Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческие методы лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) Нарушение сна

17 февраля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

7857 Cognitive - Поведенческие методы лечения посттравматического стрессового расстройства сна

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух когнитивно-поведенческих групповых психотерапевтических вмешательств в борьбе с субъективными нарушениями сна у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повторяющиеся стереотипные ночные кошмары и бессонница обычно характеризуют посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Таким образом, выявление патофизиологических механизмов нарушения сна при посттравматическом стрессовом расстройстве приобрело большое клиническое значение. Ранее мы сообщали об увеличении активности быстрых движений глаз (БДГ-активность) во время БДГ-сна (БДГ) у ветеранов войны во Вьетнаме с посттравматическим стрессовым расстройством, и это открытие можно рассматривать как согласующееся с мнением о том, что большинство, хотя и не все, сновидения происходят во время БДГ-сна. и повторное наблюдение, что активность БДГ коррелирует с интенсивностью мышления во сне. Появляется все больше доказательств того, что посттравматические кошмары могут поддаваться психологическому лечению. А именно, сообщалось, что когнитивно-поведенческая техника под названием «репетиция образов» (IR) эффективна при лечении таких ночных кошмаров у жертв преступлений и у женщин, подвергшихся сексуальному насилию. В небольшом экспериментальном исследовании также сообщалось, что он эффективен при лечении ветеранов Вьетнама с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с боевыми действиями. Две цели этого предложения: 1. Сравнить в исследовании со случайным распределением и параллельным групповым дизайном эффективность контроля субъективного нарушения сна у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством при ИР и управлении сном и кошмарами (SN), психологическом лечении, направленном на жизненные стрессоры и проблемы с гигиеной сна. это может усугубить бессонницу и ночные кошмары. 2. В подгруппе этих субъектов сравнить эффективность снижения REM-активности IR и SN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Вьетнамский ветеран боевых действий
  • Диагностика посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями
  • Стабильный психотропный режим в течение как минимум трех месяцев
  • Переживает повторяющиеся кошмары

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство, бред, деменция, амнестические и другие когнитивные расстройства
  • Шизофрения и другие психотические расстройства
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних шести месяцев
  • Невылеченные медицинские расстройства, которые, как известно, влияют на сон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Образная репетиционная терапия
Поведенческий: Образная репетиция
IR — это когнитивно-поведенческая терапия, основанная на мануальной основе, основанная на идее о том, что умственная деятельность в бодрствовании влияет на ночные сны. Ветераны исследуют содержание повторяющегося кошмара, используют образы, чтобы изменить тревожные аспекты кошмара, чтобы способствовать мастерству и контролю, и каждую ночь перед сном репетируют новый сон.
Активный компаратор: Рука 2
Управление сном и кошмарами
Поведенческий: Управление сном и кошмарами
Это условие сравнения включало психообразование о посттравматическом стрессовом расстройстве, сне и ночных кошмарах, прогрессивной мышечной релаксации и стандартной когнитивно-поведенческой терапии при бессоннице. Эта последняя часть включала в себя обучение гигиене сна (например, отказ от кофеина и алкоголя перед сном, преимущества регулярного режима сна), контроль стимулов и ограничение сна (т. е. восстановление условной связи между кроватью/спальней и сном за счет сокращения времени). ворочался в постели). Терапевты работали с пациентами, чтобы определить проблемные области в их привычках сна и решить проблемы, связанные с возможными целями лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельное количество кошмаров
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Еженедельные ночи с кошмаром
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Сумма баллов варьируется от 0 до 21, причем более высокие значения указывают на худшее качество сна. Оценка выше 5 отличает плохого и хорошего сна.
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна — Приложение
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
PSQI-A — это показатель нарушений сна и сновидений, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством. Баллы могут варьироваться от 0 до 21, причем более высокие баллы отражают более серьезные проблемы со сном.
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Обзор эффектов кошмаров
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Этот опросник для самоотчета оценивает психосоциальные нарушения, связанные с ночными кошмарами. Одиннадцать вопросов для самоотчета оцениваются по шкале от нуля до четырех. Индивидуальные баллы суммируются для получения общего балла от 0 до 44 (указано в таблице). Более высокие баллы отражают большее ухудшение.
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Военный контрольный список ПТСР
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Семнадцать пунктов, указывающих на 17 критериев DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства, оцениваются по 5-балльной шкале от 1 до 5. Баллы варьируются от 17 до 85, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Двадцать один пункт оценивается по 4-балльной шкале. Суммарные баллы варьируются от нуля до 63, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
SF-36 Физический компонент
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Краткая форма 36 опросника для оценки состояния здоровья (SF-36) определяет общее качество жизни участников путем оценки 1) ограничений физического функционирования из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в обычной роли из-за проблем со здоровьем; 3) телесная боль; 4) общие представления о здоровье; 5) живучесть; 6) ограничения в социальном функционировании из-за физических или эмоциональных проблем; 7) ограничения в обычной роли из-за эмоциональных проблем; и 8) общее психическое здоровье. Шкалы 1-4 в первую очередь влияют на итоговую оценку физического компонента (PCS) SF-36. Баллы по каждой шкале суммируются и усредняются (диапазон = 0 «худший»-100 «лучший»).
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Ментальный компонент SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Краткая форма 36 опросника для оценки состояния здоровья (SF-36) определяет общее качество жизни участников путем оценки 1) ограничений физического функционирования из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в обычной роли из-за проблем со здоровьем; 3) телесная боль; 4) общие представления о здоровье; 5) живучесть; 6) ограничения в социальном функционировании из-за физических или эмоциональных проблем; 7) ограничения в обычной роли из-за эмоциональных проблем; и 8) общее психическое здоровье. Шкалы 5-8 в первую очередь вносят вклад в итоговую оценку умственного компонента (PCS) SF-36. Баллы по каждой шкале суммируются и усредняются (диапазон = 0 «худший»-100 «лучший»).
Исходный уровень и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц после лечения
Семнадцать вопросов оценивают частоту и интенсивность симптомов посттравматического стрессового расстройства. Баллы варьируются от нуля до 136, при этом более высокий балл указывает на более серьезные симптомы.
Исходный уровень и 1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Richard J. Ross, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLIN-018-03S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образная репетиция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться