Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawczo-behawioralne leczenie zaburzeń snu zespołu stresu pourazowego (PTSD).

17 lutego 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

7857 Poznawczo-behawioralne leczenie zaburzeń snu PTSD

Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności dwóch interwencji grupowej psychoterapii poznawczo-behawioralnej w kontrolowaniu subiektywnych zaburzeń snu u weteranów z zespołem stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzające się, stereotypowe koszmary senne i bezsenność często charakteryzują zespół stresu pourazowego (PTSD). Zidentyfikowanie mechanizmów patofizjologicznych zaburzeń snu w PTSD nabrało zatem istotnego znaczenia klinicznego. Wcześniej zgłaszaliśmy wzrost aktywności szybkich ruchów gałek ocznych (aktywność REM) podczas snu REM (REMS) u weteranów wojny w Wietnamie z zespołem stresu pourazowego, a to odkrycie można uznać za zgodne z poglądem, że większość, choć nie wszystkie, śnienia występują podczas REMS oraz powtarzana obserwacja, że ​​aktywność REM koreluje z intensywnością myślenia we śnie. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że koszmary pourazowe mogą reagować na psychologiczne interwencje terapeutyczne. Mianowicie, doniesiono, że technika poznawczo-behawioralna zwana próbą obrazowania (IR) jest skuteczna w leczeniu takich koszmarów u ofiar przestępstw i kobiet, które padły ofiarą napaści seksualnej. W małym badaniu pilotażowym stwierdzono również, że jest skuteczny w leczeniu weteranów Wietnamu z zespołem stresu pourazowego związanego z walką. Dwa cele tego wniosku to: 1. Aby porównać, w badaniu z losowym przydziałem i projektem grup równoległych, skuteczność kontrolowania subiektywnych zaburzeń snu u weteranów z zespołem stresu pourazowego IR oraz zarządzaniem snem i koszmarami (SN), leczeniem psychologicznym ukierunkowanym na stresory życiowe i problemy z higieną snu które mogą nasilać bezsenność i koszmary senne. 2. W podzbiorze tych przedmiotów, aby porównać skuteczność w zmniejszaniu aktywności REM IR i SN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Weteran walk w Wietnamie
  • Diagnoza PTSD związanego z walką
  • Stabilny schemat psychotropowy przez co najmniej trzy miesiące
  • Doświadcza powtarzających się koszmarów

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba afektywna dwubiegunowa, delirium, demencja, amnezja i inne zaburzenia poznawcze
  • Schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
  • Nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nieleczone zaburzenia medyczne, o których wiadomo, że wpływają na sen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Terapia prób wyobrażeniowych
Behawioralne: Próba obrazowania
IR to ręczna CBT oparta na założeniu, że aktywność umysłowa na jawie wpływa na nocne sny. Weterani badają treść powtarzającego się koszmaru, używają obrazów, aby zmienić niepokojące aspekty koszmaru, aby promować mistrzostwo i kontrolę, a także ćwiczą nowy sen każdej nocy, przed snem.
Aktywny komparator: Ramię 2
Zarządzanie snem i koszmarami
Behawioralne: Zarządzanie snem i koszmarami
Ten warunek porównawczy obejmował psychoedukację na temat zespołu stresu pourazowego, snu i koszmarów sennych, stopniowego rozluźnienia mięśni i standardowej CBT na bezsenność. Ta ostatnia część obejmowała edukację na temat higieny snu (np. unikanie kofeiny i alkoholu przed snem, korzyści płynące z regularnej rutyny snu), kontrolę bodźców i ograniczenie snu (tj. przywrócenie warunkowego związku między łóżkiem/sypialnią a snem poprzez skrócenie czasu spędzane na przewracaniu się i przewracaniu w łóżku). Terapeuci pracowali z pacjentami, aby zidentyfikować problematyczne obszary w ich nawykach związanych ze snem i rozwiązać problem dotyczący możliwych celów leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowa liczba koszmarów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Cotygodniowe noce z koszmarem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszą jakość snu. Wynik większy niż 5 rozróżnia osoby śpiące słabo i dobrze.
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu - dodatek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
PSQI-A jest miarą zaburzeń snu i snów związanych z zespołem stresu pourazowego. Wyniki mogą wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe problemy ze snem.
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Ankieta dotycząca efektów koszmarów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia upośledzenie psychospołeczne przypisywane koszmarom sennym. Jedenaście pytań samoopisowych jest ocenianych w skali od zera do czterech. Poszczególne wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 44 (podany w tabeli). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Wojskowa lista kontrolna PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Siedemnaście pozycji wskazujących na 17 kryteriów DSM-IV dla PTSD ocenia się na 5-stopniowej skali, od 1 do 5. Wyniki wahają się od 17 do 85, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Dwadzieścia jeden pozycji ocenianych jest w 4-stopniowej skali. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od zera do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Element fizyczny SF-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Krótki formularz 36 kwestionariusza oceny stanu zdrowia (SF-36) określa ogólną jakość życia uczestników poprzez ocenę 1) ograniczeń w funkcjonowaniu fizycznym spowodowanych problemami zdrowotnymi; 2) ograniczenia w zwykłej roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; 3) ból ciała; 4) ogólne postrzeganie zdrowia; 5) witalność; 6) ograniczenia w funkcjonowaniu społecznym spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi; 7) ograniczenia w zwykłej roli spowodowane problemami emocjonalnymi; oraz 8) ogólny stan zdrowia psychicznego. Skale 1-4 mają przede wszystkim wpływ na sumaryczny wynik komponentu fizycznego (PCS) kwestionariusza SF-36. Wyniki na każdej skali są sumowane i uśredniane (zakres = 0 „najgorszy” – 100 „najlepszy”).
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
SF-36 Komponent mentalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Krótki formularz 36 kwestionariusza oceny stanu zdrowia (SF-36) określa ogólną jakość życia uczestników poprzez ocenę 1) ograniczeń w funkcjonowaniu fizycznym spowodowanych problemami zdrowotnymi; 2) ograniczenia w zwykłej roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; 3) ból ciała; 4) ogólne postrzeganie zdrowia; 5) witalność; 6) ograniczenia w funkcjonowaniu społecznym spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi; 7) ograniczenia w zwykłej roli spowodowane problemami emocjonalnymi; oraz 8) ogólny stan zdrowia psychicznego. Skale 5-8 składają się przede wszystkim na sumaryczny wynik komponentu psychicznego (PCS) kwestionariusza SF-36. Wyniki na każdej skali są sumowane i uśredniane (zakres = 0 „najgorszy” – 100 „najlepszy”).
Wartość wyjściowa oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu
Siedemnaście pytań ocenia częstotliwość i intensywność objawów PTSD. Wyniki wahają się od zera do 136, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIN-018-03S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba obrazowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj