculaires rapides (activité REM) pendant le sommeil paradoxal (REMS) chez les anciens combattants de la guerre du Vietnam atteints de SSPT, et cette découverte peut être considérée comme cohérente avec l'idée que la plupart, mais pas tous, les rêves se produisent pendant le REMS. et l'observation répétée que l'activité REM est en corrélation avec l'intensité de la mentation onirique.
Il existe un nombre croissant de preuves que les cauchemars post-traumatiques peuvent répondre aux interventions de traitement psychologique.
À savoir, une technique cognitivo-comportementale appelée répétition d'imagerie (IR) s'est avérée efficace dans le traitement de ces cauchemars chez les victimes d'actes criminels et chez les femmes qui ont été agressées sexuellement.
Dans une petite étude pilote, il a également été rapporté qu'il était efficace dans le traitement des vétérans du Vietnam souffrant de SSPT lié au combat.
Les deux objectifs de cette proposition sont : 1.
Comparer, dans une étude avec assignation aléatoire et conception en groupes parallèles, l'efficacité du contrôle des troubles subjectifs du sommeil chez les anciens combattants atteints de SSPT de l'IR et de la gestion du sommeil et des cauchemars (SN), un traitement psychologique qui cible les facteurs de stress de la vie et les problèmes d'hygiène du sommeil qui peuvent exacerber l'insomnie et les cauchemars.
2. Dans un sous-ensemble de ces sujets, comparer l'efficacité de la réduction de l'activité REM de l'IR et du SN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Vétéran du combat du Vietnam
- Diagnostic du SSPT lié au combat
- Régime psychotrope stable pendant au moins trois mois
- Fait des cauchemars récurrents
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire, délire, démence, troubles amnésiques et autres troubles cognitifs
- Schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Toxicomanie ou dépendance au cours des six derniers mois
- Troubles médicaux non traités connus pour avoir un impact sur le sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Thérapie de répétition par l'imagerie
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L'IR est une TCC manuelle basée sur l'idée que l'activité mentale éveillée influence les rêves nocturnes.
Les vétérans examinent le contenu d'un cauchemar récurrent, utilisent l'imagerie pour modifier les aspects perturbateurs du cauchemar afin de favoriser la maîtrise et le contrôle, et répètent le nouveau rêve tous les soirs, avant le coucher.
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Comparateur actif: Bras 2
Gestion du sommeil et des cauchemars
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Cette condition de comparaison impliquait une psychoéducation sur le SSPT, le sommeil et les cauchemars, la relaxation musculaire progressive et la TCC standard pour l'insomnie.
Cette dernière partie comprenait une éducation sur l'hygiène du sommeil (par exemple, éviter la caféine et l'alcool près de l'heure du coucher, les avantages des routines régulières à l'heure du coucher), le contrôle des stimuli et la restriction du sommeil (c'est-à-dire, rétablir une association conditionnée entre le lit/la chambre et le sommeil en réduisant le temps passé à se tourner et à se retourner dans son lit).
Les thérapeutes ont travaillé avec les patients pour identifier les problèmes dans leurs habitudes de sommeil et pour résoudre les problèmes concernant les cibles de traitement possibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre hebdomadaire de cauchemars
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Nuits hebdomadaires avec un cauchemar
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Les scores totaux vont de 0 à 21, les valeurs les plus élevées indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Un score supérieur à 5 distingue les mauvais et les bons dormeurs.
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Addendum
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Le PSQI-A est une mesure des troubles du sommeil et des rêves liés au SSPT.
Les scores peuvent varier de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant des problèmes de sommeil plus importants.
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Enquête sur les effets cauchemardesques
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Ce questionnaire d'auto-évaluation évalue la déficience psychosociale attribuée aux cauchemars.
Onze questions d'auto-évaluation sont notées sur une échelle de zéro à quatre.
Les scores individuels sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 44 (indiqué dans le tableau).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande déficience.
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Liste de contrôle militaire du SSPT
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Dix-sept éléments indiquant les 17 critères du DSM-IV pour le SSPT sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 à 5. Les scores vont de 17 à 85, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Vingt et un items sont notés sur une échelle de 4 points.
Les scores totaux vont de zéro à 63, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Composant physique SF-36
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Le questionnaire abrégé d'évaluation de la santé 36 (SF-36) détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale.
Les échelles 1 à 4 contribuent principalement au score récapitulatif des composants physiques (PCS) du SF-36.
Les scores de chaque échelle sont additionnés et moyennés (plage = 0 "le pire"-100 "le meilleur").
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Composant mental SF-36
Délai: Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Le questionnaire abrégé d'évaluation de la santé 36 (SF-36) détermine la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale.
Les échelles 5 à 8 contribuent principalement au score récapitulatif de la composante mentale (PCS) du SF-36.
Les scores de chaque échelle sont additionnés et moyennés (plage = 0 "le pire"-100 "le meilleur").
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Au départ et 1, 3 et 6 mois après le traitement
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Ligne de base et 1 mois après le traitement
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Dix-sept questions évaluent la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT.
Les scores vont de zéro à 136, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
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Ligne de base et 1 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harb GC, Thompson R, Ross RJ, Cook JM. Combat-related PTSD nightmares and imagery rehearsal: nightmare characteristics and relation to treatment outcome. J Trauma Stress. 2012 Oct;25(5):511-8. doi: 10.1002/jts.21748. Epub 2012 Oct 9.
- Cook JM, Harb GC, Gehrman PR, Cary MS, Gamble GM, Forbes D, Ross RJ. Imagery rehearsal for posttraumatic nightmares: a randomized controlled trial. J Trauma Stress. 2010 Oct;23(5):553-63. doi: 10.1002/jts.20569.
- Cook JM, Thompson R, Harb GC, Ross RJ. Cognitive-behavioral treatment for posttraumatic nightmares: An investigation of predictors of dropout and outcome. Psychological trauma : theory, research, practice and policy. 2013 Nov 1; 5(6):545-553.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2005
Première publication (Estimation)
18 avril 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIN-018-03S
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